心臓手術後の微小循環と手術結果に対するデクスメデトミジンの影響
心臓手術後の微小循環およびその他の臓器損傷に対するデクスメデトミジンの影響
心肺バイパス (CPB) を使用した心臓手術は全身性の炎症反応を引き起こし、多くの場合、主要臓器の機能不全につながる可能性があります。 接触システムの活性化、内毒素血症、外科的外傷、虚血性再灌流傷害はすべて、炎症の引き金となる可能性があります。 以前の研究では、炎症促進性サイトカインがこのプロセス中に重要な役割を果たすことが実証されました。 しかし、内臓臓器の虚血性再灌流損傷に対する感受性についてはほとんど知られていない。 腸合併症の発生率は低いと報告されていますが、これらの患者の院内死亡率は 15% ～ 63% と高かったです。
選択性の高いα2-アドレナリン作動薬であるデクスメデトミジンは、他の鎮静薬や抗侵害受容薬の消費を減らし、呼吸器系の副作用を最小限に抑えながら十分な鎮静効果を提供します。 さらに、デクスメデトミジンは救命救急の分野でも徐々に人気が高まっています。 デクスメデトミジンの先制投与は、動物およびヒトの研究で炎症、腸、腎臓、および心筋の損傷を防ぐことが示されています。 デクスメデトミジンは、術中の良好な血行力学的安定性と術中の麻酔薬節約効果を提供するために、手術中の麻酔補助剤としても使用されます。 周術期にデクスメデトミジンを使用すると、全身麻酔下で流入閉塞を伴う肝切除後の腸および肝臓の損傷を軽減できます。 しかし、心臓手術後に上記の臓器、特に腸に保護効果を発揮できるかどうかはまだ不明です。 この研究の目的は、CPB による心臓手術を受ける患者の腸、肝臓、およびその他の臓器損傷に対するデクスメデトミジンの効果を評価することです。
この二重盲検ランダム化対照研究では、腸損傷検出のための高感度かつ特異的なマーカーである血清ジアミンオキシダーゼ活性が主要評価項目として採用されています。 肝臓（AST/ALT）、肺（肺損傷スコアおよびCC-16）、腎臓（BUN/Cre）、および内皮損傷のバイオマーカー（エンドカン）である心臓（CK-MB/トロポニンT）の機能を反映するその他のパラメーターも決まるだろう。 さらに、Cytocam® および近赤外分光法 (NIRS) で測定された微小循環パラメーターは、微小循環に対するデクスメデトミジンの保護効果を推定するために使用されます。 変数は周術期に収集され、術後 3 日間追跡調査されます。 臨床転帰パラメータは手術後 3 か月間追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心肺バイパスを伴う非緊急心臓手術
除外基準:
- 左心室駆出率 < 40%
- 3か月以内の急性心筋梗塞
- 手術前48時間以内の狭心症
- COPD
- 炎症性腸疾患の既往歴
- 手術前7日以内に下痢がある
- 以前の心臓手術
- 非薬物的心臓補助療法を受けている
- 以前の肺塞栓症
- 以前の深部静脈血栓症
- デクスメデトミジンに対するアレルギー
- 難治性徐脈 (心拍数 < 60/分)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
術中デクスメデトミジン点滴を受けている患者。
注入時間：麻酔導入後10分から手術終了まで。
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プラセボコンパレーター：コントロール
対照群には同量の生理食塩水を注入した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の灌流血管密度（PVD）の変化
時間枠：手術後1時間、24時間、48時間
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舌下バイタルビデオ顕微鏡を使用して測定された PVD
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手術後1時間、24時間、48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後急性腎障害の発生率
時間枠：手術から48時間後
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KDIGO基準に基づいて診断された急性腎障害
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手術から48時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Po-Yuan Shih, MD、Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201512224MINB
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デクスメデトミジンの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida と他の協力者募集
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University of Malayaまだ募集していません