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Función ovárica y parámetros de reserva después de la interrupción del uso prolongado de anticonceptivos orales

27 de mayo de 2016 actualizado por: Anders Nyboe Andersen

Recuperación de la función ovárica y los parámetros de reserva después de la interrupción del uso prolongado de anticonceptivos orales: ¿el período de recuperación está relacionado con la AMH?

El objetivo de este estudio es investigar si existe una correlación entre la hormona antimülleriana durante el uso a largo plazo de anticonceptivos orales combinados y el tiempo de recuperación antes de recuperar el ciclo menstrual después de suspender los anticonceptivos orales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La anticoncepción hormonal se utiliza ampliamente entre las mujeres de todo el mundo; El 50-89% de todas las mujeres en los países occidentales usan anticonceptivos orales en algún momento de sus vidas. Los anticonceptivos orales (AO) suprimen el eje hipotálamo-pituitario-ovárico a través de una retroalimentación negativa de etinilestradiol y progestágenos y, por lo tanto, influyen potencialmente en los marcadores de reserva ovárica debido a una liberación suprimida de gonadotropinas, lo que afectará el crecimiento de los folículos antrales.

Métodos y materiales:

Los participantes de estos estudios se incluirán a través de la Clínica de Asesoramiento y Evaluación de la Fertilidad, Rigshospitalet, Herlev- and Hvidovre Hospital.

Criterios de inclusión: Uso de anticonceptivos orales (para el estudio 3 al menos durante los últimos tres años).

Criterios de exclusión: Infertilidad conocida, enfermedad tiroidea conocida.

Objetivos:

Estudio 3: investigar los marcadores de reserva ovárica después de la interrupción de los anticonceptivos orales durante un período de tres meses en mujeres con antecedentes de uso prolongado de anticonceptivos orales. Las mujeres serán seguidas con ultrasonidos en serie y muestras de sangre y completarán un calendario menstrual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Selma K Landersoe, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anders N Andersen, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con antecedentes de uso a largo plazo de anticonceptivos orales combinados durante al menos 3 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mínimo tres años de anticonceptivos orales.

Criterio de exclusión:

  • Infertilidad conocida, enfermedad tiroidea conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de recuperación del ciclo menstrual después de la interrupción de la anticoncepción oral
Periodo de tiempo: 6 meses después de la interrupción
6 meses después de la interrupción
Parámetros de reserva ovárica antes y después de suspender la anticoncepción oral combinada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la suspensión
3 meses después de la suspensión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre la supresión del eje gonodal hipofisario durante el uso de anticonceptivos orales y el tiempo de recuperación del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Anders Nyboe Andersen

Colaboradores

Hvidovre University Hospital
Herlev Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-16021266

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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