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Die Rolle von braunem Fettgewebe bei der Triglycerid-Clearance beim Menschen (BAT-TG)

14. März 2022 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Die jüngste Entdeckung von funktionellem braunem Fettgewebe (BAT) beim Menschen hat zu einem Paradigmenwechsel in der Biologie des Fettgewebes geführt; Man geht heute davon aus, dass Adipozyten eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Substratstoffwechsels spielen könnten. Angesichts der Tatsache, dass das wiederauflebende Interesse an menschlichen BVT noch in den Kinderschuhen steckt, bleiben eine Reihe grundlegender Fragen im Zusammenhang mit der Rolle von BVT in der menschlichen Physiologie unbeantwortet. Ein Bereich von besonderer Bedeutung, der jedoch kaum verstanden wird, ist die potenzielle Wirkung von BAT auf den Triglycerid (TG)-Stoffwechsel. Daten aus einer Reihe von Studien haben gezeigt, dass BVT bei Menschen umgekehrt mit Adipositas, hohen Blutfetten und Fettleber verbunden ist. Die Rolle von BAT bei der Regulierung des TG-Stoffwechsels beim Menschen ist jedoch nicht bekannt. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die physiologische Bedeutung des menschlichen BAT für den TG-Stoffwechsel zu bestimmen. Zu diesem Zweck planen wir, übergewichtige/fettleibige Frauen mit hohen BAT-Mengen (BAT+, n=14) und mit keinem/minimalen BAT (BAT-, n=14) sowohl unter Thermoneutralität als auch unter leichter Kälteexposition (~2 Wochen) zu untersuchen auseinander). Die Forscher nehmen an, dass BAT+-Teilnehmer im Vergleich zu BAT-Teilnehmern eine höhere Plasma-Clearance-Rate von Lipoproteintriglyceriden sehr niedriger Dichte (VLDL-TG) und eine höhere Expression von Genen aufweisen, die am Lipidstoffwechsel beteiligt sind, nur in BAT (jedoch nicht in Muskeln und weißem Fettgewebe). . Zur Beurteilung der VLDL-TG-Kinetik werden die Infusion stabiler Isotopen-Tracer und metabolische Modellierungstechniken eingesetzt. Zur Identifizierung und Quantifizierung von BVT wird die Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie eingesetzt. Supraklavikuläre BAT, weißes Bauchfettgewebe und Biopsien von Skelettmuskelgewebe bei Kälteexposition und thermoneutralen Bedingungen werden in Verbindung mit molekularbiologischen Techniken verwendet, um die Expression von Genen zu messen, die am Lipidstoffwechsel beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥21 und ≤65 Jahre
  • BMI 25,0-35,0 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Vorherige bariatrische Operation oder Magen-Darm-Operation
  • Strukturiertes Training >2 Tage/Woche für ≥35 Minuten intensives Training (z. B. Joggen, Aktivität, die schweres Atmen und Schwitzen verursacht) oder ≥150 Minuten pro Woche mäßig intensives Training (z. B. zügiges Gehen)
  • Instabiles Gewicht (>5 % Veränderung in den letzten 2 Monaten vor Studienbeginn)
  • Erhebliche Funktionsstörungen des Organsystems (z. B. medikamentenpflichtiger Diabetes, schwere Lungen-, Magen-Darm-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • Aktueller Krebs oder Krebs, der seit <5 Jahren in Remission ist
  • Bedingungen, die dazu führen, dass der Proband nicht in der Lage ist, alle Testverfahren abzuschließen (z. B. schwere Gehbehinderungen, Amputationen von Gliedmaßen oder Metallimplantate, die bildgebende Verfahren beeinträchtigen; Gerinnungsstörungen)
  • Verwendung von Medikamenten, die nach Ansicht der Prüfärzte die Studienergebnisse beeinflussen oder das Risiko von Studienverfahren erhöhen (z. B. Antikoagulanzien) und die für diese Studie nicht vorübergehend abgesetzt werden können
  • Rauchen Sie Zigaretten oder nehmen Sie illegale Drogen
  • Konsum von >14 Einheiten Alkohol (z. B. ein Glas Wein oder eine Flasche Bier) pro Woche
  • Schwanger oder stillend
  • Personen, die keine freiwillige Einwilligung nach Aufklärung erteilen können
  • Personen, die nicht in der Lage oder nicht willens sind, das Studienprotokoll einzuhalten, oder die das Forschungsteam aus irgendeinem Grund als nicht geeigneten Kandidaten für diese Studie ansieht, einschließlich der Nichteinhaltung von Screening-Terminen oder Studienbesuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: BAT+
Personen mit erheblichen Mengen an BAT (>20 ml)
Sonstiges: Kälteexposition
Während der Kälteexpositionsintervention verwenden wir ein individuelles Kälteexpositionsprotokoll oberhalb der individuellen Fröstelnschwelle jedes Teilnehmers unter Verwendung von Kleidungsstücken mit flüssigem Zustand und einem temperaturkontrollierten Raum.
Sonstiges: Exposition gegenüber thermoneutralen Bedingungen
Für die Intervention unter thermoneutralen Bedingungen werden die Probanden thermoneutralen Bedingungen (~26–28 °C) ausgesetzt.
Sonstiges: SCHLÄGER-
Personen ohne/mit minimalen Mengen an BAT (<20 ml)
Sonstiges: Kälteexposition
Während der Kälteexpositionsintervention verwenden wir ein individuelles Kälteexpositionsprotokoll oberhalb der individuellen Fröstelnschwelle jedes Teilnehmers unter Verwendung von Kleidungsstücken mit flüssigem Zustand und einem temperaturkontrollierten Raum.
Sonstiges: Exposition gegenüber thermoneutralen Bedingungen
Für die Intervention unter thermoneutralen Bedingungen werden die Probanden thermoneutralen Bedingungen (~26–28 °C) ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der VLDL-TG-Clearance
Zeitfenster: 12 Stunden
Die Rate der VLDL-TG-Clearance aus dem Plasma wird anhand der Infusion stabiler Isotope beurteilt.
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201602059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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