A barna zsírszövet szerepe az emberek triglicerid-clearance-ében (BAT-TG)
2022. március 14. frissítette: Washington University School of Medicine
A funkcionális barna zsírszövet (BAT) közelmúltbeli felfedezése emberekben paradigmaváltáshoz vezetett a zsírszövet biológiájában; ma úgy gondolják, hogy a zsírsejtek jelentős szerepet játszhatnak a szubsztrát anyagcsere szabályozásában.
Tekintettel arra, hogy az emberi BAT iránti érdeklődés újjáéledése még gyerekcipőben jár, a BAT humán fiziológiában betöltött szerepével kapcsolatos számos alapvető kérdés megválaszolatlan marad.
Az egyik különösen fontos, de kevéssé ismert terület a BAT lehetséges hatása a triglicerid (TG) metabolizmusra.
Egy sor tanulmányból származó adatok azt mutatták, hogy a BAT fordítottan összefügg az emberek zsírosodásával, magas vérzsírszintjével és zsírmájával.
A BAT szerepe azonban az emberek TG-anyagcseréjének szabályozásában nem ismert.
E tanulmány átfogó célja az emberi BAT fiziológiai jelentőségének meghatározása a TG-anyagcserében.
Ennek érdekében túlsúlyos/elhízott nők vizsgálatát tervezzük nagy mennyiségű BAT-val (BAT+, n=14) és nem/minimális BAT-val (BAT-, n=14) mind termosemleges, mind enyhe hideghatás mellett (~2 hét). egymástól).
A kutatók azt feltételezik, hogy a BAT+ résztvevői nagyobb plazma nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein triglicerid (VLDL-TG) kiürülési rátát mutatnak a BAT résztvevőihez képest, és csak a BAT-ban (de nem az izom- és fehér zsírszövetben) a lipidanyagcserében részt vevő gének expressziója magasabb. .
A VLDL-TG kinetikájának értékelésére stabil izotóp nyomjelzők infúzióját és metabolikus modellezési technikákat alkalmaznak.
A pozitronemissziós tomográfiás számítógépes tomográfiát használják a BAT azonosítására és mennyiségi meghatározására.
Szupraclavicularis BAT, hasi fehér zsírszövet és vázizomszövet biopszia hideg expozíció és termoneutrális körülmények között, molekuláris biológiai technikákkal együtt a lipidanyagcserében részt vevő gének expressziójának mérésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥21 és ≤65 év
- BMI 25,0-35,0 kg/m²
Kizárási kritériumok:
- Férfiak
- Korábbi bariátriai műtét vagy gyomor-bélrendszeri műtét
- Strukturált edzés > 2 nap/hét ≥35 perc intenzív edzéshez (pl. kocogás, erős légzést és izzadást okozó tevékenység) vagy heti ≥150 perc közepes intenzitású edzéshez (pl. gyors séta)
- Instabil testsúly (>5%-os változás a vizsgálatba való belépés előtti utolsó 2 hónapban)
- Jelentős szervrendszeri zavarok (pl. gyógyszeres kezelést igénylő cukorbetegség, súlyos tüdőbetegség, gyomor-bélrendszeri betegségek, vese- vagy szív- és érrendszeri betegségek)
- Jelenlegi rák vagy olyan rák, amely <5 éve remisszióban van
- Olyan állapotok, amelyek miatt az alany nem tudja elvégezni az összes vizsgálati eljárást (pl. súlyos járóképességi károsodás, végtag amputáció vagy fém implantátumok, amelyek zavarják a képalkotó eljárásokat; véralvadási zavarok)
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről a vizsgálók úgy ítélték meg, hogy befolyásolják a vizsgálati eredményeket vagy növelik a vizsgálati eljárások kockázatát (pl. véralvadásgátlók), és amelyek alkalmazását nem lehet ideiglenesen megszakítani ebben a vizsgálatban
- Cigarettázni vagy illegális drogokat használni
- Heti több mint 14 egység alkohol (pl. pohár bor vagy üveg sör) elfogyasztása
- Terhes vagy szoptató
- Olyan személyek, akik nem tudnak önkéntes, tájékozott beleegyezést adni
- Olyan személyek, akik nem képesek vagy nem akarják követni a vizsgálati protokollt, vagy akiket a kutatócsoport bármilyen okból nem tart megfelelő jelöltnek e vizsgálatra, beleértve a szűrési időpontok vagy tanulmányi látogatások be nem tartását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: BAT+
Jelentős mennyiségű BAT-val rendelkező egyének (>20 ml)
|
A hidegexpozíciós beavatkozás során személyre szabott hideg expozíciós protokollt alkalmazunk minden résztvevő egyéni remegésküszöbe felett, folyékony állapotú ruházat és szabályozott hőmérsékletű helyiség használatával.
A termosemleges körülmények közötti beavatkozáshoz az alanyokat hősemleges körülményeknek (~26-28°C) teszik ki.
|
|
Egyéb: DENEVÉR-
Egyének, akiknek nincs/minimális mennyiségű BAT (<20 ml)
|
A hidegexpozíciós beavatkozás során személyre szabott hideg expozíciós protokollt alkalmazunk minden résztvevő egyéni remegésküszöbe felett, folyékony állapotú ruházat és szabályozott hőmérsékletű helyiség használatával.
A termosemleges körülmények közötti beavatkozáshoz az alanyokat hősemleges körülményeknek (~26-28°C) teszik ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VLDL-TG clearance aránya
Időkeret: 12 óra
|
A VLDL-TG plazmából való kiürülésének sebességét stabil izotópok infúziójával értékelik.
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201602059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .