Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovariefunktion og reserveparametre efter ophør med langvarig brug af oral prævention

27. maj 2016 opdateret af: Anders Nyboe Andersen

Genopretning af ovariefunktion og reserveparametre efter seponering af langvarig brug af oral prævention: Er restitutionsperioden relateret til AMH?

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem anti-Müllerian hormon under langvarig brug af kombinerede p-piller og restitutionstiden før genoprettet menstruationscyklus efter seponering af p-piller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Hormonel prævention er meget brugt blandt kvinder verden over; 50-89 % af alle kvinder i de vestlige lande bruger oral prævention på et tidspunkt i deres liv. Orale præventionsmidler (OC) undertrykker hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen gennem en negativ feedback af ethinylestradiol og progestiner og påvirker derved potentielt markørerne for ovariereserve på grund af en undertrykt frigivelse af gonadotropiner, hvilket vil hæmme væksten af ​​antralfollikler.

Metoder og materialer:

Deltagere til disse undersøgelser vil blive inkluderet gennem Fertilitetsvurderings- og rådgivningsklinikken, Rigshospitalet, Herlev- og Hvidovre Hospital.

Inklusionskriterier: Brug af oral prævention (til undersøgelse 3 i hvert fald i løbet af de sidste tre år).

Eksklusionskriterier: Kendt infertilitet, kendt skjoldbruskkirtelsygdom.

Mål:

Undersøgelse 3: Undersøg ovariereservemarkørerne efter seponering af OC over en periode på tre måneder hos kvinder med en historie med langvarig OC-brug. Kvinderne vil blive fulgt med serielle ultralyd og blodprøver og vil udfylde en menstruationskalender.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Selma K Landersoe, MD
        • Underforsker:
          • Anders N Andersen, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med en historie med langtidsbrug af kombineret oral prævention i mindst 3 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum tre år med p-piller.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt infertilitet, kendt skjoldbruskkirtelsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til genoprettet menstruationscyklus efter seponering af oral prævention
Tidsramme: 6 måneder efter seponering
6 måneder efter seponering
Ovariereserveparametre før og efter seponering af kombineret oral prævention
Tidsramme: 3 måneder efter seponering
3 måneder efter seponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem undertrykkelse af hypofysens gonodale akse under brug af orale præventionsmidler og tid til genoprettet menstruationscyklus
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anders Nyboe Andersen

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital
Herlev Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (Skøn)

30. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-16021266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orale præventionsmidler

Kliniske forsøg med Pause oral prævention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner