Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin harjoittelu epäspesifisellä kroonisella alaselkäkivulla (LBP-HIT)

perjantai 16. syyskuuta 2016 päivittänyt: Annick Timmermans, Hasselt University

Korkean intensiteetin harjoittelu potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu: kliininen pilottitutkimus

Alaselkäkipu on yleinen sairaus, jota esiintyy maailmanlaajuisesti sekä miehillä että naisilla kaikissa ikäryhmissä1. Esiintyvyys on suurempi naisilla, ja esiintyvyys on huipussaan 30–65 vuoden iässä. Se on tällä hetkellä yleisin tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöiden syy, ja sillä on suuri sosioekonominen vaikutus nyky-yhteiskunnassa. Vaikka pienellä osalla selkäkipuja kärsivistä voidaan diagnosoida jokin tietty taustalla oleva syy, lähes 90 prosentilla alaselkäkipuista kärsivistä on epäspesifistä alkuperää olevia oireita. Osa näistä oireista on vain lyhytkestoisia, mutta 23 %:lle kaikista ihmisistä kehittyy epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (NSCLBP).

Harjoitushoito (ET) on tällä hetkellä tärkeä osa NSCLBP:n hoidossa. Aiemmissa tutkimuksissa on analysoitu erilaisten liikuntahoitomuotojen, kuten motorisen hallintahoidon, ydinvakavuusharjoittelun ja aerobisen kuntoharjoittelun vaikutuksia. Hoitotulokset voivat kuitenkin olla alhaisia, ja tietyn ohjelman käyttöä suosivat ohjeet ovat ristiriitaisia. Näin ollen on edelleen epäselvää, mikä hoitomuoto sopii parhaiten. Lisäksi ei ole saatavilla suosituksia optimaalisista harjoitteluintensiteetistä NSCLBP:tä sairastavien henkilöiden kuntoutuksen aikana.

Koska sekä aerobinen että lihaskunto on ilmeistä kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä ja yleisen fyysisen kunnon paraneminen voi vaikuttaa hoidon tuloksiin tässä populaatiossa, erityisesti fyysiseen kuntoon keskittyvää ET:tä voidaan suositella NSCLBP-kuntoutuksessa. High Intensity Training (HIT) -harjoittelua on mainostettu tehokkaana ja tehokkaana harjoitusmenetelmänä terveiden ihmisten fyysisen kunnon ja terveyteen liittyvien parametrien parantamiseksi. Lisäksi HIT johti onnistuneeseen kuntoutukseen ja toiminnallisten ja sairauksiin liittyvien tulosten parantamiseen henkilöillä, joilla oli muita kroonisia sairauksia, kuten multippeliskleroosi, sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti ja kardiometaboliset sairaudet. Vaikka jotkin tutkimukset osoittivat lupaavia tuloksia HIT:n vaikutuksesta alaselkäkipuun, kuten korkean intensiteetin eristettynä, todisteita on edelleen vähän ja tutkimustulokset ovat metodologisten puutteiden vuoksi epäselviä. HIT:n arvioimiseksi NSCLBP:tä sairastavien henkilöiden kuntoutukseen käytettiin terapiaohjelmaa. kehitetty, joka koostuu korkean intensiteetin intervallikardiosta ja suuren kuormituksen koko kehon voimaharjoittelusta.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida HIT-ohjelman toteutettavuutta NSCLBP-potilaiden kuntoutukseen ja 2) arvioida HIT-ohjelman vaikutuksia sairauksiin liittyviin tuloksiin ja fyysiseen kuntoon verrattuna perinteiseen kuntoutusohjelmaan. henkilöt, joilla on NSCLBP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. jolla on lääketieteellisesti diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselän kipu4,
  2. yli 18-vuotias,
  3. pystyy ymmärtämään hollantia (suullisesti ja kirjallisesti).

