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Fonction ovarienne et paramètres de réserve après l'arrêt de l'utilisation à long terme de la contraception orale

27 mai 2016 mis à jour par: Anders Nyboe Andersen

Récupération de la fonction ovarienne et des paramètres de réserve après l'arrêt de l'utilisation à long terme de la contraception orale : la période de récupération est-elle liée à l'AMH ?

Le but de cette étude est d'étudier s'il existe une corrélation entre l'hormone anti-müllérienne lors de l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés et le temps de récupération avant le cycle menstruel récupéré après l'arrêt des contraceptifs oraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

La contraception hormonale est largement utilisée chez les femmes dans le monde entier ; 50 à 89 % de toutes les femmes des pays occidentaux utilisent une contraception orale à un moment donné de leur vie. Les contraceptifs oraux (CO) suppriment l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien par une rétroaction négative de l'éthinylestradiol et des progestatifs et influencent ainsi potentiellement les marqueurs de la réserve ovarienne en raison d'une libération supprimée de gonadotrophines, ce qui entravera la croissance des follicules antraux.

Méthodes et matériel :

Les participants à ces études seront inclus par l'intermédiaire de la Clinique d'évaluation et de conseil en fertilité, Rigshospitalet, Herlev- and Hvidovre Hospital.

Critères d'inclusion : Utilisation d'une contraception orale (pour l'étude 3 au moins au cours des trois dernières années).

Critères d'exclusion : Infertilité connue, maladie thyroïdienne connue.

Objectifs :

Étude 3 : Étudier les marqueurs de la réserve ovarienne après l'arrêt des CO sur une période de trois mois chez les femmes ayant des antécédents d'utilisation à long terme des CO. Les femmes seront suivies d'échographies en série et d'échantillons sanguins et rempliront un calendrier menstruel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Selma K Landersoe, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anders N Andersen, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ayant des antécédents d'utilisation à long terme de la contraception orale combinée pendant au moins 3 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Minimum trois ans de contraceptifs oraux.

Critère d'exclusion:

  • Infertilité connue, maladie thyroïdienne connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de récupération du cycle menstruel après l'arrêt de la contraception orale
Délai: 6 mois après l'arrêt
6 mois après l'arrêt
Paramètres de la réserve ovarienne avant et après l'arrêt de la contraception orale combinée
Délai: 3 mois après l'arrêt
3 mois après l'arrêt

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre la suppression de l'axe gonodal hypophysaire lors de l'utilisation de contraceptifs oraux et le temps de récupération du cycle menstruel
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anders Nyboe Andersen

Collaborateurs

Hvidovre University Hospital
Herlev Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Première publication (Estimation)

30 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-16021266

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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