- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02787174
Un intervento ED basato su computer per migliorare l'aderenza alla medicina pediatrica per l'asma (ED-AMAP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno utilizzato focus group per ottenere idee dai genitori di bambini con asma per progettare al meglio l'intervento. Questo ci ha aiutato a creare le domande che vengono utilizzate nell'intervento ea rendere il programma per computer attraente e accettabile per i genitori di bambini con asma.
Gli investigatori studieranno il successo dell'intervento per i bambini che lo ricevono rispetto ai bambini che ricevono le cure di routine del pronto soccorso. I partecipanti che ricevono l'intervento completeranno una serie di domande su un tablet. Le domande guideranno la creazione di un'istruzione personalizzata e consigli per migliorare l'uso dei farmaci per ogni partecipante. L'intervento consentirà anche una comunicazione personalizzata con il fornitore di cure primarie di ogni bambino. Gli investigatori includeranno richiami educativi a 2 e 4 settimane dopo l'intervento consegnato come scelto dal partecipante (e-mail / testo / RSS / posta). I bambini nel braccio di cura dell'asma di routine non riceveranno l'intervento e riceveranno invece istruzioni di dimissione di routine dai medici del pronto soccorso.
Gli investigatori confronteranno il successo del gruppo di intervento con le cure di routine del pronto soccorso utilizzando un dispositivo (DOSER CT) che misura le dosi giornaliere di medicinale somministrate. I dati del DOSER CT saranno raccolti mensilmente durante le visite domiciliari per tre mesi. Gli investigatori misureranno anche l'uso dell'assistenza sanitaria e la qualità della vita per ogni bambino utilizzando un sondaggio durante queste visite domiciliari. Gli investigatori ritengono che l'intervento migliorerà le dosi di farmaci somministrati, ridurrà l'uso non necessario dell'assistenza sanitaria e migliorerà la qualità della vita dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Hasbro Children's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di asma da parte del medico o del referto dei genitori
- Età 2-12
- Prescritto un medicinale per il controllo dell'asma a base di corticosteroidi per via inalatoria
Criteri di esclusione:
- Il genitore non parla inglese
- Al bambino viene prescritto un corticosteroide per via inalatoria stagionalmente
- Il paziente è in terapia con una combinazione di corticosteroidi per via inalatoria asma med
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno cure di trattamento clinico di routine.
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno informazioni interattive su misura sull'aderenza ai farmaci per l'asma su un iPad.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza ai farmaci del controllore dell'asma
Lasso di tempo: 12 settimane
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Percentuale di giorni di adesione definiti come almeno la metà delle dosi prescritte assunte misurate dal Doser CT
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso sanitario non programmato (sondaggio self-report e revisione del grafico)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Usi sanitari non programmati (visite Pronto Soccorso, visite mediche, ricoveri)
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6 mesi
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Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione della QOL utilizzando Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
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6 mesi
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Sostenuta aderenza ai farmaci del controllore dell'asma
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di giorni di adesione definiti come almeno la metà delle dosi prescritte assunte misurate dal Doser CT
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 629210
- R21HD082621 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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