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Le rôle du tissu adipeux brun dans la clairance des triglycérides chez les personnes (BAT-TG)

14 mars 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine
La découverte récente du tissu adipeux brun fonctionnel (BAT) chez l'homme a conduit à un changement de paradigme dans la biologie du tissu adipeux ; on pense maintenant que les adipocytes peuvent jouer un rôle important dans la régulation du métabolisme du substrat. Étant donné que la résurgence de l'intérêt pour les MTD humaines en est encore à ses balbutiements, un certain nombre de questions fondamentales relatives au rôle des MTD dans la physiologie humaine restent sans réponse. Un domaine particulièrement important, mais mal compris, est l'effet potentiel de BAT sur le métabolisme des triglycérides (TG). Les données d'une série d'études ont montré que le BAT est inversement associé à l'adiposité, à l'hyperlipidémie et à la stéatose hépatique chez l'homme. Cependant, le rôle de BAT dans la régulation du métabolisme des TG chez l'homme n'est pas connu. L'objectif global de cette étude est de déterminer l'importance physiologique du BAT humain dans le métabolisme des TG. À cette fin, nous prévoyons d'étudier les femmes en surpoids/obèses avec des quantités élevées de BAT (BAT+, n=14) et sans/minime BAT (BAT-, n=14) à la fois en thermoneutralité et en exposition légère au froid (~2 semaines à part). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants BAT+ démontreront un taux de clairance plasmatique des triglycérides de lipoprotéines de très basse densité (VLDL-TG) supérieur à celui des participants BAT-, et une expression plus élevée des gènes impliqués dans le métabolisme des lipides uniquement dans BAT (mais pas dans les muscles et le tissu adipeux blanc) . L'infusion de traceurs d'isotopes stables et des techniques de modélisation métabolique seront utilisées pour évaluer la cinétique des VLDL-TG. La tomodensitométrie par tomographie par émission de positrons sera utilisée pour l'identification et la quantification des MTD. Des biopsies de BAT supraclaviculaire, de tissu adipeux blanc abdominal et de tissu musculaire squelettique lors d'une exposition au froid et de conditions thermoneutres en conjonction avec des techniques de biologie moléculaire seront utilisées pour mesurer l'expression de gènes impliqués dans le métabolisme des lipides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥21 et ≤65 ans
  • IMC 25,0-35,0 kg/m²

Critère d'exclusion:

  • Hommes
  • Chirurgie bariatrique ou chirurgie gastro-intestinale antérieure
  • Exercice structuré > 2 jours/semaine pendant ≥ 35 min d'exercice intense (par exemple, jogging, activité qui provoque une respiration lourde et de la transpiration) ou ≥ 150 min par semaine d'exercice d'intensité modérée (par exemple, marche rapide)
  • Poids instable (changement > 5 % au cours des 2 derniers mois précédant l'entrée dans l'étude)
  • Dysfonctionnement important du système organique (par exemple, diabète nécessitant des médicaments, maladie pulmonaire grave, troubles du tractus gastro-intestinal, maladie rénale ou cardiovasculaire)
  • Cancer actuel ou cancer en rémission depuis < 5 ans
  • Conditions qui rendent le sujet incapable de terminer toutes les procédures de test (par exemple, déficiences ambulatoires graves, amputations de membres ou implants métalliques qui interfèrent avec les procédures d'imagerie ; troubles de la coagulation)
  • Utilisation de médicaments qui sont jugés par les investigateurs comme affectant les mesures des résultats de l'étude ou augmentant le risque des procédures de l'étude (par exemple, les anticoagulants) et qui ne peuvent pas être temporairement interrompus pour cette étude
  • Fumer des cigarettes ou consommer des drogues illicites
  • Consommation de > 14 unités d'alcool (par exemple, un verre de vin ou une bouteille de bière) par semaine
  • Enceinte ou allaitante
  • Les personnes qui ne sont pas en mesure d'accorder un consentement éclairé volontaire
  • Les personnes qui ne peuvent pas ou ne veulent pas suivre le protocole de l'étude ou qui, pour une raison quelconque, l'équipe de recherche ne considère pas un candidat approprié pour cette étude, y compris le non-respect des rendez-vous de dépistage ou des visites d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: MTD+
Individus avec des quantités importantes de BAT (> 20 ml)
Autre: Exposition au froid
Au cours de l'intervention d'exposition au froid, nous utiliserons un protocole d'exposition au froid individualisé au-dessus du seuil de frisson individuel de chaque participant en utilisant des vêtements à condition liquide et une pièce à température contrôlée.
Autre: Exposition à des conditions thermoneutres
Pour l'intervention en conditions thermoneutres, les sujets seront exposés à des conditions thermoneutres (~26-28°C).
Autre: CHAUVE SOURIS-
Individus avec des quantités nulles/minimes de BAT (<20 ml)
Autre: Exposition au froid
Au cours de l'intervention d'exposition au froid, nous utiliserons un protocole d'exposition au froid individualisé au-dessus du seuil de frisson individuel de chaque participant en utilisant des vêtements à condition liquide et une pièce à température contrôlée.
Autre: Exposition à des conditions thermoneutres
Pour l'intervention en conditions thermoneutres, les sujets seront exposés à des conditions thermoneutres (~26-28°C).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de clairance des VLDL-TG
Délai: 12 heures
Le taux de clairance des VLDL-TG du plasma sera évalué à l'aide d'une perfusion d'isotopes stables.
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Première publication (Estimation)

30 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201602059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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