Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovariefunksjon og reserveparametere etter seponering av langvarig bruk av oral prevensjon

27. mai 2016 oppdatert av: Anders Nyboe Andersen

Gjenoppretting av ovariefunksjon og reserveparametere etter seponering av langvarig bruk av oral prevensjon: Er restitusjonsperioden relatert til AMH?

Målet med denne studien er å undersøke om det er en sammenheng mellom anti-Müller-hormon ved langtidsbruk av kombinerte p-piller og restitusjonstiden før gjenopprettet menstruasjonssyklus etter seponering av p-piller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Pause oral prevensjon

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Hormonell prevensjon er mye brukt blant kvinner over hele verden; 50-89 % av alle kvinner i de vestlige landene bruker oral prevensjon på et tidspunkt i livet. Orale prevensjonsmidler (OC) undertrykker hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen gjennom en negativ tilbakemelding av etinyløstradiol og progestiner og påvirker dermed potensielt markørene for ovariereserve på grunn av en undertrykt frigjøring av gonadotropiner, som vil svekke veksten av antralfollikler.

Metoder og materialer:

Deltakere til disse studiene vil bli inkludert gjennom Fertilitetsutrednings- og rådgivningsklinikken, Rigshospitalet, Herlev- og Hvidovre sykehus.

Inklusjonskriterier: Bruk av oral prevensjon (for studie 3 minst i løpet av de siste tre årene).

Eksklusjonskriterier: Kjent infertilitet, kjent skjoldbruskkjertelsykdom.

Mål:

Studie 3: Undersøk ovariereservemarkørene etter seponering av OC over en periode på tre måneder hos kvinner med langvarig bruk av OC. Kvinnene vil bli fulgt med seriell ultralyd og blodprøver og vil fylle ut en menstruasjonskalender.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Rekruttering
    - Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Anders N Andersen, Professor
      
      Telefonnummer: +4535451315
      
      E-post: anders.nyboe.andersen@regionh.dk
    - Ta kontakt med:
      
      Selma K Landersø, MD
      
      Telefonnummer: +45 3545 4951
      
      E-post: selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
    - Hovedetterforsker:
      
      Selma K Landersoe, MD
    - Underetterforsker:
      
      Anders N Andersen, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med langvarig bruk av kombinasjonsprevensjon i minst 3 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Minst tre år med p-piller.

Ekskluderingskriterier:

Kjent infertilitet, kjent skjoldbruskkjertelsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tid for gjenopprettet menstruasjonssyklus etter seponering av oral prevensjon Tidsramme: 6 måneder etter seponering	6 måneder etter seponering
Ovarial reserveparametere før og etter seponering av kombinert oral prevensjon Tidsramme: 3 måneder etter seponering	3 måneder etter seponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Korrelasjon mellom undertrykkelse av hypofysens gonodale akse under bruk av p-piller og tid for gjenopprettet menstruasjonssyklus Tidsramme: 3 måneder	3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anders Nyboe Andersen

Samarbeidspartnere

Hvidovre University Hospital

Herlev Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)