小児喘息薬のアドヒアランスを改善するためのコンピュータ ベースの ED 介入 (ED-AMAP)
調査の概要
詳細な説明
調査員は、フォーカス グループを使用して、喘息児の親から介入を最適に設計するためのアイデアを得ました。 これは、介入で使用されている質問を作成するのに役立ち、コンピューター プログラムを魅力的で、喘息の子供の親に受け入れられるものにしました。
治験責任医師は、通常の救急部門のケアを受ける子供と比較して、介入を受けた子供の介入の成功を研究します。 介入を受ける参加者は、タブレット コンピューターで一連の質問に回答します。 質問は、各参加者の薬物使用を改善するための個別の教育とアドバイスの作成をガイドします。 この介入により、各子供のプライマリケア提供者とのカスタマイズされたコミュニケーションも可能になります。 治験責任医師は、参加者が選択した介入の 2 週間後および 4 週間後に教育ブースターを含めます (電子メール / テキスト / RSS / メール)。 通常の喘息治療部門の子供は介入を受けず、代わりに緊急治療室の医師による定期的な退院指示を受けます。
研究者は、毎日投与される薬の量を測定する装置 (DOSER CT) を使用して、介入グループの成功を通常の救急部門のケアと比較します。 DOSER CT からのデータは、3 か月間の家庭訪問時に毎月収集されます。 調査官はまた、これらの家庭訪問での調査を使用して、各子供のヘルスケアの使用と生活の質を測定します。 研究者は、この介入により、投与される薬の投与量が改善され、不必要なヘルスケアの使用が減り、子供の生活の質が向上すると考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医師または親のレポートによる喘息の診断
- 2~12歳
- 吸入コルチコステロイド喘息調節薬を処方
除外基準:
- 親は英語を話せません
- 子供は季節ごとに吸入コルチコステロイドを処方されています
- -患者は組み合わせ吸入コルチコステロイドコントローラーを使用しています 喘息治療薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
参加者は定期的な臨床治療を受けます。
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実験的:介入
参加者は、iPad で対話型のカスタマイズされた喘息服薬アドヒアランス教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントローラーの服薬アドヒアランス
時間枠:12週間
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Doser CTで測定された、処方された用量の少なくとも半分として定義されるアドヒアランス日数の割合
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予定外のヘルスケアの使用(自己申告調査とカルテのレビュー)
時間枠:6ヵ月
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予定外の医療機関の利用 (救急外来、医師の診察、入院)
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6ヵ月
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生活の質(QOL)
時間枠:6ヵ月
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Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) を使用した QOL 測定
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6ヵ月
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持続的な喘息コントローラーの服薬アドヒアランス
時間枠:3ヶ月
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Doser CTで測定された、処方された用量の少なくとも半分として定義されるアドヒアランス日数の割合
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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