Oparta na komputerze interwencja ED w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących astmy u dzieci (ED-AMAP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystali grupy fokusowe, aby uzyskać pomysły od rodziców dzieci chorych na astmę, aby jak najlepiej zaprojektować interwencję. Pomogło nam to w stworzeniu pytań, które są wykorzystywane podczas interwencji, oraz w uczynieniu programu komputerowego atrakcyjnym i akceptowalnym dla rodziców dzieci chorych na astmę.
Badacze zbadają skuteczność interwencji u dzieci, które ją otrzymują, w porównaniu z dziećmi, które otrzymują rutynową opiekę na oddziale ratunkowym. Uczestnicy, którzy otrzymają interwencję, wypełnią serię pytań na tablecie. Pytania pomogą w stworzeniu zindywidualizowanej edukacji i porad w celu poprawy stosowania leków dla każdego uczestnika. Interwencja pozwoli również na zindywidualizowaną komunikację z głównym dostawcą opieki nad każdym dzieckiem. Badacze włączą boostery edukacyjne po 2 i 4 tygodniach od interwencji przeprowadzonej zgodnie z wyborem uczestnika (e-mail / SMS / RSS / poczta). Dzieci w ramieniu rutynowej opieki nad astmą nie będą objęte interwencją, a zamiast tego otrzymają rutynowe instrukcje wypisu od lekarzy pogotowia.
Badacze porównają sukces grupy interwencyjnej z rutynową opieką na oddziale ratunkowym za pomocą urządzenia (DOSER CT), które mierzy dzienne podawane dawki leku. Dane z DOSER CT będą zbierane co miesiąc podczas wizyt domowych przez trzy miesiące. Badacze będą również mierzyć korzystanie z opieki zdrowotnej i jakość życia każdego dziecka za pomocą ankiety podczas tych wizyt domowych. Badacze uważają, że interwencja poprawi dawki podawanych leków, ograniczy niepotrzebne korzystanie z opieki zdrowotnej i poprawi jakość życia dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie astmy przez lekarza lub raport rodzica
- Wiek 2-12 lat
- Przepisano wziewny kortykosteroidowy lek kontrolujący astmę
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic nie mówi po angielsku
- Dziecko ma przepisywany sezonowo kortykosteroid wziewny
- Pacjent otrzymuje kombinację wziewnych kortykosteroidów kontrolujących astmę med
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają rutynową opiekę kliniczną.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają na iPadzie interaktywną, dostosowaną do potrzeb edukację dotyczącą przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na astmę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków kontrolujących astmę
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Odsetek dni przestrzegania zaleceń zdefiniowanych jako co najmniej połowa przepisanych dawek przyjętych zgodnie z pomiarem za pomocą Doser CT
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieplanowane korzystanie z opieki zdrowotnej (badanie samoopisowe i przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nieplanowane korzystanie z opieki zdrowotnej (wizyty w SOR, wizyty lekarskie, hospitalizacje)
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar QOL za pomocą skróconego formularza Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
|
6 miesięcy
|
|
Trwałe przestrzeganie leków kontrolujących astmę
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek dni przestrzegania zaleceń zdefiniowanych jako co najmniej połowa przepisanych dawek przyjętych zgodnie z pomiarem za pomocą Doser CT
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 629210
- R21HD082621 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie przestrzegania zasad przyjmowania leków na astmę
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone