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Un intervento ED basato su computer per migliorare l'aderenza alla medicina pediatrica per l'asma (ED-AMAP)

9 marzo 2020 aggiornato da: Aris Garro, Rhode Island Hospital
L'asma è comune nei bambini e influisce sulla loro salute. Esistono farmaci efficaci per migliorare l'asma, ma alcune famiglie hanno difficoltà a usare regolarmente i farmaci. Questo studio nel dipartimento di emergenza migliorerà l'uso della medicina per i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni con asma sviluppando contenuti per un intervento elettronico personalizzato basato su tablet. Verrà quindi utilizzato uno studio clinico per confrontare i risultati dell'asma per questo intervento con la cura dell'asma di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno utilizzato focus group per ottenere idee dai genitori di bambini con asma per progettare al meglio l'intervento. Questo ci ha aiutato a creare le domande che vengono utilizzate nell'intervento ea rendere il programma per computer attraente e accettabile per i genitori di bambini con asma.

Gli investigatori studieranno il successo dell'intervento per i bambini che lo ricevono rispetto ai bambini che ricevono le cure di routine del pronto soccorso. I partecipanti che ricevono l'intervento completeranno una serie di domande su un tablet. Le domande guideranno la creazione di un'istruzione personalizzata e consigli per migliorare l'uso dei farmaci per ogni partecipante. L'intervento consentirà anche una comunicazione personalizzata con il fornitore di cure primarie di ogni bambino. Gli investigatori includeranno richiami educativi a 2 e 4 settimane dopo l'intervento consegnato come scelto dal partecipante (e-mail / testo / RSS / posta). I bambini nel braccio di cura dell'asma di routine non riceveranno l'intervento e riceveranno invece istruzioni di dimissione di routine dai medici del pronto soccorso.

Gli investigatori confronteranno il successo del gruppo di intervento con le cure di routine del pronto soccorso utilizzando un dispositivo (DOSER CT) che misura le dosi giornaliere di medicinale somministrate. I dati del DOSER CT saranno raccolti mensilmente durante le visite domiciliari per tre mesi. Gli investigatori misureranno anche l'uso dell'assistenza sanitaria e la qualità della vita per ogni bambino utilizzando un sondaggio durante queste visite domiciliari. Gli investigatori ritengono che l'intervento migliorerà le dosi di farmaci somministrati, ridurrà l'uso non necessario dell'assistenza sanitaria e migliorerà la qualità della vita dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Hasbro Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di asma da parte del medico o del referto dei genitori
  • Età 2-12
  • Prescritto un medicinale per il controllo dell'asma a base di corticosteroidi per via inalatoria

Criteri di esclusione:

  • Il genitore non parla inglese
  • Al bambino viene prescritto un corticosteroide per via inalatoria stagionalmente
  • Il paziente è in terapia con una combinazione di corticosteroidi per via inalatoria asma med

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno cure di trattamento clinico di routine.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno informazioni interattive su misura sull'aderenza ai farmaci per l'asma su un iPad.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci del controllore dell'asma
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di giorni di adesione definiti come almeno la metà delle dosi prescritte assunte misurate dal Doser CT
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso sanitario non programmato (sondaggio self-report e revisione del grafico)
Lasso di tempo: 6 mesi
Usi sanitari non programmati (visite Pronto Soccorso, visite mediche, ricoveri)
6 mesi
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazione della QOL utilizzando Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
6 mesi
Sostenuta aderenza ai farmaci del controllore dell'asma
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di giorni di adesione definiti come almeno la metà delle dosi prescritte assunte misurate dal Doser CT
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 629210
  • R21HD082621 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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