Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola brązowej tkanki tłuszczowej w usuwaniu trójglicerydów u ludzi (BAT-TG)

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Niedawne odkrycie funkcjonalnej brunatnej tkanki tłuszczowej (BAT) u ludzi doprowadziło do zmiany paradygmatu w biologii tkanki tłuszczowej; obecnie uważa się, że adipocyty mogą odgrywać znaczącą rolę w regulacji metabolizmu substratów. Biorąc pod uwagę, że odrodzenie zainteresowania ludzkimi BAT jest wciąż w powijakach, wiele fundamentalnych pytań dotyczących roli BAT w fizjologii człowieka pozostaje bez odpowiedzi. Jednym z obszarów o szczególnym znaczeniu, ale słabo poznanym, jest potencjalny wpływ BAT na metabolizm triglicerydów (TG). Dane z serii badań wykazały, że BAT jest odwrotnie proporcjonalna do otyłości, wysokiego poziomu lipidów we krwi i stłuszczenia wątroby u ludzi. Jednak rola BAT w regulacji metabolizmu TG u ludzi nie jest znana. Ogólnym celem tego badania jest określenie fizjologicznego znaczenia ludzkiej BAT w metabolizmie TG. W tym celu planujemy zbadać kobiety z nadwagą/otyłe z dużymi ilościami BAT (BAT+, n=14) oraz z brakiem/minimalną BAT (BAT-, n=14) zarówno w warunkach neutralności termicznej, jak i łagodnej ekspozycji na zimno (~2 tygodnie oprócz). Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy BAT+ będą wykazywać większy współczynnik klirensu triglicerydów lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-TG) w osoczu w porównaniu z uczestnikami BAT, a także wyższą ekspresję genów zaangażowanych w metabolizm lipidów tylko w BAT (ale nie w mięśniach i białej tkance tłuszczowej). . Do oceny kinetyki VLDL-TG zostanie wykorzystana infuzja znaczników stabilnych izotopów i techniki modelowania metabolicznego. Pozytonowa tomografia emisyjna tomografia komputerowa zostanie wykorzystana do identyfikacji i kwantyfikacji BAT. Biopsje nadobojczykowej BAT, białej tkanki tłuszczowej brzucha i tkanki mięśni szkieletowych podczas ekspozycji na zimno iw warunkach termoneutralnych w połączeniu z technikami biologii molekularnej zostaną wykorzystane do pomiaru ekspresji genów zaangażowanych w metabolizm lipidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥21 i ≤65 lat
  • BMI 25,0-35,0 kg/m²

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Przebyta operacja bariatryczna lub chirurgia przewodu pokarmowego
  • Zorganizowane ćwiczenia >2 dni w tygodniu przez ≥35 minut intensywnych ćwiczeń (np. jogging, aktywność powodująca ciężki oddech i pocenie się) lub ≥150 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (np. szybki marsz)
  • Niestabilna waga (zmiana >5% w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed przystąpieniem do badania)
  • Znaczna dysfunkcja układu narządów (np. cukrzyca wymagająca przyjmowania leków, ciężka niewydolność płuc, zaburzenia przewodu pokarmowego, nerek lub choroby układu krążenia)
  • Obecny rak lub rak, który był w remisji przez <5 lat
  • Stany, które uniemożliwiają pacjentowi ukończenie wszystkich procedur testowych (np. poważne upośledzenie zdolności poruszania się, amputacje kończyn lub metalowe implanty zakłócające procedury obrazowania; zaburzenia krzepnięcia)
  • Stosowanie leków, które zdaniem badaczy wpływają na pomiary wyników badania lub zwiększają ryzyko procedur badawczych (np. antykoagulanty) i których nie można czasowo przerwać w tym badaniu
  • Palenie papierosów lub używanie nielegalnych narkotyków
  • Spożycie >14 jednostek alkoholu (np. kieliszek wina lub butelka piwa) tygodniowo
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić dobrowolnej świadomej zgody
  • Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą postępować zgodnie z protokołem badania lub które z jakiegokolwiek powodu zespół badawczy uważa za nieodpowiednich kandydatów do tego badania, w tym nieprzestrzeganie terminów wizyt przesiewowych lub wizyt studyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: BAT+
Osoby ze znacznymi ilościami BAT (>20 ml)
Inny: Ekspozycja na zimno
Podczas interwencji związanej z ekspozycją na zimno zastosujemy zindywidualizowany protokół ekspozycji na zimno powyżej indywidualnego progu dreszczy każdego uczestnika, używając odzieży w stanie płynnym i pomieszczenia z kontrolowaną temperaturą.
Inny: Ekspozycja na warunki termoneutralne
W przypadku interwencji w warunkach termoneutralnych, badani będą narażeni na warunki termoneutralne (~26-28°C).
Inny: NIETOPERZ-
Osoby bez/minimalne ilości BAT (<20 ml)
Inny: Ekspozycja na zimno
Podczas interwencji związanej z ekspozycją na zimno zastosujemy zindywidualizowany protokół ekspozycji na zimno powyżej indywidualnego progu dreszczy każdego uczestnika, używając odzieży w stanie płynnym i pomieszczenia z kontrolowaną temperaturą.
Inny: Ekspozycja na warunki termoneutralne
W przypadku interwencji w warunkach termoneutralnych, badani będą narażeni na warunki termoneutralne (~26-28°C).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość klirensu VLDL-TG
Ramy czasowe: 12 godzin
Szybkość klirensu VLDL-TG z osocza będzie oceniana za pomocą infuzji stabilnych izotopów.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201602059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj