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Funzione ovarica e parametri di riserva dopo l'interruzione dell'uso a lungo termine della contraccezione orale

27 maggio 2016 aggiornato da: Anders Nyboe Andersen

Recupero della funzione ovarica e dei parametri di riserva dopo l'interruzione dell'uso a lungo termine della contraccezione orale: il periodo di recupero è correlato all'AMH?

Lo scopo di questo studio è indagare se esiste una correlazione tra l'ormone anti-Mülleriano durante l'uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati e il tempo di recupero prima del recupero del ciclo mestruale dopo l'interruzione dei contraccettivi orali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La contraccezione ormonale è ampiamente utilizzata tra le donne di tutto il mondo; Il 50-89% di tutte le donne nei paesi occidentali usa la contraccezione orale a un certo punto della propria vita. I contraccettivi orali (CO) sopprimono l'asse ipotalamo-ipofisi-ovarico attraverso un feedback negativo di etinilestradiolo e progestinici e quindi influenzano potenzialmente i marcatori della riserva ovarica a causa di un rilascio soppresso di gonadotropine, che compromette la crescita dei follicoli antrali.

Metodi e Materiali:

I partecipanti a questi studi saranno inclusi attraverso la Fertility Assessment and Counseling Clinic, Rigshospitalet, Herlev- e Hvidovre Hospital.

Criteri di inclusione: uso di contraccettivi orali (per lo studio 3 almeno negli ultimi tre anni).

Criteri di esclusione: infertilità nota, malattia tiroidea nota.

Obiettivi:

Studio 3: Indagare i marcatori di riserva ovarica dopo l'interruzione di contraccettivi orali per un periodo di tre mesi in donne con una storia di uso di contraccettivi orali a lungo termine. Le donne saranno seguite con ecografie seriali e prelievi di sangue e compileranno un calendario mestruale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Selma K Landersoe, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anders N Andersen, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con una storia di uso a lungo termine di contraccezione orale combinata da almeno 3 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minimo tre anni di contraccettivi orali.

Criteri di esclusione:

  • Infertilità nota, malattia tiroidea nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per il recupero del ciclo mestruale dopo l'interruzione della contraccezione orale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la sospensione
6 mesi dopo la sospensione
Parametri di riserva ovarica prima e dopo l'interruzione della contraccezione orale combinata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la sospensione
3 mesi dopo la sospensione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra soppressione dell'asse gonodale ipofisario durante l'uso di contraccettivi orali e tempo per il recupero del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anders Nyboe Andersen

Collaboratori

Hvidovre University Hospital
Herlev Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-16021266

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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