Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til brunt fettvev i triglyseridclearing hos mennesker (BAT-TG)

14. mars 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Den nylige oppdagelsen av funksjonelt brunt fettvev (BAT) hos mennesker har ført til et paradigmeskifte i fettvevsbiologien; det antas nå at adipocytter kan spille en betydelig rolle i å regulere substratmetabolismen. Gitt at gjenoppblomstringen av interessen for menneskelig BAT fortsatt er i sin spede begynnelse, forblir en rekke grunnleggende spørsmål knyttet til rollen til BAT i menneskelig fysiologi ubesvart. Et område av spesiell betydning, men dårlig forstått, er den potensielle effekten av BAT på triglyserid (TG) metabolisme. Data fra en serie studier har funnet at BAT er omvendt assosiert med fett, høye blodlipider og fettlever hos mennesker. Rollen til BAT i reguleringen av TG-metabolisme hos mennesker er imidlertid ikke kjent. Det overordnede målet med denne studien er å bestemme den fysiologiske betydningen av menneskelig BAT i TG-metabolismen. For dette formål planlegger vi å studere overvektige/fedme kvinner med høye mengder BAT (BAT+, n=14) og med ingen/minimal BAT (BAT-, n=14) både under termonøytralitet og mild kuldeeksponering (~2 uker fra hverandre). Etterforskerne antar at BAT+-deltakere vil demonstrere større clearance-hastighet for svært lav-densitet lipoproteintriglyserider (VLDL-TG) i plasma sammenlignet med BAT-deltakere, og høyere ekspresjon av gener involvert i lipidmetabolisme bare i BAT (men ikke muskel- og hvitt fettvev) . Infusjon av stabile isotopsporere og metabolske modelleringsteknikker vil bli brukt for å vurdere VLDL-TG kinetikk. Positronemisjonstomografi datatomografi vil bli brukt for identifisering og kvantifisering av BAT. Supraklavikulær BAT, abdominalt hvitt fettvev og skjelettmuskelvevsbiopsier under kuldeeksponering og termonøytrale forhold i forbindelse med molekylærbiologiske teknikker vil brukes til å måle ekspresjon av gener involvert i lipidmetabolisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥21 og ≤65 år
  • BMI 25,0–35,0 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Menn
  • Tidligere fedmekirurgi eller gastrointestinal kirurgi
  • Strukturert trening >2 dager/uke i ≥35 minutter med intens trening (f.eks. jogging, aktivitet som forårsaker tung pust og svette) eller ≥150 minutter per uke med moderat intensitetstrening (f.eks. rask gange)
  • Ustabil vekt (>5 % endring i løpet av de siste 2 månedene før du går inn i studien)
  • Betydelig dysfunksjon i organsystemet (f.eks. diabetes som krever medisiner, alvorlig lunge, forstyrrelser i mage-tarmkanalen, nyre- eller hjerte- og karsykdommer)
  • Aktuell kreft eller kreft som har vært i remisjon i <5 år
  • Tilstander som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å fullføre alle testprosedyrer (f.eks. alvorlig ambulatorisk svikt, amputasjoner av lemmer eller metallimplantater som forstyrrer bildebehandlingsprosedyrer, koagulasjonsforstyrrelser)
  • Bruk av medisiner som vurderes av etterforskerne til å påvirke studiens resultatmål eller øke risikoen for studieprosedyrer (f.eks. antikoagulantia) og som ikke kan avbrytes midlertidig for denne studien
  • Røyke sigaretter eller bruk av ulovlige stoffer
  • Forbruk av >14 enheter alkohol (f.eks. et glass vin eller en flaske øl) per uke
  • Gravid eller ammende
  • Personer som ikke er i stand til å gi frivillig informert samtykke
  • Personer som ikke er i stand til eller villige til å følge studieprotokollen eller som, av en eller annen grunn, forskerteamet anser ikke som en passende kandidat for denne studien, inkludert manglende overholdelse av screeningsavtaler eller studiebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: BAT+
Personer med betydelige mengder BAT (>20 ml)
Annen: Kuldeeksponering
Under kaldeksponeringsintervensjon vil vi bruke en individualisert kaldeksponeringsprotokoll over den individuelle skjelvingsterskelen for hver deltaker ved bruk av flytende plagg og et temperaturkontrollert rom.
Annen: Eksponering for termonøytrale forhold
For intervensjonen med termonøytrale forhold vil forsøkspersonene bli utsatt for termonøytrale forhold (~26-28°C).
Annen: FLAGGERMUS-
Personer med ingen/minimale mengder BAT (<20 ml)
Annen: Kuldeeksponering
Under kaldeksponeringsintervensjon vil vi bruke en individualisert kaldeksponeringsprotokoll over den individuelle skjelvingsterskelen for hver deltaker ved bruk av flytende plagg og et temperaturkontrollert rom.
Annen: Eksponering for termonøytrale forhold
For intervensjonen med termonøytrale forhold vil forsøkspersonene bli utsatt for termonøytrale forhold (~26-28°C).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for VLDL-TG-klarering
Tidsramme: 12 timer
Hastigheten av VLDL-TG-clearance fra plasma vil bli vurdert ved bruk av infusjon av stabile isotoper.
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201602059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kuldeeksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere