基于计算机的 ED 干预提高小儿哮喘药物依从性 (ED-AMAP)
2020年3月9日 更新者：Aris Garro、Rhode Island Hospital
哮喘在儿童中很常见，会影响他们的健康。
有改善哮喘的有效药物，但有些家庭难以按时用药。
这项在急诊科进行的研究将通过开发基于平板电脑的定制电子干预内容来改善 2-12 岁哮喘儿童的药物使用。
然后将使用临床试验来比较这种干预与常规哮喘护理的哮喘结果。
研究概览
详细说明
研究人员使用焦点小组从哮喘儿童的父母那里获得想法，以设计最佳干预措施。 这帮助我们创建了干预中使用的问题，并使计算机程序对哮喘儿童的父母具有吸引力和可接受性。
研究人员将研究干预对接受干预的儿童与获得常规急诊科护理的儿童的成功率。 接受干预的参与者将在平板电脑上完成一系列问题。 问题将指导创建个性化教育和建议，以改善每个参与者的药物使用。 该干预措施还将允许与每个孩子的初级保健提供者进行定制的沟通。 调查人员将在参与者选择的干预（电子邮件/文本/RSS/邮件）后的 2 周和 4 周内包括教育助推器。 常规哮喘护理组的儿童将不会接受干预，而是会接受急诊室医生的常规出院指导。
研究人员将使用测量每日给药剂量的设备 (DOSER CT) 将干预组的成功与常规急诊科护理进行比较。 来自 DOSER CT 的数据将在三个月的家访中每月收集。 调查人员还将在这些家访中使用调查来衡量每个孩子的医疗保健使用情况和生活质量。 研究人员认为，干预措施将改善药物剂量，减少不必要的医疗保健使用，并改善儿童的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医生或家长报告的哮喘诊断
- 2-12岁
- 开了一种吸入皮质类固醇哮喘控制药
排除标准：
- 父母不会说英语
- 儿童季节性吸入皮质类固醇
- 患者正在服用联合吸入皮质类固醇控制哮喘药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
参与者将接受常规的临床治疗护理。
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实验性的：干涉
参与者将在 iPad 上接受定制的交互式哮喘药物依从性教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制药物依从性
大体时间：12周
|
依从性天数百分比定义为通过 Doser CT 测量的至少服用规定剂量的一半
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
计划外的医疗保健使用（自我报告调查和图表审查）
大体时间：6个月
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计划外的医疗保健使用（急诊科就诊、医生就诊、住院）
|
6个月
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生活质量 (QOL)
大体时间：6个月
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使用 Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) 测量 QOL
|
6个月
|
|
持续的哮喘控制药物依从性
大体时间：3个月
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依从性天数百分比定义为通过 Doser CT 测量的至少服用规定剂量的一半
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月25日
首次发布 (估计)
2016年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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