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El papel del tejido adiposo marrón en la eliminación de triglicéridos en las personas (BAT-TG)

14 de marzo de 2022 actualizado por: Washington University School of Medicine
El reciente descubrimiento de tejido adiposo pardo funcional (BAT) en humanos ha llevado a un cambio de paradigma en la biología del tejido adiposo; ahora se cree que los adipocitos pueden desempeñar un papel importante en la regulación del metabolismo de sustratos. Dado que el resurgimiento del interés por el BAT humano aún está en pañales, una serie de preguntas fundamentales relacionadas con el papel del BAT en la fisiología humana siguen sin respuesta. Un área de particular importancia, pero poco conocida, es el efecto potencial de BAT en el metabolismo de los triglicéridos (TG). Los datos de una serie de estudios han encontrado que BAT está inversamente asociado con la adiposidad, los lípidos sanguíneos altos y el hígado graso en las personas. Sin embargo, se desconoce el papel de BAT en la regulación del metabolismo de los TG en las personas. El objetivo general de este estudio es determinar la importancia fisiológica del BAT humano en el metabolismo de los TG. Con este fin, estamos planeando estudiar mujeres con sobrepeso/obesidad con altas cantidades de BAT (BAT+, n=14) y sin BAT/mínimas (BAT-, n=14) tanto en termoneutralidad como en exposición leve al frío (~2 semanas). aparte). Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes BAT+ demostrarán una mayor tasa de eliminación de triglicéridos de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-TG) en plasma en comparación con los participantes BAT-, y una mayor expresión de genes implicados en el metabolismo de los lípidos solo en BAT (pero no en el músculo ni en el tejido adiposo blanco) . Se utilizará la infusión de trazadores de isótopos estables y técnicas de modelado metabólico para evaluar la cinética de VLDL-TG. Para la identificación y cuantificación de las MTD se utilizará la tomografía computarizada por emisión de positrones. Se utilizarán biopsias supraclaviculares de BAT, tejido adiposo blanco abdominal y tejido muscular esquelético durante exposición al frío y condiciones termoneutrales junto con técnicas de biología molecular para medir la expresión de genes implicados en el metabolismo de los lípidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥21 y ≤65 años
  • IMC 25,0-35,0 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • Hombres
  • Cirugía bariátrica o cirugía gastrointestinal previa
  • Ejercicio estructurado >2 días/semana durante ≥35 min de ejercicio intenso (p. ej., trotar, actividad que provoque respiración intensa y sudoración) o ≥150 min por semana de ejercicio de intensidad moderada (p. ej., caminar a paso ligero)
  • Peso inestable (>5% de cambio durante los últimos 2 meses antes de ingresar al estudio)
  • Disfunción significativa del sistema de órganos (por ejemplo, diabetes que requiere medicamentos, pulmonar grave, trastornos del tracto gastrointestinal, riñón o enfermedad cardiovascular)
  • Cáncer actual o cáncer que ha estado en remisión durante <5 años
  • Condiciones que hacen que el sujeto no pueda completar todos los procedimientos de prueba (p. ej., deficiencias ambulatorias graves, amputaciones de extremidades o implantes metálicos que interfieren con los procedimientos de imagen; trastornos de la coagulación)
  • Uso de medicamentos que los investigadores juzgan que afectan las medidas de resultado del estudio o aumentan el riesgo de los procedimientos del estudio (p. ej., anticoagulantes) y que no pueden suspenderse temporalmente para este estudio
  • Fumar cigarrillos o usar drogas ilegales
  • Consumo de >14 unidades de alcohol (p. ej., copa de vino o botella de cerveza) por semana
  • Embarazada o lactando
  • Personas que no pueden otorgar el consentimiento informado voluntario
  • Personas que no pueden o no quieren seguir el protocolo del estudio o que, por cualquier motivo, el equipo de investigación no considera un candidato adecuado para este estudio, incluido el incumplimiento de las citas de selección o las visitas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: BAT+
Individuos con cantidades significativas de BAT (>20 ml)
Otro: Exposición al frío
Durante la intervención de exposición al frío, utilizaremos un protocolo de exposición al frío individualizado por encima del umbral de escalofríos individual de cada participante utilizando prendas en estado líquido y una habitación con temperatura controlada.
Otro: Exposición a condiciones termoneutrales
Para la intervención de condiciones termoneutrales, los sujetos estarán expuestos a condiciones termoneutrales (~26-28°C).
Otro: MURCIÉLAGO-
Individuos sin cantidades mínimas de BAT (<20 ml)
Otro: Exposición al frío
Durante la intervención de exposición al frío, utilizaremos un protocolo de exposición al frío individualizado por encima del umbral de escalofríos individual de cada participante utilizando prendas en estado líquido y una habitación con temperatura controlada.
Otro: Exposición a condiciones termoneutrales
Para la intervención de condiciones termoneutrales, los sujetos estarán expuestos a condiciones termoneutrales (~26-28°C).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aclaramiento de VLDL-TG
Periodo de tiempo: 12 horas
La tasa de eliminación de VLDL-TG del plasma se evaluará mediante la infusión de isótopos estables.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201602059

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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