Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция яичников и резервные параметры после прекращения длительного приема оральных контрацептивов

27 мая 2016 г. обновлено: Anders Nyboe Andersen

Восстановление функции яичников и резервных параметров после прекращения длительного приема оральных контрацептивов: период восстановления связан с АМГ?

Целью данного исследования является изучение наличия корреляции между антимюллеровым гормоном при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов и временем восстановления до восстановления менструального цикла после отмены пероральных контрацептивов.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Гормональная контрацепция широко используется женщинами во всем мире; 50-89% всех женщин в западных странах хотя бы раз в жизни используют оральные контрацептивы. Оральные контрацептивы (ОК) подавляют гипоталамо-гипофизарно-яичниковую ось посредством отрицательной обратной связи этинилэстрадиола и прогестинов и тем самым потенциально влияют на маркеры овариального резерва из-за подавления высвобождения гонадотропинов, что ухудшает рост антральных фолликулов.

Методы и материалы:

Участники этого исследования будут включены через Клинику оценки и консультирования фертильности, Ригшоспиталет, больницу Херлев и Видовре.

Критерии включения: использование оральных контрацептивов (для исследования 3 по крайней мере в течение последних трех лет).

Критерии исключения: известное бесплодие, известное заболевание щитовидной железы.

Цели:

Исследование 3: Изучение маркеров овариального резерва после прекращения приема ОК в течение трех месяцев у женщин с длительным использованием ОК в анамнезе. Женщинам будет проведено серийное УЗИ и анализы крови, а также будет составлен менструальный календарь.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Selma K Landersoe, MD
        • Младший исследователь:
          • Anders N Andersen, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с длительным использованием комбинированных пероральных контрацептивов в анамнезе не менее 3 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Минимум три года приема оральных контрацептивов.

Критерий исключения:

  • Известное бесплодие, известное заболевание щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время восстановления менструального цикла после прекращения приема оральных контрацептивов
Временное ограничение: 6 месяцев после прекращения
6 месяцев после прекращения
Показатели овариального резерва до и после отмены комбинированной оральной контрацепции
Временное ограничение: Через 3 месяца после отмены
Через 3 месяца после отмены

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между подавлением гипофизарно-гонадной оси при применении оральных контрацептивов и временем восстановления менструального цикла
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться