- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02786251
Ruskean rasvakudoksen rooli triglyseridien puhdistumisessa ihmisillä (BAT-TG)
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Hiljattain löydetty toiminnallinen ruskea rasvakudos (BAT) ihmisissä on johtanut paradigman muutokseen rasvakudosbiologiassa; nyt uskotaan, että adiposyyteillä voi olla merkittävä rooli substraattiaineenvaihdunnan säätelyssä.
Koska kiinnostus ihmisen parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa kohtaan on vielä lapsenkengissään, monet BAT:n roolista ihmisen fysiologiassa liittyvät peruskysymykset jäävät vastaamatta.
Yksi erityisen tärkeä, mutta huonosti ymmärretty alue on BAT:n mahdollinen vaikutus triglyseridien (TG) aineenvaihduntaan.
Tutkimussarjan tiedot ovat osoittaneet, että BAT liittyy käänteisesti ihmisten rasvaisuuteen, korkeisiin veren lipideihin ja rasvamaksaan.
BAT:n roolia ihmisten TG-aineenvaihdunnan säätelyssä ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää ihmisen BAT:n fysiologinen merkitys TG-aineenvaihdunnassa.
Tätä tarkoitusta varten aiomme tutkia ylipainoisia/lihavia naisia, joilla on suuria määriä BAT:ta (BAT+, n=14) ja joilla ei ole/minimaalinen BAT (BAT-, n=14) sekä lämpöneutraalissa että lievässä kylmäaltistuksessa (~2 viikkoa). erillään).
Tutkijat olettavat, että BAT+-osallistujat osoittavat suuremman plasman erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinitriglyseridien (VLDL-TG) puhdistumanopeuden BAT-osallistujiin verrattuna ja lipidimetaboliaan osallistuvien geenien korkeamman ilmentymisen vain BAT:ssa (mutta ei lihaksessa ja valkoisessa rasvakudoksessa). .
VLDL-TG-kinetiikan arvioinnissa käytetään stabiilien isotooppimerkkiaineiden infuusiota ja aineenvaihdunnan mallinnustekniikoita.
Parhaan käytettävissä olevan tekniikan tunnistamiseen ja kvantifiointiin käytetään positroniemissiotomografia tietokonetomografiaa.
Lipidiaineenvaihduntaan osallistuvien geenien ilmentymisen mittaamiseen käytetään supraklavikulaarista BAT-menetelmää, vatsan valkoisen rasvakudoksen ja luustolihaskudoksen biopsioita kylmäaltistuksen ja termoneutraalien olosuhteiden aikana yhdessä molekyylibiologian tekniikoiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥21 ja ≤65 vuotta
- BMI 25,0-35,0 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- Aiempi bariatrinen leikkaus tai maha-suolikanavan leikkaus
- Strukturoitu harjoitus > 2 päivää/viikko ≥35 minuuttia intensiivistä harjoittelua (esim. lenkkeily, voimakasta hengitystä ja hikoilua aiheuttava toiminta) tai ≥150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (esim. reipas kävely)
- Epävakaa paino (>5 % muutos viimeisen 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa)
- Merkittävä elinjärjestelmän toimintahäiriö (esim. lääkkeitä vaativa diabetes, vaikea keuhko-, maha-suolikanavan, munuais- tai sydän- ja verisuonitauti)
- Nykyinen syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa alle 5 vuotta
- Olosuhteet, joiden vuoksi koehenkilö ei pysty suorittamaan kaikkia testaustoimenpiteitä (esim. vakavat liikkumisvammat, raajan amputaatiot tai kuvantamistoimenpiteitä häiritsevät metalliset implantit; hyytymishäiriöt)
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tutkijat arvioivat vaikuttavan tutkimuksen tulosmittauksiin tai lisäävän tutkimustoimenpiteiden riskiä (esim. antikoagulantit) ja joita ei voida väliaikaisesti keskeyttää tämän tutkimuksen ajaksi
- Polta savukkeita tai käytä laittomia huumeita
- >14 yksikön alkoholia (esim. lasi viiniä tai olutpullo) viikossa
- Raskaana oleva tai imettävä
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
- Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa tai jotka jostain syystä tutkimusryhmä ei pidä sopivana ehdokkaana tähän tutkimukseen, mukaan lukien seulonta-aikojen tai opintovierailujen noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: BAT+
Henkilöt, joilla on merkittäviä määriä BAT:ta (>20 ml)
|
Kylmäaltistusintervention aikana käytämme yksilöllistä kylmäaltistusprotokollaa jokaisen osallistujan henkilökohtaisen vilunväristysrajan yläpuolella käyttämällä nestemäisiä vaatteita ja lämpötilasäädeltyä huonetta.
Lämpöneutraaleissa oloissa kohteet altistetaan lämpöneutraaleille olosuhteille (~26-28°C).
|
|
Muut: BAT-
Henkilöt, joilla ei ole/vähimmäismäärä BAT:ta (<20 ml)
|
Kylmäaltistusintervention aikana käytämme yksilöllistä kylmäaltistusprotokollaa jokaisen osallistujan henkilökohtaisen vilunväristysrajan yläpuolella käyttämällä nestemäisiä vaatteita ja lämpötilasäädeltyä huonetta.
Lämpöneutraaleissa oloissa kohteet altistetaan lämpöneutraaleille olosuhteille (~26-28°C).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VLDL-TG-puhdistumanopeus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
VLDL-TG:n poistumisnopeus plasmasta arvioidaan käyttämällä stabiilien isotooppien infuusiota.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201602059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kylmä altistus
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPaksusuolen syöpä | Paksusuolen adenooma | Paksusuolen polyyppi | Hammastettu polyyppiYhdysvallat
-
Jerome Canady, M.D.Aktiivinen, ei rekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä | IV vaiheen virtsarakon syöpä | IV vaiheen haimasyöpä | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | IV vaiheen rintasyöpä | IV vaiheen munuaissolusyöpä | Vaihe IV eturauhassyöpä | IV vaiheen paksusuolensyöpä | Vaihe IV peräsuolen syöpä | IV vaiheen mahasyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences Inc ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysteiden tulehdusKanada, Alankomaat
-
Afexa Life Sciences IncValmisKausiluonteinen allerginen nuhaKanada
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
CV TechnologiesCapital Health, CanadaValmisYlähengitystieinfektioKanada
-
Western Sydney Local Health DistrictRekrytointiPaksusuolen syöpä | Paksusuolen adenooma | Kolorektaalinen polyyppiAustralia
-
Technical University of MunichEi vielä rekrytointia
-
CV TechnologiesValmis