Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Petefészek funkció és tartalék paraméterek az orális fogamzásgátlás hosszú távú használatának abbahagyása után

2016. május 27. frissítette: Anders Nyboe Andersen

A petefészekfunkció és a tartalék paraméterek helyreállítása az orális fogamzásgátlás hosszú távú használatának abbahagyása után: A felépülési időszak kapcsolódik az AMH-hoz?

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása során fellépő anti-Müller-hormon és az orális fogamzásgátlók abbahagyását követő menstruációs ciklus helyreállása előtti felépülési idő között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Az orális fogamzásgátló szüneteltetése

Részletes leírás

Háttér:

A hormonális fogamzásgátlást világszerte széles körben alkalmazzák a nők körében; A nyugati országokban élő nők 50-89%-a használ orális fogamzásgátlást élete során. Az orális fogamzásgátlók (OC) elnyomják a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengelyt az etinilösztradiol és a progesztinek negatív visszacsatolása révén, és ezáltal potenciálisan befolyásolják a petefészek tartalék markereit a gonadotropin elnyomott felszabadulása miatt, ami gátolhatja az antrális tüszők növekedését.

Módszerek és anyagok:

A vizsgálatban részt vevők a Rigshospitalet, a Herlev- és Hvidovre Kórház Termékenységi Felmérési és Tanácsadó Klinikán keresztül lesznek jelen.

Bevételi kritériumok: Orális fogamzásgátlás alkalmazása (a 3. vizsgálatnál legalább az elmúlt három évben).

Kizárási kritériumok: Ismert meddőség, ismert pajzsmirigybetegség.

Célok:

3. vizsgálat: Vizsgálja meg a petefészek-tartalék markereket az OC-kezelés abbahagyása után három hónapon keresztül olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében hosszú távú OC-használat szerepel. A nőket sorozatos ultrahang- és vérvételekkel követik, és menstruációs naptárt készítenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Dánia
- - Copenhagen, Dánia, 2100
    - Toborzás
    - Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anders N Andersen, Professor
      
      Telefonszám: +4535451315
      
      E-mail: anders.nyboe.andersen@regionh.dk
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Selma K Landersø, MD
      
      Telefonszám: +45 3545 4951
      
      E-mail: selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
    - Kutatásvezető:
      
      Selma K Landersoe, MD
    - Alkutató:
      
      Anders N Andersen, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan nők, akiknek a kórtörténetében legalább 3 éve kombinált orális fogamzásgátlást alkalmaztak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Legalább három év orális fogamzásgátlók szedése.

Kizárási kritériumok:

Ismert meddőség, ismert pajzsmirigybetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A menstruációs ciklus helyreállításának ideje az orális fogamzásgátlás abbahagyása után Időkeret: 6 hónappal a leállítás után	6 hónappal a leállítás után
A petefészek tartalék paraméterei a kombinált orális fogamzásgátlás abbahagyása előtt és után Időkeret: 3 hónappal a leállítás után	3 hónappal a leállítás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Összefüggés az agyalapi mirigy gonodális tengelyének elnyomása orális fogamzásgátlók alkalmazása során és a menstruációs ciklus helyreállási ideje között Időkeret: 3 hónap	3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anders Nyboe Andersen

Együttműködők

Hvidovre University Hospital

Herlev Hospital

Nyomozók

Kutatásvezető: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)