- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02785809
Munasarjojen toiminta- ja varaparametrit suun kautta otettavan ehkäisyn pitkäaikaisen käytön lopettamisen jälkeen
Munasarjojen toiminnan ja varaparametrien palautuminen suun kautta otetun ehkäisyn pitkäaikaisen käytön lopettamisen jälkeen: liittyykö toipumisaika AMH:hen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Hormonaalista ehkäisyä käytetään laajalti naisten keskuudessa maailmanlaajuisesti; 50-89 % kaikista länsimaiden naisista käyttää suun kautta otettavia ehkäisyä jossain vaiheessa elämäänsä. Oraaliset ehkäisyvalmisteet (OC) tukahduttavat hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselia etinyyliestradiolin ja progestiinien negatiivisen palautteen kautta ja siten mahdollisesti vaikuttavat munasarjojen varannon markkereihin johtuen gonadotropiinien vähentyneestä vapautumisesta, mikä heikentää antraalirakkuloiden kasvua.
Menetelmät ja materiaalit:
Näihin tutkimuksiin osallistujat otetaan mukaan Rigshospitaletin, Herlev- ja Hvidovren sairaalan hedelmällisyyden arviointi- ja neuvontaklinikan kautta.
Osallistumiskriteerit: Suun kautta otettavan ehkäisyn käyttö (tutkimuksessa 3 vähintään kolmen viime vuoden aikana).
Poissulkemiskriteerit: Tunnettu hedelmättömyys, tunnettu kilpirauhassairaus.
Tavoitteet:
Tutkimus 3: Tutki munasarjojen varantomarkkereita OC-hoidon lopettamisen jälkeen kolmen kuukauden ajan naisilla, joilla on ollut pitkäaikainen OC-käyttö. Naisia seurataan sarjaultraäänillä ja verinäytteillä ja he täyttävät kuukautiskalenterin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Selma K Landersoe, MD
- Puhelinnumero: +45 35 45 49 51
- Sähköposti: selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anders N Andersen, Professor, MD
- Puhelinnumero: +45 35 45 13 15
- Sähköposti: anders.nyboe.andersen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Anders N Andersen, Professor
- Puhelinnumero: +4535451315
- Sähköposti: anders.nyboe.andersen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Selma K Landersø, MD
- Puhelinnumero: +45 3545 4951
- Sähköposti: selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Selma K Landersoe, MD
-
Alatutkija:
- Anders N Andersen, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita vähintään kolme vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu hedelmättömyys, tunnettu kilpirauhassairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuukautiskierron palautumisaika suun kautta otettavan ehkäisyn lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta käytön lopettamisen jälkeen
|
6 kuukautta käytön lopettamisen jälkeen
|
Munasarjavarantoparametrit ennen ja jälkeen yhdistelmäehkäisyhoidon lopettamisen
Aikaikkuna: 3 kuukautta käytön lopettamisen jälkeen
|
3 kuukautta käytön lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Korrelaatio aivolisäkkeen gonodaalisen akselin suppression aikana oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytön ja kuukautiskierron palautumiseen kuluvan ajan välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alkema L, Chou D, Hogan D, Zhang S, Moller AB, Gemmill A, Fat DM, Boerma T, Temmerman M, Mathers C, Say L; United Nations Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group collaborators and technical advisory group. Global, regional, and national levels and trends in maternal mortality between 1990 and 2015, with scenario-based projections to 2030: a systematic analysis by the UN Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):462-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00838-7. Epub 2015 Nov 13.
- van Heusden AM, Fauser BC. Residual ovarian activity during oral steroid contraception. Hum Reprod Update. 2002 Jul-Aug;8(4):345-58. doi: 10.1093/humupd/8.4.345.
- Landersoe SK, Larsen EC, Forman JL, Birch Petersen K, Kroman MS, Frederiksen H, Juul A, Nohr B, Lossl K, Nielsen HS, Nyboe Andersen A. Ovarian reserve markers and endocrine profile during oral contraception: Is there a link between the degree of ovarian suppression and AMH? Gynecol Endocrinol. 2020 Dec;36(12):1090-1095. doi: 10.1080/09513590.2020.1756250. Epub 2020 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-16021266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ehkäisypillerit
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Oraalisen ehkäisyn keskeyttäminen
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
West China HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDValmisAkuutti ylempien hengitysteiden infektioKiina