Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​brunt fedtvæv i triglyceridclearance hos mennesker (BAT-TG)

14. marts 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine
Den nylige opdagelse af funktionelt brunt fedtvæv (BAT) hos mennesker har ført til et paradigmeskifte i fedtvævsbiologien; det menes nu, at adipocytter kan spille en væsentlig rolle ved regulering af substratmetabolisme. I betragtning af at genopblussen af ​​interessen for menneskelig BAT stadig er i sin vorden, forbliver en række grundlæggende spørgsmål vedrørende BAT's rolle i menneskelig fysiologi ubesvarede. Et område af særlig betydning, men dårligt forstået, er den potentielle effekt af BAT på triglycerid (TG) metabolisme. Data fra en række undersøgelser har fundet ud af, at BAT er omvendt forbundet med fedt, høje blodlipider og fedtlever hos mennesker. Imidlertid er BAT's rolle i reguleringen af ​​TG-metabolisme hos mennesker ikke kendt. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at bestemme den fysiologiske betydning af den menneskelige BAT i TG-metabolisme. Til dette formål planlægger vi at studere overvægtige/fede kvinder med høje mængder af BAT (BAT+, n=14) og med ingen/minimal BAT (BAT-, n=14) både under termoneutralitet og mild kuldeeksponering (~2 uger en del). Forskerne antager, at BAT+-deltagere vil demonstrere større clearance-hastighed for meget lavdensitetslipoproteintriglycerider (VLDL-TG) i plasma sammenlignet med BAT-deltagere, og højere ekspression af gener involveret i lipidmetabolisme kun i BAT (men ikke muskler og hvidt fedtvæv) . Infusion af stabile isotopsporere og metaboliske modelleringsteknikker vil blive brugt til at vurdere VLDL-TG kinetik. Positron-emissionstomografi computertomografi vil blive brugt til identifikation og kvantificering af BAT. Supraklavikulær BAT, abdominalt hvidt fedtvæv og skeletmuskelvævsbiopsier under kuldeeksponering og termoneutrale forhold i forbindelse med molekylærbiologiske teknikker vil blive brugt til at måle ekspression af gener involveret i lipidmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥21 og ≤65 år
  • BMI 25,0-35,0 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • Tidligere fedmekirurgi eller gastrointestinal kirurgi
  • Struktureret træning >2 dage/uge i ≥35 min intens træning (f.eks. jogging, aktivitet, der forårsager tung vejrtrækning og svedtendens) eller ≥150 min. om ugen med moderat intensitetsmotion (f.eks. rask gang)
  • Ustabil vægt (>5 % ændring i løbet af de sidste 2 måneder, før du går ind i undersøgelsen)
  • Betydelig dysfunktion i organsystemet (f.eks. diabetes, der kræver medicin, alvorlig lungesygdom, mave-tarm-sygdomme, nyre- eller hjerte-kar-sygdomme)
  • Aktuel kræft eller kræft, der har været i remission i <5 år
  • Tilstande, der gør forsøgspersonen ude af stand til at gennemføre alle testprocedurer (f.eks. alvorlige ambulatoriske svækkelser, amputationer af lemmer eller metalimplantater, der forstyrrer billedbehandlingsprocedurer, koagulationsforstyrrelser)
  • Brug af medicin, som af efterforskerne vurderes at påvirke undersøgelsens resultatmål eller øge risikoen for undersøgelsesprocedurer (f.eks. antikoagulantia), og som ikke kan afbrydes midlertidigt for denne undersøgelse
  • Ryge cigaretter eller brug af ulovlige stoffer
  • Forbrug af >14 enheder alkohol (f.eks. et glas vin eller en flaske øl) om ugen
  • Gravid eller ammende
  • Personer, der ikke er i stand til at give frivilligt informeret samtykke
  • Personer, der ikke er i stand til eller villige til at følge undersøgelsesprotokollen, eller som af en eller anden grund anser forskerholdet for ikke at være en passende kandidat til denne undersøgelse, herunder manglende overholdelse af screeningsaftaler eller studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: BAT+
Personer med betydelige mængder BAT (>20 ml)
Andet: Kuldeeksponering
Under kuldeeksponeringsintervention vil vi bruge en individualiseret kuldeeksponeringsprotokol over den individuelle skælvende tærskel for hver deltager ved at bruge flydende tøj og et temperaturkontrolleret rum.
Andet: Udsættelse for termoneutrale forhold
I forbindelse med interventionen med termoneutrale forhold vil forsøgspersoner blive udsat for termoneutrale forhold (~26-28°C).
Andet: FLAGERMUS-
Personer med ingen/minimale mængder af BAT (<20 ml)
Andet: Kuldeeksponering
Under kuldeeksponeringsintervention vil vi bruge en individualiseret kuldeeksponeringsprotokol over den individuelle skælvende tærskel for hver deltager ved at bruge flydende tøj og et temperaturkontrolleret rum.
Andet: Udsættelse for termoneutrale forhold
I forbindelse med interventionen med termoneutrale forhold vil forsøgspersoner blive udsat for termoneutrale forhold (~26-28°C).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for VLDL-TG-clearance
Tidsramme: 12 timer
Hastigheden af ​​VLDL-TG-clearance fra plasma vil blive vurderet ved hjælp af infusion af stabile isotoper.
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

30. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201602059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kuldeeksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner