Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutukset mikroverenkiertoon ja kirurgisiin tuloksiin sydänleikkausten jälkeen

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Deksmedetomidiinin vaikutukset mikroverenkiertoon ja muihin elinvaurioihin sydänleikkausten jälkeen

Sydänkirurgia, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta (CPB), aiheuttaa systeemisen tulehdusvasteen, joka voi usein johtaa tärkeimpien elinten toimintahäiriöihin. Kontaktijärjestelmän aktivointi, endotoksemia, kirurgiset traumat ja iskeeminen reperfuusiovaurio ovat kaikki mahdollisia tulehduksen laukaisimia. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että tulehdusta edistävillä sytokiineilla on tärkeä rooli tässä prosessissa. Hyvin vähän tiedetään kuitenkin splanchnisten elinten herkkyydestä iskeemiselle reperfuusiovauriolle. Vaikka suolistokomplikaatioiden ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan alhainen, näiden potilaiden sairaalakuolleisuus oli korkea, 15–63 %.

Deksmedetomidiini, erittäin selektiivinen α2-adrenerginen agonisti, voi vähentää muiden rauhoittavien ja antinosiseptiivisten lääkkeiden kulutusta ja antaa riittävästi rauhoittavia vaikutuksia minimaalisilla hengitystievaikutuksilla. Lisäksi deksmedetomidiini on vähitellen saavuttanut suosiota tehohoidon alalla. Deksmedetomidiinin ennaltaehkäisevän antamisen on osoitettu suojaavan tulehduksilta, suolisto-, munuais- ja sydänlihasvaurioilta eläin- ja ihmistutkimuksissa. Deksmedetomidiinia käytetään myös anestesia-apuaineena leikkauksen aikana hyvän perioperatiivisen hemodynaamisen vakauden ja leikkauksen aikana anestesiaa säästävän vaikutuksen tarjoamiseksi. Deksmedetomidiinin perioperatiivinen käyttö voi vähentää suolisto- ja maksavaurioita yleisanestesiassa suoritetun hepatektomian jälkeen. Epäselväksi jää kuitenkin, voiko se aiheuttaa suojaavia vaikutuksia edellä mainittuihin elimiin, erityisesti suolistoon, sydänleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksmedetomidiinin vaikutuksia suoliston, maksan ja muiden elinten vaurioihin potilailla, jotka saavat sydänleikkausta CPB:llä.

Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa seerumin diamiinioksidaasin aktiivisuus, joka on herkkä ja spesifinen markkeri suolistovaurion havaitsemiseksi, on otettu ensisijaiseksi päätepisteeksi. Muut parametrit, jotka heijastavat maksan (AST/ALT), keuhkojen (keuhkovauriopisteet ja CC-16), munuaisten (BUN/Cre) ja sydämen (CK-MB/Troponin T), endoteelivaurion biomarkkerin (endokaani) toimintaa myös päätetään. Lisäksi Cytocam®:lla ja lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) mitattuja mikroverenkiertoparametreja käytetään arvioimaan deksmedetomidiinin suojaavaa vaikutusta mikroverenkiertoon. Muuttujat kerätään perioperatiivisesti ja niitä seurataan 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Kliinisiä tulosparametreja seurataan 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus

Poissulkemiskriteerit:

  • vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %
  • akuutti sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä
  • angina pectoris 48 tunnin sisällä ennen leikkausta
  • COPD
  • aiempi tulehduksellinen suolistosairaus
  • ripuli 7 päivän sisällä ennen leikkausta
  • edellinen sydänleikkaus
  • saavat ei-farmakologista sydäntä tukevaa hoitoa
  • aikaisempi keuhkoembolia
  • aiempi syvä laskimotromboosi
  • allerginen deksmedetomidiinille
  • refraktaarinen bradykardia (HR < 60/min)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiini
Potilaat, jotka saavat intraoperatiivista deksmedetomidiini-infuusiota. Infuusion kesto: 10 minuutista anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun.
Placebo Comparator: ohjata
vertailuryhmä, joka sai saman määrän normaalia suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfusoidun suonen tiheyden (PVD) perioperatiiviset muutokset
Aikaikkuna: 1 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
PVD mitataan sublingvaalisella vitaalivideomikroskopialla
1 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio diagnosoitu KDIGO-kriteerien perusteella
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Po-Yuan Shih, MD, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurginen toimenpide

Tilaa