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O papel do tecido adiposo marrom na depuração de triglicerídeos em pessoas (BAT-TG)

14 de março de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine
A recente descoberta do tecido adiposo marrom funcional (BAT) em humanos levou a uma mudança de paradigma na biologia do tecido adiposo; acredita-se agora que os adipócitos podem desempenhar um papel significativo na regulação do metabolismo do substrato. Dado que o ressurgimento do interesse no BAT humano ainda está em sua infância, uma série de questões fundamentais relativas ao papel do BAT na fisiologia humana permanecem sem resposta. Uma área de particular importância, mas pouco compreendida, é o efeito potencial do BAT no metabolismo dos triglicerídeos (TG). Dados de uma série de estudos descobriram que o BAT está inversamente associado à adiposidade, níveis elevados de lipídios no sangue e fígado gorduroso nas pessoas. No entanto, o papel do BAT na regulação do metabolismo dos TG nas pessoas não é conhecido. O objetivo geral deste estudo é determinar a importância fisiológica do BAT humano no metabolismo de TG. Para este fim, estamos planejando estudar mulheres com sobrepeso/obesas com altas quantidades de BAT (BAT+, n=14) e com nenhum/mínimo BAT (BAT-, n=14), ambos sob termoneutralidade e exposição leve ao frio (~ 2 semanas separado). Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes BAT+ demonstrarão maior taxa de depuração de triglicerídeos de lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL-TG) no plasma em comparação com participantes BAT- e maior expressão de genes envolvidos no metabolismo lipídico apenas em BAT (mas não em músculo e tecido adiposo branco) . A infusão de marcadores isotópicos estáveis ​​e técnicas de modelagem metabólica serão usadas para avaliar a cinética de VLDL-TG. A tomografia computadorizada por emissão de pósitrons será utilizada para a identificação e quantificação do BAT. BAT supraclavicular, tecido adiposo branco abdominal e biópsias de tecido muscular esquelético durante exposição ao frio e condições termoneutras em conjunto com técnicas de biologia molecular serão usadas para medir a expressão de genes envolvidos no metabolismo lipídico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥21 e ≤65 anos
  • IMC 25,0-35,0 kg/m²

Critério de exclusão:

  • Homens
  • Cirurgia bariátrica prévia ou cirurgia gastrointestinal
  • Exercício estruturado > 2 dias/semana por ≥35 min de exercício intenso (por exemplo, corrida, atividade que causa respiração pesada e sudorese) ou ≥150 min por semana de exercício de intensidade moderada (por exemplo, caminhada rápida)
  • Peso instável (alteração >5% durante os últimos 2 meses antes de entrar no estudo)
  • Disfunção significativa do sistema de órgãos (por exemplo, diabetes que requer medicamentos, doença pulmonar grave, distúrbios do trato gastrointestinal, renal ou cardiovascular)
  • Câncer atual ou câncer que está em remissão há menos de 5 anos
  • Condições que tornam o sujeito incapaz de concluir todos os procedimentos de teste (por exemplo, deficiências ambulatoriais graves, amputações de membros ou implantes de metal que interferem nos procedimentos de imagem; distúrbios de coagulação)
  • Uso de medicamentos que os investigadores julgam afetar as medidas dos resultados do estudo ou aumentar o risco dos procedimentos do estudo (por exemplo, anticoagulantes) e que não podem ser temporariamente descontinuados para este estudo
  • Fumar cigarros ou usar drogas ilícitas
  • Consumo de >14 unidades de álcool (por exemplo, copo de vinho ou garrafa de cerveja) por semana
  • Grávida ou lactante
  • Pessoas que não são capazes de conceder consentimento informado voluntário
  • Pessoas que não podem ou não querem seguir o protocolo do estudo ou que, por qualquer motivo, a equipe de pesquisa não considera um candidato adequado para este estudo, incluindo o não cumprimento de consultas de triagem ou visitas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: BAT+
Indivíduos com quantidades significativas de BAT (>20 ml)
Outro: Exposição ao frio
Durante a intervenção de exposição ao frio, usaremos um protocolo individualizado de exposição ao frio acima do limiar de tremor individual de cada participante, usando roupas de condição líquida e uma sala com temperatura controlada.
Outro: Exposição a condições termoneutras
Para a intervenção em condições termoneutras, os sujeitos serão expostos a condições termoneutras (~26-28°C).
Outro: BASTÃO-
Indivíduos com quantidades mínimas/nenhuma de BAT (<20 ml)
Outro: Exposição ao frio
Durante a intervenção de exposição ao frio, usaremos um protocolo individualizado de exposição ao frio acima do limiar de tremor individual de cada participante, usando roupas de condição líquida e uma sala com temperatura controlada.
Outro: Exposição a condições termoneutras
Para a intervenção em condições termoneutras, os sujeitos serão expostos a condições termoneutras (~26-28°C).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de eliminação de VLDL-TG
Prazo: 12 horas
A taxa de depuração de VLDL-TG do plasma será avaliada por meio de infusão de isótopos estáveis.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201602059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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