Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role hnědé tukové tkáně při odstraňování triglyceridů u lidí (BAT-TG)

14. března 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Nedávný objev funkční hnědé tukové tkáně (BAT) u lidí vedl k posunu paradigmatu v biologii tukové tkáně; nyní se má za to, že adipocyty mohou hrát významnou roli v regulaci metabolismu substrátu. Vzhledem k tomu, že oživení zájmu o humánní BAT je stále v plenkách, zůstává řada základních otázek týkajících se role BAT ve fyziologii člověka nezodpovězena. Jednou z oblastí zvláštní důležitosti, ale nedostatečně pochopené, je potenciální účinek BAT na metabolismus triglyceridů (TG). Údaje ze série studií zjistily, že BAT je u lidí nepřímo spojena s adipozitou, vysokými krevními lipidy a ztučněním jater. Úloha BAT v regulaci metabolismu TG u lidí však není známa. Celkovým cílem této studie je určit fyziologický význam lidské BAT v metabolismu TG. Za tímto účelem plánujeme studovat ženy s nadváhou/obezitou s vysokým množstvím BAT (BAT+, n=14) a bez/minimální BAT (BAT-, n=14), a to jak v termoneutralitě, tak v mírném chladu (~2 týdny odděleně). Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci BAT+ budou vykazovat vyšší míru clearance lipoproteinových triglyceridů s velmi nízkou hustotou (VLDL-TG) z plazmy ve srovnání s účastníky BAT a vyšší expresi genů zapojených do metabolismu lipidů pouze v BAT (ale ne svalovou a bílou tukovou tkáň) . K hodnocení kinetiky VLDL-TG budou použity infuze stabilních izotopových indikátorů a techniky metabolického modelování. Pro identifikaci a kvantifikaci BAT bude použita počítačová tomografie pozitronové emisní tomografie. K měření exprese genů podílejících se na metabolismu lipidů budou použity supraklavikulární BAT, biopsie abdominální bílé tukové tkáně a tkáně kosterního svalstva během expozice chladu a termoneutrálních podmínek ve spojení s technikami molekulární biologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥21 a ≤65 let
  • BMI 25,0-35,0 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Předchozí bariatrická operace nebo operace trávicího traktu
  • Strukturované cvičení > 2 dny/týden po dobu ≥ 35 minut intenzivního cvičení (např. běhání, činnost, která způsobuje těžké dýchání a pocení) nebo ≥ 150 minut týdně cvičení střední intenzity (např. rychlá chůze)
  • Nestabilní hmotnost (>5% změna během posledních 2 měsíců před vstupem do studie)
  • Významná dysfunkce orgánového systému (např. diabetes vyžadující léky, těžké plicní poruchy, poruchy gastrointestinálního traktu, ledvin nebo kardiovaskulární onemocnění)
  • Současná rakovina nebo rakovina, která je v remisi po dobu < 5 let
  • Stavy, které znemožňují subjektu dokončit všechny testovací postupy (např. těžké poruchy chůze, amputace končetin nebo kovové implantáty, které interferují se zobrazovacími postupy; poruchy koagulace)
  • Použití léků, o kterých výzkumníci usoudí, že ovlivňují výsledky studie nebo zvyšují riziko studijních postupů (např. antikoagulancia) a které nelze pro tuto studii dočasně přerušit
  • Kouření cigaret nebo užívání nelegálních drog
  • Spotřeba >14 jednotek alkoholu (např. sklenice vína nebo láhev piva) za týden
  • Těhotné nebo kojící
  • Osoby, které nejsou schopny udělit dobrovolný informovaný souhlas
  • Osoby, které nejsou schopny nebo ochotny dodržovat protokol studie nebo které výzkumný tým z jakéhokoli důvodu nepovažuje za vhodného kandidáta pro tuto studii, včetně nedodržení termínů screeningu nebo studijních návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: BAT+
Jedinci s významným množstvím BAT (>20 ml)
Jiný: Vystavení chladu
Během intervence vystavení chladu použijeme individuální protokol vystavení chladu nad individuálním prahem chvění každého účastníka s použitím tekutých oděvů a místnosti s řízenou teplotou.
Jiný: Vystavení termoneutrálním podmínkám
Pro intervenci termoneutrálních podmínek budou subjekty vystaveny termoneutrálním podmínkám (~26-28°C).
Jiný: NETOPÝR-
Jedinci s žádným/minimálním množstvím BAT (<20 ml)
Jiný: Vystavení chladu
Během intervence vystavení chladu použijeme individuální protokol vystavení chladu nad individuálním prahem chvění každého účastníka s použitím tekutých oděvů a místnosti s řízenou teplotou.
Jiný: Vystavení termoneutrálním podmínkám
Pro intervenci termoneutrálních podmínek budou subjekty vystaveny termoneutrálním podmínkám (~26-28°C).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost clearance VLDL-TG
Časové okno: 12 hodin
Rychlost clearance VLDL-TG z plazmy bude hodnocena pomocí infuze stabilních izotopů.
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201602059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení chladu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit