심장 수술 후 미세순환 및 수술 결과에 대한 Dexmedetomidine의 효과
심장 수술 후 미세순환 및 기타 장기 손상에 대한 Dexmedetomidine의 영향
심폐우회술(CPB)을 이용한 심장 수술은 전신 염증 반응을 유발하여 종종 주요 기관의 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 접촉 시스템의 활성화, 내독소혈증, 수술적 외상 및 허혈성 재관류 손상은 모두 염증을 유발할 수 있습니다. 이전 연구에서는 염증성 사이토카인이 이 과정에서 중요한 역할을 한다는 것이 입증되었습니다. 그러나 허혈성 재관류 손상에 대한 내장 기관의 민감성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 장내 합병증 발생률은 낮은 것으로 보고되었으나, 이들 환자의 원내 사망률은 15~63%로 높았다.
선택성이 높은 α2-아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 다른 진정제 및 항통증제의 소비를 줄이고 호흡기 부작용을 최소화하면서 충분한 진정 효과를 제공할 수 있습니다. 또한, 덱스메데토미딘은 중환자 분야에서 점차 인기를 얻고 있습니다. 덱스메데토미딘의 선제 투여는 동물 및 인간 연구에서 염증, 장, 신장 및 심근 손상을 예방하는 것으로 나타났습니다. 덱스메데토미딘은 수술 중 우수한 혈류역학적 안정성과 수술 중 마취제 절약 효과를 제공하기 위해 수술 중 마취 보조제로도 사용됩니다. 수술 전후에 덱스메데토미딘을 사용하면 전신 마취 하에 유입 폐색이 있는 간 절제술 후 장 및 간 손상을 줄일 수 있습니다. 그러나 심장 수술 후 위에서 언급한 기관, 특히 장에 보호 효과를 발휘할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 이 연구의 목적은 CPB로 심장 수술을 받는 환자의 장, 간 및 기타 장기 손상에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 평가하는 것입니다.
이 이중 맹검 무작위 대조 연구에서는 장 손상 검출을 위한 민감하고 구체적인 지표인 혈청 디아민 산화효소 활성을 일차 평가변수로 삼았습니다. 내피 손상의 바이오마커인 간(AST/ALT), 폐(폐 손상 점수 및 CC-16), 신장(BUN/Cre) 및 심장(CK-MB/트로포닌 T)의 기능을 반영하는 기타 매개변수(엔도칸) 도 결정될 것입니다. 게다가, Cytocam® 및 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정된 미세순환 매개변수를 사용하여 미세순환에 대한 덱스메데토미딘의 보호 효과를 평가할 것입니다. 변수는 수술 전후에 수집되며 수술 후 3일 동안 추적 관찰됩니다. 임상 결과 변수는 수술 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심폐우회술을 이용한 비응급 심장 수술
제외 기준:
- 좌심실 박출률 < 40%
- 3개월 이내 급성심근경색
- 수술 전 48시간 이내 협심증
- COPD
- 염증성 장 질환의 이전 병력
- 수술 전 7일 이내 설사
- 이전 심장 수술
- 비약리학적 심장 지지 요법을 받고 있습니다.
- 이전 폐색전증
- 이전의 심부 정맥 혈전증
- 덱스메데토미딘에 알레르기가 있는 경우
- 난치성 서맥(HR < 60/분)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
수술 중 덱스메데토미딘 주입을 받는 환자.
주입시간 : 마취유도 후 10분부터 수술 종료까지.
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위약 비교기: 제어
대조군에는 동일한 양의 생리식염수를 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 혈관 밀도(PVD)의 수술 전후 변화
기간: 수술 후 1시간, 24시간, 48시간
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설하 필수 비디오 현미경을 사용하여 측정된 PVD
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수술 후 1시간, 24시간, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 48시간
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KDIGO 기준에 따라 진단된 급성 신장 손상
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Po-Yuan Shih, MD, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201512224MINB
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