Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль бурой жировой ткани в клиренсе триглицеридов у людей (BAT-TG)

14 марта 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Недавнее открытие функциональной бурой жировой ткани (БЖТ) у людей привело к изменению парадигмы в биологии жировой ткани; в настоящее время считается, что адипоциты могут играть значительную роль в регуляции метаболизма субстрата. Учитывая, что возрождение интереса к BAT человека все еще находится в зачаточном состоянии, ряд фундаментальных вопросов, касающихся роли BAT в физиологии человека, остаются без ответа. Одной из областей особой важности, но плохо изученной, является потенциальное влияние БЖТ на метаболизм триглицеридов (ТГ). Данные серии исследований показали, что BAT обратно пропорциональна ожирению, высокому уровню липидов в крови и ожирению печени у людей. Однако роль БЖТ в регуляции метаболизма ТГ у людей неизвестна. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить физиологическое значение БЖТ человека в метаболизме ТГ. С этой целью мы планируем исследовать женщин с избыточной массой тела/ожирением с высоким содержанием БЖТ (БЖТ+, n=14) и с отсутствием/минимальным количеством БЖТ (БЖТ-, n=14) как в условиях термонейтральности, так и при умеренном воздействии холода (~2 недели). отдельно). Исследователи предполагают, что участники BAT+ будут демонстрировать более высокую скорость клиренса триглицеридов липопротеинов очень низкой плотности (VLDL-TG) из плазмы по сравнению с участниками BAT- и более высокую экспрессию генов, участвующих в метаболизме липидов, только в BAT (но не в мышцах и белой жировой ткани). . Для оценки кинетики ЛПОНП-ТГ будут использоваться инфузии индикаторов стабильных изотопов и методы метаболического моделирования. Позитронно-эмиссионная томография и компьютерная томография будут использоваться для идентификации и количественного определения НДТ. Биопсия надключичной ЖТ, белой жировой ткани брюшной полости и ткани скелетных мышц при воздействии холода и термонейтральных условиях в сочетании с методами молекулярной биологии будет использоваться для измерения экспрессии генов, участвующих в метаболизме липидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥21 и ≤65 лет
  • ИМТ 25,0-35,0 кг/м²

Критерий исключения:

  • Люди
  • Предыдущая бариатрическая операция или операция на желудочно-кишечном тракте
  • Структурированные упражнения > 2 дней в неделю в течение ≥ 35 минут интенсивных упражнений (например, бег трусцой, деятельность, вызывающая тяжелое дыхание и потоотделение) или ≥ 150 минут в неделю упражнений средней интенсивности (например, быстрая ходьба)
  • Нестабильный вес (изменение >5% за последние 2 месяца перед включением в исследование)
  • Значительная дисфункция системы органов (например, диабет, требующий медикаментозного лечения, тяжелые легочные заболевания, заболевания желудочно-кишечного тракта, почек или сердечно-сосудистые заболевания)
  • Текущий рак или рак, находящийся в стадии ремиссии менее 5 лет.
  • Состояния, из-за которых субъект не может выполнить все процедуры тестирования (например, тяжелые нарушения способности передвигаться, ампутации конечностей или металлические имплантаты, мешающие процедурам визуализации; нарушения свертывания крови)
  • Использование лекарственных препаратов, которые, по мнению исследователей, влияют на показатели исхода исследования или увеличивают риск процедур исследования (например, антикоагулянты), и прием которых нельзя временно прекратить для данного исследования
  • Курение сигарет или употребление запрещенных наркотиков
  • Потребление >14 единиц алкоголя (например, бокал вина или бутылка пива) в неделю
  • Беременные или кормящие
  • Лица, которые не могут дать добровольное информированное согласие
  • Лица, которые не могут или не желают следовать протоколу исследования или которых по какой-либо причине исследовательская группа считает неподходящими кандидатами для этого исследования, включая несоблюдение назначений для скрининга или учебных визитов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: БАТ+
Лица со значительным количеством BAT (> 20 мл)
Другой: Холодное воздействие
Во время воздействия холода мы будем использовать индивидуальный протокол воздействия холода выше индивидуального порога дрожи каждого участника, используя одежду в жидком состоянии и комнату с контролируемой температурой.
Другой: Воздействие термонейтральных условий
Для вмешательства в термонейтральные условия субъекты будут подвергаться воздействию термонейтральных условий (~ 26-28 ° C).
Другой: ЛЕТУЧАЯ МЫШЬ-
Лица с отсутствием/минимальным количеством НЖТ (<20 мл)
Другой: Холодное воздействие
Во время воздействия холода мы будем использовать индивидуальный протокол воздействия холода выше индивидуального порога дрожи каждого участника, используя одежду в жидком состоянии и комнату с контролируемой температурой.
Другой: Воздействие термонейтральных условий
Для вмешательства в термонейтральные условия субъекты будут подвергаться воздействию термонейтральных условий (~ 26-28 ° C).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость клиренса ЛПОНП-ТГ
Временное ограничение: 12 часов
Скорость клиренса ЛПОНП-ТГ из плазмы будет оцениваться с помощью инфузии стабильных изотопов.
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201602059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холодное воздействие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться