非特异性慢性腰痛的高强度训练 (LBP-HIT)
非特异性慢性腰痛患者的高强度训练:一项临床试验
腰痛是一种常见的疾病,在全世界所有年龄组的男性和女性中都有发生。 女性患病率较高,发病高峰在 30 至 65 岁之间。 它是目前导致功能性残疾的最常见的肌肉骨骼原因,对当今社会具有重大的社会经济影响。 尽管一小部分腰痛患者可以被诊断为具有特定的潜在原因,但几乎 90% 的腰痛患者会出现非特定原因的症状。 这些症状中的一部分只是持续时间很短,但 23% 的人会出现非特异性慢性腰痛 (NSCLBP)。
运动疗法 (ET) 目前是治疗 NSCLBP 的重要组成部分。 先前的研究分析了各种运动疗法模式的效果,例如运动控制疗法、核心稳定性训练和有氧调节训练。 然而,治疗结果可能很低,并且支持使用特定程序的指南是矛盾的。 因此,目前仍不清楚哪种治疗方式最适合。 此外,没有关于 NSCLBP 患者康复期间最佳训练强度的建议。
由于慢性腰痛患者的有氧运动和肌肉失调都很明显,并且整体身体健康的改善会影响该人群的治疗结果,因此可以提倡特别关注身体健康的 ET 用于 NSCLBP 康复。 高强度训练 (HIT) 已被推广为一种有效且高效的训练方法,用于改善健康人的体能和健康相关参数。 此外,HIT 还成功地修复和改善了患有其他慢性疾病(例如多发性硬化症、心力衰竭、慢性阻塞性肺病和心脏代谢疾病)的人的功能和疾病相关结果。 尽管一些研究表明 HIT 对腰痛的影响有希望的结果,例如孤立的高强度,但由于方法学上的缺陷,证据仍然稀缺且研究结果不明确。为了评估 HIT 对 NSCLBP 患者康复的影响,一项治疗计划是由高强度间歇有氧运动和高负荷全身力量训练组成。
本试点研究的目的是 1) 评估 HIT 计划对 NSCLBP 患者康复的可行性,以及 2) 与传统康复计划相比,评估 HIT 计划对疾病相关结果和身体健康的影响NSCLBP 患者。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hasselt、比利时、3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 医学诊断为非特异性慢性腰痛4,
- 18岁以上,
- 能够听懂荷兰语(口语和书面语)。
排除标准:
- 在过去 18 个月内进行过腰椎侵入性手术(排除关节固定术,允许显微手术),
- 神经根病(单侧或双侧),
- 合并症:神经系统原因导致的麻痹和/或感觉障碍、糖尿病、类风湿性关节炎、疼痛增加 3 分且在过去 48 小时内疼痛数字量表 (NPRS) > 8/10,怀孕,
- 正在进行的索赔和/或(工作)残疾 > 6 个月,
- 在过去 6 个月内接受过 LBP 康复/运动治疗计划。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
非特异性慢性腰背痛患者康复计划
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NSCLBP 患者康复的 HIT 计划
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有源比较器:控制组
针对非特异性慢性腰背痛患者的常规康复计划
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NSCLBP 患者的常规康复计划
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间:第一天
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数字疼痛等级量表 (NPRS) NPRS 是一个标称量表,参与者可以根据该量表指示他/她在当前时刻感知到的疼痛程度。
它由一条线组成,表示十一个连续的分数 (0-10),其中分数 0 表示“无疼痛”,分数 10 表示“可以想象的最严重的疼痛”。
2 个或更多水平的改善被认为具有临床相关性
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第一天
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疼痛
大体时间:第 6 周
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数字疼痛等级量表 (NPRS) NPRS 是一个标称量表,参与者可以根据该量表指示他/她在当前时刻感知到的疼痛程度。
它由一条线组成,表示十一个连续的分数 (0-10),其中分数 0 表示“无疼痛”,分数 10 表示“可以想象的最严重的疼痛”。
2 个或更多水平的改善被认为具有临床相关性
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第 6 周
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运动恐惧症
大体时间:第一天
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坦帕运动恐惧症 (TSK) 量表 TSK 是一份包含 17 个项目的有序问卷,用于评估亚急性和慢性腰痛或纤维肌痛患者对运动的疼痛相关恐惧 41,42。
较高的分数与更多与疼痛相关的恐惧有关。
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第一天
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运动恐惧症
大体时间:第 6 周
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坦帕运动恐惧症 (TSK) 量表 TSK 是一份包含 17 个项目的有序问卷,用于评估亚急性和慢性腰痛或纤维肌痛患者对运动的疼痛相关恐惧 41,42。
较高的分数与更多与疼痛相关的恐惧有关。
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第 6 周
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身体残疾
大体时间:第一天
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Roland Morris 残疾问卷 (RMDQ) RMDQ 是一个有序的 24 项问卷,用于评估腰痛患者在日常生活活动方面的残疾水平 33、35。
较高的分数与较高的残疾水平相关,变化 5 是最小的临床重要差异 36
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第一天
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身体残疾
大体时间:第 6 周
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Roland Morris 残疾问卷 (RMDQ) RMDQ 是一个有序的 24 项问卷,用于评估腰痛患者在日常生活活动方面的残疾水平 33、35。
较高的分数与较高的残疾水平相关,变化 5 是最小的临床重要差异 36
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第 6 周
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耐力能力
大体时间:第一天
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耐力能力测试耐力能力是在电子制动自行车测力计(eBike Basic,通用电气有限公司,比茨,德国)上针对意志疲劳进行测试的。
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第一天
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耐力能力
大体时间:第 6 周
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耐力能力测试耐力能力是在电子制动自行车测力计(eBike Basic,通用电气有限公司,比茨,德国)上针对意志疲劳进行测试的。
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第 6 周
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身体构成
大体时间:第一天
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量
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第一天
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身体构成
大体时间:第 6 周
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量
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第 6 周
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重量
大体时间:第一天
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第一天
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重量
大体时间:第 6 周
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第 6 周
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BMI(身体质量指数)
大体时间:第一天
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第一天
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BMI(身体质量指数)
大体时间:第 6 周
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第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动
大体时间:第一天
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Actigraph GT3X 活动监测器 将通过连续 3 天佩戴加速度计来评估日常活动。
参与者将列出一个时间表。
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第一天
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体力活动
大体时间:第 6 周
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Actigraph GT3X 活动监测器 将通过连续 3 天佩戴加速度计来评估日常活动。
参与者将列出一个时间表。
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第 6 周
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参与和生活质量方面的残疾
大体时间:第一天
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简式健康调查 (SF-36)
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第一天
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参与和生活质量方面的残疾
大体时间:第 6 周
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简式健康调查 (SF-36)
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第 6 周
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问卷动机和治疗依从性
大体时间:第一天
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第一天
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问卷动机和治疗依从性
大体时间:第 6 周
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问卷
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第 6 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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