Számítógép-alapú ED-beavatkozás a gyermekgyógyászati asztmagyógyszer-adherencia javítására (ED-AMAP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók fókuszcsoportokat használtak, hogy ötleteket szerezzenek az asztmás gyermekek szüleitől a beavatkozás legjobb megtervezéséhez. Ez segített megalkotni azokat a kérdéseket, amelyeket a beavatkozás során használunk, és vonzóvá és elfogadhatóvá tette a számítógépes programot az asztmás gyermekek szülei számára.
A kutatók azt vizsgálják, hogy a beavatkozás sikeres volt-e azoknál a gyermekeknél, akik részesülnek, összehasonlítva a rutin sürgősségi ellátásban részesülő gyerekekkel. Azok a résztvevők, akik megkapják a beavatkozást, egy kérdéssort töltenek ki táblagépen. A kérdések irányítják a személyre szabott oktatás és tanácsok létrehozását a gyógyszerhasználat javítására minden résztvevő számára. A beavatkozás személyre szabott kommunikációt is lehetővé tesz minden gyermek alapellátását biztosító szolgáltatóval. A vizsgálók a beavatkozást követő 2. és 4. héttel a résztvevő által választott (e-mail / szöveg / RSS / levél) után oktatási emlékeztetőket is tartalmaznak. A rutinszerű asztmás ellátásban részt vevő gyermekek nem kapják meg a beavatkozást, helyette a sürgősségi orvosok rutinszerű elbocsátási utasításokat kapnak.
A kutatók az intervenciós csoport sikerét a rutin sürgősségi ellátással hasonlítják össze egy olyan eszköz (DOSER CT) használatával, amely méri a napi beadott gyógyszeradagokat. A DOSER CT adatait három hónapon keresztül havonta gyűjtik otthoni vizitek alkalmával. A kutatók ezen otthonlátogatások alkalmával felmérést is végeznek minden egyes gyermek egészségügyi ellátásában és életminőségében. A kutatók úgy vélik, hogy a beavatkozás javítja a beadott gyógyszeradagokat, csökkenti a szükségtelen egészségügyi ellátást, és javítja a gyermekek életminőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az asztma diagnózisa orvos vagy szülői jelentés alapján
- 2-12 éves korig
- Inhalációs kortikoszteroid asztmaszabályozó gyógyszert írt fel
Kizárási kritériumok:
- A szülő nem beszél angolul
- A gyermeknek szezonálisan inhalációs kortikoszteroidot írnak fel
- A beteg kombinált inhalációs kortikoszteroid kontroller asztma med
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők rutin klinikai kezelésben részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők interaktív, személyre szabott asztmagyógyszer-adherencia oktatásban részesülnek iPaden.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma kontroller gyógyszeres betartása
Időkeret: 12 hét
|
Az adherens napok százalékos aránya a Doser CT által mért előírt adagok legalább felében
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem tervezett egészségügyi használat (önálló felmérés és diagram áttekintése)
Időkeret: 6 hónap
|
Nem tervezett egészségügyi igénybevétel (sürgősségi ellátás, orvosi látogatás, kórházi kezelés)
|
6 hónap
|
|
Életminőség (QOL)
Időkeret: 6 hónap
|
Életminőség-mérés az Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) segítségével
|
6 hónap
|
|
Tartós asztma-kontroller gyógyszeradherencia
Időkeret: 3 hónap
|
Az adherens napok százalékos aránya a Doser CT által mért előírt adagok legalább felében
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 629210
- R21HD082621 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .