棕色脂肪组织在人体甘油三酯清除中的作用 (BAT-TG)
2022年3月14日 更新者：Washington University School of Medicine
最近在人体中发现的功能性棕色脂肪组织 (BAT) 导致了脂肪组织生物学的范式转变；现在认为脂肪细胞可能在调节底物代谢中发挥重要作用。
鉴于对人类 BAT 的兴趣复苏仍处于起步阶段，许多与 BAT 在人类生理学中的作用有关的基本问题仍未得到解答。
一个特别重要但知之甚少的领域是 BAT 对甘油三酯 (TG) 代谢的潜在影响。
一系列研究数据发现，BAT与人的肥胖、高血脂和脂肪肝呈负相关。
然而，BAT 在人体 TG 代谢调节中的作用尚不清楚。
本研究的总体目标是确定人类 BAT 在 TG 代谢中的生理重要性。
为此，我们计划在热中性和轻度寒冷暴露（~2 周）下研究具有大量 BAT（BAT+，n=14）和没有/最小 BAT（BAT-，n=14）的超重/肥胖女性分开）。
研究人员假设，与 BAT- 参与者相比，BAT+ 参与者将表现出更高的血浆极低密度脂蛋白甘油三酯 (VLDL-TG) 清除率，并且仅在 BAT（但不包括肌肉和白色脂肪组织）中参与脂质代谢的基因表达更高.
注入稳定同位素示踪剂和代谢建模技术将用于评估 VLDL-TG 动力学。
正电子发射断层扫描计算机断层扫描将用于 BAT 的识别和量化。
锁骨上 BAT、腹部白色脂肪组织和骨骼肌组织活检在冷暴露和热中性条件下结合分子生物学技术将用于测量参与脂质代谢的基因的表达。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄≥21岁且≤65岁
- 体重指数 25.0-35.0 公斤/平方米
排除标准：
- 男士
- 既往减肥手术或胃肠手术
- 结构化运动 >2 天/周，≥35 分钟的剧烈运动（例如，慢跑，导致呼吸困难和出汗的活动）或每周≥150 分钟的中等强度运动（例如，快走）
- 体重不稳定（在进入研究前的最后 2 个月内变化 >5%）
- 严重的器官系统功能障碍（例如，需要药物治疗的糖尿病、严重的肺病、胃肠道疾病、肾脏或心血管疾病）
- 当前癌症或已缓解 <5 年的癌症
- 导致受试者无法完成所有测试程序的情况（例如，严重的行走障碍、肢体截肢或干扰成像程序的金属植入物；凝血障碍）
- 使用经研究者判断会影响研究结果测量或增加研究程序风险的药物（例如，抗凝血剂），并且不能暂时停用该研究
- 吸烟或使用违禁药物
- 每周饮酒量 >14 个单位（例如，一杯葡萄酒或一瓶啤酒）
- 怀孕或哺乳期
- 不能给予自愿知情同意的人
- 不能或不愿遵守研究方案的人，或研究团队出于任何原因认为不适合本研究的人，包括不遵守筛选预约或研究访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：蝙蝠+
具有大量 BAT（>20 毫升）的个体
|
在寒冷暴露干预期间，我们将使用液体条件服装和温度控制室，使用高于每个参与者的个体颤抖阈值的个性化寒冷暴露方案。
对于热中性条件干预，受试者将暴露在热中性条件下（~26-28°C）。
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其他：蝙蝠-
没有/最少量 BAT 的个体（<20 毫升）
|
在寒冷暴露干预期间，我们将使用液体条件服装和温度控制室，使用高于每个参与者的个体颤抖阈值的个性化寒冷暴露方案。
对于热中性条件干预，受试者将暴露在热中性条件下（~26-28°C）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VLDL-TG 清除率
大体时间：12小时
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VLDL-TG 从血浆中清除的速率将使用稳定同位素输注进行评估。
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Chondronikola, PhD, RDN、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月25日
首次发布 (估计)
2016年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201602059
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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