Poissulkemiskriteerit:

  1. lannerangan invasiivinen leikkaus viimeisten 18 kuukauden aikana (niveltulehdus poissuljettu, mikrokirurgia sallittu),
  2. radikulopatia (yksi- tai molemminpuolinen),
  3. liitännäissairaudet: neurologisista syistä johtuvat pareesi ja/tai aistihäiriöt, diabetes mellitus, nivelreuma, kivun lisääntyminen 3 pisteellä, jonka tulos on > 8/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) viimeisen 48 tunnin aikana, raskaus,
  4. meneillään olevat korvaushakemukset ja/tai (työ)vammaisuus > 6 kuukautta,
  5. LBP:n kuntoutus-/liikuntaterapiaohjelma viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Hittiohjelma epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavien kuntoutukseen
HIT-ohjelma NSCLBP-potilaiden kuntoutukseen
Active Comparator: Kontrolliryhmä
perinteinen kuntoutusohjelma henkilöille, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
tavanomainen kuntoutusohjelma henkilöille, joilla on NSCLBP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: päivä 1
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) NPRS on nimellinen asteikko, jolla osallistuja ilmaisee kivun määrän, jonka hän kokee sillä hetkellä. Se koostuu rivistä, joka osoittaa 11 peräkkäistä pistettä (0-10), jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja pistemäärä 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kahden tai useamman tason parannus hyväksytään kliinisesti merkitykselliseksi
päivä 1
Kipu
Aikaikkuna: viikko 6
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) NPRS on nimellinen asteikko, jolla osallistuja ilmaisee kivun määrän, jonka hän kokee sillä hetkellä. Se koostuu rivistä, joka osoittaa 11 peräkkäistä pistettä (0-10), jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja pistemäärä 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kahden tai useamman tason parannus hyväksytään kliinisesti merkitykselliseksi
viikko 6
Kinesiofobia
Aikaikkuna: päivä 1
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) TSK on 17 kohdan säännöllinen kyselylomake, jossa kartoitetaan kipuun liittyvää liikkumispelkoa henkilöille, joilla on subakuutti ja krooninen alaselän kipu tai fibromyalgia41,42. Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän kipuun liittyvään pelkoon.
päivä 1
Kinesiofobia
Aikaikkuna: viikko 6
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) TSK on 17 kohdan säännöllinen kyselylomake, jossa kartoitetaan kipuun liittyvää liikkumispelkoa henkilöille, joilla on subakuutti ja krooninen alaselän kipu tai fibromyalgia41,42. Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän kipuun liittyvään pelkoon.
viikko 6
fyysinen vamma
Aikaikkuna: päivä 1
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) RMDQ on tavallinen 24 kohdan kyselylomake alaselkäkipupotilaan vammaisuuden arvioimiseksi päivittäisten toimintojen suhteen33,35. Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman vammaisuuden kanssa, ja muutos 5 on pienin kliinisesti tärkeä ero36
päivä 1
fyysinen vamma
Aikaikkuna: viikko 6
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) RMDQ on tavallinen 24 kohdan kyselylomake alaselkäkipupotilaan vammaisuuden arvioimiseksi päivittäisten toimintojen suhteen33,35. Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman vammaisuuden kanssa, ja muutos 5 on pienin kliinisesti tärkeä ero36
viikko 6
Kestävyyskapasiteetti
Aikaikkuna: päivä 1
Kestävyystesti Kestävyyskyky testataan tahdonvoimaiseen väsymiseen elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Saksa).
päivä 1
Kestävyyskapasiteetti
Aikaikkuna: viikko 6
Kestävyystesti Kestävyyskyky testataan tahdonvoimaiseen väsymiseen elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Saksa).
viikko 6
Kehon koostumus
Aikaikkuna: päivä 1
Mitattu Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla (DEXA)
päivä 1
Kehon koostumus
Aikaikkuna: viikko 6
Mitattu Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla (DEXA)
viikko 6
paino
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Paino
Aikaikkuna: viikko 6
viikko 6
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: viikko 6
viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikunta
Aikaikkuna: päivä 1
Actigraph GT3X -aktiivisuusmittarit Päivittäisen rutiinin aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kiihtyvyysanturia kolmen peräkkäisen päivän ajan. Osallistuja inventoi aikataulun.
päivä 1
liikunta
Aikaikkuna: viikko 6
Actigraph GT3X -aktiivisuusmittarit Päivittäisen rutiinin aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kiihtyvyysanturia kolmen peräkkäisen päivän ajan. Osallistuja inventoi aikataulun.
viikko 6
osallistumisvamma ja elämänlaatu
Aikaikkuna: päivä 1
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
päivä 1
osallistumisvamma ja elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 6
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
viikko 6
Kyselymotivaatio ja terapiaan sitoutuminen
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Kyselymotivaatio ja terapiaan sitoutuminen
Aikaikkuna: viikko 6
kyselylomake
viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jonas Verbrugghe, prof. dr., Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBP-HIT-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset HIT ohjelma

Tilaa