Rollen av brun fettvävnad i triglyceridclearance hos människor (BAT-TG)
14 mars 2022 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Den senaste upptäckten av funktionell brun fettvävnad (BAT) hos människor har lett till ett paradigmskifte inom fettvävnadsbiologin; man tror nu att adipocyter kan spela en betydande roll vid reglering av substratmetabolism.
Med tanke på att återuppväckningen av intresset för mänsklig BAT fortfarande är i sin linda, förblir ett antal grundläggande frågor rörande BAT:s roll i mänsklig fysiologi obesvarade.
Ett område av särskild betydelse, men dåligt förstått, är den potentiella effekten av BAT på triglycerid (TG) metabolism.
Data från en serie studier har funnit att BAT är omvänt associerat med fett, höga blodlipider och fettlever hos människor.
Men BAT:s roll i regleringen av TG-metabolism hos människor är inte känd.
Det övergripande målet med denna studie är att fastställa den fysiologiska betydelsen av human BAT i TG-metabolism.
För detta ändamål planerar vi att studera överviktiga/feta kvinnor med höga mängder BAT (BAT+, n=14) och med ingen/minimal BAT (BAT-, n=14) både under termoneutralitet och mild förkylningsexponering (~2 veckor). isär).
Utredarna antar att BAT+-deltagare kommer att visa högre clearance-hastighet för mycket lågdensitetslipoproteintriglycerider (VLDL-TG) i plasma jämfört med BAT-deltagare, och högre uttryck av gener involverade i lipidmetabolism endast i BAT (men inte muskler och vit fettvävnad) .
Infusion av stabila isotopspårare och metaboliska modelleringstekniker kommer att användas för att bedöma VLDL-TG-kinetiken.
Positronemissionstomografi datortomografi kommer att användas för identifiering och kvantifiering av BAT.
Supraklavikulär BAT, bukvit fettvävnad och skelettmuskelvävnadsbiopsier under kylexponering och termoneutrala förhållanden i samband med molekylärbiologiska tekniker kommer att användas för att mäta uttryck av gener involverade i lipidmetabolism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥21 och ≤65 år
- BMI 25,0-35,0 kg/m²
Exklusions kriterier:
- Män
- Tidigare bariatrisk operation eller gastrointestinal operation
- Strukturerad träning >2 dagar/vecka under ≥35 min intensiv träning (t.ex. jogging, aktivitet som orsakar tung andning och svettning) eller ≥150 min per vecka med måttlig intensitetsövning (t.ex. snabb promenad)
- Instabil vikt (>5 % förändring under de senaste 2 månaderna innan studien påbörjades)
- Betydande dysfunktion i organsystemet (t.ex. diabetes som kräver mediciner, svår lungsjukdom, störningar i mag-tarmkanalen, njur- eller hjärt-kärlsjukdom)
- Aktuell cancer eller cancer som varit i remission i <5 år
- Tillstånd som gör att patienten inte kan genomföra alla testprocedurer (t.ex. allvarliga ambulatoriska funktionsnedsättningar, amputationer av extremiteter eller metallimplantat som stör avbildningsprocedurer, koagulationsrubbningar)
- Användning av mediciner som av utredarna bedöms påverka studiens resultatmått eller öka risken för studieprocedurer (t.ex. antikoagulantia) och som inte kan avbrytas tillfälligt för denna studie
- Röka cigaretter eller använda illegala droger
- Konsumtion av >14 enheter alkohol (t.ex. ett glas vin eller en flaska öl) per vecka
- Gravid eller ammande
- Personer som inte kan ge frivilligt informerat samtycke
- Personer som är oförmögna eller ovilliga att följa studieprotokollet eller som, av någon anledning, forskargruppen inte anser vara en lämplig kandidat för denna studie, inklusive bristande efterlevnad av screeningbokningar eller studiebesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: BAT+
Individer med betydande mängder BAT (>20 ml)
|
Under kylexponeringsintervention kommer vi att använda ett individualiserat köldexponeringsprotokoll över den individuella huttrighetströskeln för varje deltagare med hjälp av flytande plagg och ett temperaturkontrollerat rum.
För interventionen med termoneutrala förhållanden kommer försökspersoner att exponeras för termoneutrala förhållanden (~26-28°C).
|
|
Övrig: FLADDERMUS-
Individer med inga/minimala mängder BAT (<20 ml)
|
Under kylexponeringsintervention kommer vi att använda ett individualiserat köldexponeringsprotokoll över den individuella huttrighetströskeln för varje deltagare med hjälp av flytande plagg och ett temperaturkontrollerat rum.
För interventionen med termoneutrala förhållanden kommer försökspersoner att exponeras för termoneutrala förhållanden (~26-28°C).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för VLDL-TG-clearance
Tidsram: 12 timmar
|
Hastigheten för VLDL-TG-clearance från plasma kommer att bedömas med infusion av stabila isotoper.
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Chondronikola, PhD, RDN, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201602059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .