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Função ovariana e parâmetros de reserva após a interrupção do uso prolongado de anticoncepcionais orais

27 de maio de 2016 atualizado por: Anders Nyboe Andersen

Recuperação da função ovariana e dos parâmetros de reserva após a interrupção do uso prolongado de anticoncepcionais orais: o período de recuperação está relacionado ao AMH?

O objetivo deste estudo é investigar se existe uma correlação entre o hormônio anti-Mülleriano durante o uso prolongado de contraceptivos orais combinados e o tempo de recuperação antes do ciclo menstrual recuperado após a descontinuação dos contraceptivos orais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A contracepção hormonal é amplamente utilizada entre as mulheres em todo o mundo; 50-89% de todas as mulheres nos países ocidentais usam contracepção oral em algum momento de suas vidas. Os anticoncepcionais orais (CO) suprimem o eixo hipotálamo-hipófise-ovariano por meio de um feedback negativo de etinilestradiol e progestágenos e, assim, potencialmente influenciam os marcadores de reserva ovariana devido a uma liberação suprimida de gonadotrofinas, o que prejudicará o crescimento dos folículos antrais.

Métodos e Materiais:

Os participantes para estes estudos serão incluídos através da Clínica de Avaliação e Aconselhamento de Fertilidade, Rigshospitalet, Herlev- and Hvidovre Hospital.

Critérios de inclusão: Uso de contracepção oral (para o estudo 3, pelo menos, durante os últimos três anos).

Critérios de exclusão: Infertilidade conhecida, doença tireoidiana conhecida.

Mira:

Estudo 3: Investigar os marcadores de reserva ovariana após a interrupção do ACO por um período de três meses em mulheres com histórico de uso prolongado de ACO. As mulheres serão acompanhadas com ultrassonografias seriadas e amostras de sangue e completarão um calendário menstrual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Selma K Landersoe, MD
        • Subinvestigador:
          • Anders N Andersen, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com histórico de uso prolongado de contracepção oral combinada por pelo menos 3 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mínimo de três anos de contraceptivos orais.

Critério de exclusão:

  • Infertilidade conhecida, doença da tireoide conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para o ciclo menstrual recuperado após a descontinuação da contracepção oral
Prazo: 6 meses após a interrupção
6 meses após a interrupção
Parâmetros de reserva ovariana antes e após a descontinuação da contracepção oral combinada
Prazo: 3 meses após a interrupção
3 meses após a interrupção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre a supressão do eixo gonodal hipofisário durante o uso de anticoncepcionais orais e o tempo de recuperação do ciclo menstrual
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Anders Nyboe Andersen

Colaboradores

Hvidovre University Hospital
Herlev Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-16021266

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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