Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ovarialfunktion och reservparametrar efter avbrytande av långvarig användning av oral preventivmetod

27 maj 2016 uppdaterad av: Anders Nyboe Andersen

Återhämtning av ovariefunktion och reservparametrar efter avbrytande av långvarig användning av oral preventivmetod: Är återhämtningsperioden relaterad till AMH?

Syftet med denna studie är att undersöka om det finns ett samband mellan anti-Müller-hormon vid långvarig användning av kombinerade p-piller och återhämtningstiden före återhämtad menstruationscykel efter utsättning av p-piller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Pausa p-piller

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Hormonell preventivmedel används i stor utsträckning bland kvinnor över hela världen; 50-89 % av alla kvinnor i västländerna använder p-piller någon gång i livet. Orala preventivmedel (OC) undertrycker hypotalamus-hypofys-ovarieaxeln genom en negativ återkoppling av etinylöstradiol och progestiner och påverkar därigenom potentiellt markörerna för ovariell reserv på grund av en undertryckt frisättning av gonadotropiner, vilket kommer att försämra tillväxten av antralfolliklar.

Metoder och material:

Deltagare för dessa studier kommer att inkluderas genom Fertilitetsbedömnings- och rådgivningskliniken, Rigshospitalet, Herlev- och Hvidovre sjukhus.

Inklusionskriterier: Användning av p-piller (för studie 3 åtminstone under de senaste tre åren).

Uteslutningskriterier: Känd infertilitet, känd sköldkörtelsjukdom.

Mål:

Studie 3: Undersök äggstocksreservmarkörerna efter utsättning av p-piller under en period av tre månader hos kvinnor med en historia av långvarig p-pilleranvändning. Kvinnorna kommer att följas med seriell ultraljud och blodprover och kommer att fylla i en menstruationskalender.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Rekrytering
    - Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
    - Kontakt:
      
      Anders N Andersen, Professor
      
      Telefonnummer: +4535451315
      
      E-post: anders.nyboe.andersen@regionh.dk
    - Kontakt:
      
      Selma K Landersø, MD
      
      Telefonnummer: +45 3545 4951
      
      E-post: selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
    - Huvudutredare:
      
      Selma K Landersoe, MD
    - Underutredare:
      
      Anders N Andersen, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med långtidsanvändning av kombinerad p-piller i minst 3 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Minst tre år med orala preventivmedel.

Exklusions kriterier:

Känd infertilitet, känd sköldkörtelsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Dags för återställd menstruationscykel efter avslutad p-piller Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling	6 månader efter avslutad behandling
Ovarial reservparametrar före och efter utsättande av kombinerad oral preventivmetod Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling	3 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Korrelation mellan undertryckande av hypofysens gonodalaxel under användning av p-piller och tid för återhämtad menstruationscykel Tidsram: 3 månader	3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anders Nyboe Andersen

Samarbetspartners

Hvidovre University Hospital

Herlev Hospital

Utredare

Huvudutredare: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)