- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02785809
Функция яичников и резервные параметры после прекращения длительного приема оральных контрацептивов
Восстановление функции яичников и резервных параметров после прекращения длительного приема оральных контрацептивов: период восстановления связан с АМГ?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Гормональная контрацепция широко используется женщинами во всем мире; 50-89% всех женщин в западных странах хотя бы раз в жизни используют оральные контрацептивы. Оральные контрацептивы (ОК) подавляют гипоталамо-гипофизарно-яичниковую ось посредством отрицательной обратной связи этинилэстрадиола и прогестинов и тем самым потенциально влияют на маркеры овариального резерва из-за подавления высвобождения гонадотропинов, что ухудшает рост антральных фолликулов.
Методы и материалы:
Участники этого исследования будут включены через Клинику оценки и консультирования фертильности, Ригшоспиталет, больницу Херлев и Видовре.
Критерии включения: использование оральных контрацептивов (для исследования 3 по крайней мере в течение последних трех лет).
Критерии исключения: известное бесплодие, известное заболевание щитовидной железы.
Цели:
Исследование 3: Изучение маркеров овариального резерва после прекращения приема ОК в течение трех месяцев у женщин с длительным использованием ОК в анамнезе. Женщинам будет проведено серийное УЗИ и анализы крови, а также будет составлен менструальный календарь.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
-
Контакт:
- Anders N Andersen, Professor
- Номер телефона: +4535451315
- Электронная почта: anders.nyboe.andersen@regionh.dk
-
Контакт:
- Selma K Landersø, MD
- Номер телефона: +45 3545 4951
- Электронная почта: selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
-
Главный следователь:
- Selma K Landersoe, MD
-
Младший исследователь:
- Anders N Andersen, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Минимум три года приема оральных контрацептивов.
Критерий исключения:
- Известное бесплодие, известное заболевание щитовидной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время восстановления менструального цикла после прекращения приема оральных контрацептивов
Временное ограничение: 6 месяцев после прекращения
|
6 месяцев после прекращения
|
|
Показатели овариального резерва до и после отмены комбинированной оральной контрацепции
Временное ограничение: Через 3 месяца после отмены
|
Через 3 месяца после отмены
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между подавлением гипофизарно-гонадной оси при применении оральных контрацептивов и временем восстановления менструального цикла
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alkema L, Chou D, Hogan D, Zhang S, Moller AB, Gemmill A, Fat DM, Boerma T, Temmerman M, Mathers C, Say L; United Nations Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group collaborators and technical advisory group. Global, regional, and national levels and trends in maternal mortality between 1990 and 2015, with scenario-based projections to 2030: a systematic analysis by the UN Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):462-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00838-7. Epub 2015 Nov 13.
- van Heusden AM, Fauser BC. Residual ovarian activity during oral steroid contraception. Hum Reprod Update. 2002 Jul-Aug;8(4):345-58. doi: 10.1093/humupd/8.4.345.
- Landersoe SK, Larsen EC, Forman JL, Birch Petersen K, Kroman MS, Frederiksen H, Juul A, Nohr B, Lossl K, Nielsen HS, Nyboe Andersen A. Ovarian reserve markers and endocrine profile during oral contraception: Is there a link between the degree of ovarian suppression and AMH? Gynecol Endocrinol. 2020 Dec;36(12):1090-1095. doi: 10.1080/09513590.2020.1756250. Epub 2020 May 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-16021266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .