Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van bruin vetweefsel bij de klaring van triglyceriden bij mensen (BAT-TG)

14 maart 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
De recente ontdekking van functioneel bruin vetweefsel (BAT) bij mensen heeft geleid tot een paradigmaverschuiving in de biologie van vetweefsel; er wordt nu aangenomen dat adipocyten een belangrijke rol kunnen spelen bij het reguleren van het substraatmetabolisme. Aangezien de heropleving van de belangstelling voor BAT bij de mens nog in de kinderschoenen staat, blijven een aantal fundamentele vragen met betrekking tot de rol van BAT in de menselijke fysiologie onbeantwoord. Een gebied van bijzonder belang, maar slecht begrepen, is het potentiële effect van BBT op het metabolisme van triglyceriden (TG). Uit gegevens van een reeks onderzoeken is gebleken dat BAT omgekeerd geassocieerd is met adipositas, hoge bloedlipiden en leververvetting bij mensen. De rol van BBT bij de regulatie van het TG-metabolisme bij mensen is echter niet bekend. Het algemene doel van deze studie is om het fysiologische belang van de menselijke BAT in het TG-metabolisme te bepalen. Hiertoe zijn we van plan om vrouwen met overgewicht/obesitas te bestuderen met grote hoeveelheden BAT (BAT+, n=14) en met geen/minimale BAT (BAT-, n=14), zowel onder thermoneutraliteit als milde blootstelling aan kou (~2 weken deel). De onderzoekers veronderstellen dat BAT+-deelnemers een grotere plasma-lipoproteïne-triglyceriden met zeer lage dichtheid (VLDL-TG) zullen aantonen in vergelijking met BAT-deelnemers, en een hogere expressie van genen die betrokken zijn bij het lipidenmetabolisme, alleen in BAT (maar niet in spieren en wit vetweefsel). . Infusie van stabiele isotooptracers en metabole modelleringstechnieken zullen gebruikt worden om de VLDL-TG-kinetiek te beoordelen. Positronemissietomografie computertomografie zal worden gebruikt voor de identificatie en kwantificering van BBT. Supraclaviculaire BAT, abdominaal wit vetweefsel en biopten van skeletspierweefsel tijdens blootstelling aan koude en thermoneutrale omstandigheden in combinatie met moleculair biologische technieken zullen worden gebruikt om de expressie te meten van genen die betrokken zijn bij het lipidenmetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥21 en ≤65 jaar
  • BMI 25,0-35,0 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Heren
  • Eerdere bariatrische chirurgie of gastro-intestinale chirurgie
  • Gestructureerde training >2 dagen/week gedurende ≥35 min intensieve training (bijv. joggen, activiteit die zwaar ademhalen en zweten veroorzaakt) of ≥150 min per week matige intensiteitstraining (bijv. stevig wandelen)
  • Onstabiel gewicht (>5% verandering gedurende de laatste 2 maanden voor aanvang van het onderzoek)
  • Significante disfunctie van het orgaansysteem (bijv. diabetes waarvoor medicijnen nodig zijn, ernstige longaandoeningen, aandoeningen van het maagdarmkanaal, nier- of hart- en vaatziekten)
  • Huidige kanker of kanker die minder dan 5 jaar in remissie is
  • Aandoeningen waardoor de proefpersoon niet in staat is om alle testprocedures te voltooien (bijv. ernstige ambulante beperkingen, amputaties van ledematen of metalen implantaten die beeldvormingsprocedures verstoren; stollingsstoornissen)
  • Gebruik van medicijnen waarvan de onderzoekers beoordelen dat ze de uitkomstmaten van de studie beïnvloeden of het risico van studieprocedures verhogen (bijv. anticoagulantia) en die voor deze studie niet tijdelijk kunnen worden stopgezet
  • Rook sigaretten of gebruik van illegale drugs
  • Consumptie van >14 eenheden alcohol (bijvoorbeeld glas wijn of flesje bier) per week
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Personen die geen vrijwillige geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Personen die het onderzoeksprotocol niet kunnen of willen volgen of die, om welke reden dan ook, door het onderzoeksteam als geen geschikte kandidaat voor dit onderzoek worden beschouwd, inclusief het niet nakomen van screeningsafspraken of studiebezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: BAT+
Personen met significante hoeveelheden BAT (>20 ml)
Ander: Koude blootstelling
Tijdens de interventie voor blootstelling aan koude gebruiken we een geïndividualiseerd protocol voor blootstelling aan koude boven de individuele rillingsdrempel van elke deelnemer, met behulp van kleding in vloeibare toestand en een ruimte met temperatuurregeling.
Ander: Blootstelling aan thermoneutrale omstandigheden
Voor de interventie bij thermoneutrale omstandigheden worden proefpersonen blootgesteld aan thermoneutrale omstandigheden (~26-28°C).
Ander: KNUPPEL-
Personen met geen/minimale hoeveelheden BBT (<20 ml)
Ander: Koude blootstelling
Tijdens de interventie voor blootstelling aan koude gebruiken we een geïndividualiseerd protocol voor blootstelling aan koude boven de individuele rillingsdrempel van elke deelnemer, met behulp van kleding in vloeibare toestand en een ruimte met temperatuurregeling.
Ander: Blootstelling aan thermoneutrale omstandigheden
Voor de interventie bij thermoneutrale omstandigheden worden proefpersonen blootgesteld aan thermoneutrale omstandigheden (~26-28°C).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van VLDL-TG-klaring
Tijdsspanne: 12 uren
De snelheid van VLDL-TG-klaring uit plasma zal worden beoordeeld met behulp van infusie van stabiele isotopen.
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201602059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koude blootstelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren