右美托咪定对心脏手术后微循环和手术结果的影响
右美托咪定对心脏手术后微循环和其他器官损伤的影响
体外循环(CPB)心脏手术会引发全身炎症反应,常常导致主要器官功能障碍。 接触系统的激活、内毒素血症、手术创伤和缺血再灌注损伤都是炎症的可能触发因素。 先前的研究表明促炎细胞因子在此过程中发挥重要作用。 然而,人们对内脏器官对缺血再灌注损伤的敏感性知之甚少。 尽管据报道肠道并发症的发生率较低,但这些患者的院内死亡率高达 15% 至 63%。
右美托咪定是一种高选择性α2-肾上腺素能激动剂,可以减少其他镇静和抗伤害药物的用量,提供足够的镇静作用,同时将呼吸系统副作用降至最低。 此外,右美托咪定在重症监护领域逐渐受到青睐。 动物和人类研究表明,预先给予右美托咪定可预防炎症、肠道、肾脏和心肌损伤。 右美托咪定还用作手术期间的麻醉辅助剂,以提供良好的围手术期血流动力学稳定性和术中节省麻醉药的效果。 围手术期使用右美托咪定可以减少全身麻醉下肝切除术后的肠和肝损伤。 但其能否对心脏手术后上述器官尤其是肠道发挥保护作用尚不清楚。 本研究的目的是评估右美托咪定对接受体外循环心脏手术患者的肠道、肝脏和其他器官损伤的影响。
在这项双盲随机对照研究中,血清二胺氧化酶活性是检测肠道损伤的敏感且特异的标志物,被作为主要终点。 其他反映肝功能(AST/ALT)、肺功能(肺损伤评分和 CC-16)、肾功能(BUN/Cre)和心脏功能(CK-MB/肌钙蛋白 T)的参数,是内皮损伤的生物标志物(endocan)也将被确定。 此外,使用Cytocam®和近红外光谱(NIRS)测量的微循环参数将用于评估右美托咪定对微循环的保护作用。 变量将在围手术期收集,并在术后 3 天进行随访。 手术后将随访3个月的临床结果参数。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 体外循环非紧急心脏手术
排除标准:
- 左心室射血分数 < 40%
- 3个月内急性心肌梗塞
- 术前48小时内出现心绞痛
- 慢性阻塞性肺病
- 既往炎症性肠病史
- 术前7天内腹泻
- 既往心脏手术
- 接受非药物心脏支持治疗
- 既往肺栓塞
- 既往深静脉血栓
- 对右美托咪定过敏
- 难治性心动过缓(HR < 60/min)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:右美托咪定
术中接受右美托咪定输注的患者。
输注时间:从麻醉诱导后10分钟至手术结束。
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安慰剂比较:控制
对照组给予等量生理盐水输注。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期灌注血管密度(PVD)的变化
大体时间:术后1小时、24小时、48小时
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使用舌下活体视频显微镜测量 PVD
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术后1小时、24小时、48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后急性肾损伤的发生率
大体时间:手术后48小时
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根据 KDIGO 标准诊断急性肾损伤
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手术后48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Po-Yuan Shih, MD、Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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