Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry funkcji i rezerwy jajników po zaprzestaniu długotrwałego stosowania doustnej antykoncepcji

27 maja 2016 zaktualizowane przez: Anders Nyboe Andersen

Powrót funkcji jajników i parametrów rezerwowych po przerwaniu długotrwałego stosowania doustnej antykoncepcji: czy okres powrotu do zdrowia jest związany z AMH?

Celem pracy jest zbadanie, czy istnieje korelacja między hormonem anty-Müllerowskim podczas długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a czasem powrotu do normalnego cyklu miesiączkowego po odstawieniu doustnych środków antykoncepcyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Antykoncepcja hormonalna jest szeroko stosowana wśród kobiet na całym świecie; 50-89% wszystkich kobiet w krajach zachodnich stosuje doustną antykoncepcję w pewnym momencie swojego życia. Doustne środki antykoncepcyjne (OC) hamują oś podwzgórze-przysadka-jajniki poprzez ujemne sprzężenie zwrotne etynyloestradiolu i progestagenów, a tym samym potencjalnie wpływają na markery rezerwy jajnikowej z powodu stłumionego uwalniania gonadotropin, co upośledza wzrost pęcherzyków antralnych.

Metody i materiały:

Uczestnicy tych badań zostaną włączeni za pośrednictwem kliniki oceny płodności i poradnictwa, Rigshospitalet, szpitali Herlev- i Hvidovre.

Kryteria włączenia: Stosowanie doustnej antykoncepcji (dla badania 3 co najmniej w ciągu ostatnich trzech lat).

Kryteria wykluczenia: znana niepłodność, znana choroba tarczycy.

Celuje:

Badanie 3: Zbadanie markerów rezerwy jajnikowej po odstawieniu OC przez okres trzech miesięcy u kobiet z historią długotrwałego stosowania OC. Kobiety zostaną poddane serii badań ultrasonograficznych i próbek krwi oraz wypełnią kalendarz menstruacyjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Selma K Landersoe, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anders N Andersen, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z historią długotrwałego stosowania złożonej doustnej antykoncepcji przez co najmniej 3 lata.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum trzy lata stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana niepłodność, znana choroba tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas powrotu do normalnego cyklu miesiączkowego po odstawieniu doustnej antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po odstawieniu
6 miesięcy po odstawieniu
Parametry rezerwy jajnikowej przed i po odstawieniu złożonej doustnej antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między zahamowaniem osi gonodalnej przysadki mózgowej podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych a czasem powrotu cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anders Nyboe Andersen

Współpracownicy

Hvidovre University Hospital
Herlev Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-16021266

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustne środki antykoncepcyjne

Badania kliniczne na Wstrzymanie doustnej antykoncepcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj