人々の中性脂肪クリアランスにおける褐色脂肪組織の役割 (BAT-TG)
2022年3月14日 更新者：Washington University School of Medicine
ヒトにおける機能的な褐色脂肪組織（BAT）の最近の発見は、脂肪組織生物学のパラダイムシフトをもたらしました。現在では、脂肪細胞が基質代謝の調節に重要な役割を果たしている可能性があると考えられています。
ヒト BAT への関心の再燃がまだ初期段階にあることを考えると、ヒトの生理学における BAT の役割に関する多くの基本的な疑問は未解決のままです。
特に重要であるが十分に理解されていない領域の 1 つは、トリグリセリド (TG) 代謝に対する BAT の潜在的な影響です。
一連の研究からのデータは、BAT が人々の肥満、高血中脂質、脂肪肝と逆相関していることを発見しました。
しかし、ヒトにおける TG 代謝の調節における BAT の役割は不明です。
この研究の全体的な目標は、TG 代謝におけるヒト BAT の生理学的重要性を判断することです。
この目的を達成するために、我々は、多量のBATを有する過体重/肥満の女性(BAT+、n=14)と、BATを含まない/最小限のBATを有する女性(BAT-、n=14)を、温度中立と軽度の寒冷曝露下(~2週間)の両方で研究することを計画している。別に）。
研究者らは、BAT+参加者はBAT-参加者と比較して血漿超低比重リポタンパク質トリグリセリド（VLDL-TG）クリアランス率が高く、脂質代謝に関与する遺伝子の発現がBATのみで高い（筋肉や白色脂肪組織ではない）と仮説を立てている。 。
安定同位体トレーサーの注入と代謝モデリング技術を使用して、VLDL-TG 動態を評価します。
陽電子放射断層撮影法コンピュータ断層撮影法は、BAT の同定と定量に使用されます。
寒冷曝露および温度中性条件下での鎖骨上 BAT、腹部白色脂肪組織、および骨格筋組織の生検を分子生物学技術と併用して、脂質代謝に関与する遺伝子の発現を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 21 歳以上、65 歳以下
- BMI 25.0-35.0 kg/m²
除外基準:
- 男性
- 肥満手術または消化器手術の既往
- 35 分以上の激しい運動（ジョギング、激しい呼吸や発汗を引き起こす運動など）を週 2 日以上行う構造的な運動、または週に 150 分以上の中強度の運動（早足のウォーキングなど）
- 不安定な体重（研究に参加する前の過去2か月間で5％以上の変化）
- 重大な臓器系の機能不全（例、投薬を必要とする糖尿病、重度の肺疾患、胃腸管の疾患、腎臓または心血管疾患）
- 現在のがん、または5年未満寛解しているがん
- 被験者がすべての検査手順を完了できない状態（例：重度の歩行障害、四肢切断、または画像処理を妨げる金属インプラント、凝固障害）
- 研究結果の評価に影響を与える、または研究手順のリスクを高めると研究者によって判断され、この研究のために一時的に中止できない薬剤の使用（抗凝固薬など）
- タバコの喫煙または違法薬物の使用
- 週あたり 14 単位を超えるアルコールの摂取 (例: グラスワインまたはボトルビール)
- 妊娠中または授乳中
- 自発的なインフォームド・コンセントが得られない方
- 研究プロトコールに従うことができない、または従いたくない人、またはスクリーニング予約や研究訪問の不遵守を含め、何らかの理由で研究チームがこの研究の適切な候補者でないとみなした人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：バット+
大量のBAT（>20ml）を有する個人
|
寒冷曝露介入中は、液体状態の衣服と温度管理された部屋を使用して、各参加者の個別の震えの閾値を超える個別の寒冷曝露プロトコルを使用します。
温度中性条件介入では、被験者は温度中性条件 (約 26 ～ 28°C) にさらされます。
|
|
他の：コウモリ-
BAT を全く持たない、または最小限の量（<20 ml）を持つ個人
|
寒冷曝露介入中は、液体状態の衣服と温度管理された部屋を使用して、各参加者の個別の震えの閾値を超える個別の寒冷曝露プロトコルを使用します。
温度中性条件介入では、被験者は温度中性条件 (約 26 ～ 28°C) にさらされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VLDL-TGクリアランス率
時間枠：12時間
|
血漿からの VLDL-TG クリアランスの速度は、安定同位体の注入を使用して評価されます。
|
12時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Chondronikola, PhD, RDN、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201602059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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