소아 천식 약물 순응도를 개선하기 위한 컴퓨터 기반 ED 개입 (ED-AMAP)
연구 개요
상세 설명
연구자들은 포커스 그룹을 사용하여 천식이 있는 아동의 부모로부터 개입을 가장 잘 설계하기 위한 아이디어를 얻었습니다. 이것은 우리가 개입에 사용되는 질문을 만들고 컴퓨터 프로그램이 천식이 있는 어린이의 부모에게 매력적이고 수용 가능하도록 만드는 데 도움이 되었습니다.
조사관은 일상적인 응급실 치료를 받는 아동과 비교하여 중재를 받는 아동의 중재 성공 여부를 연구할 것입니다. 개입을 받는 참가자는 태블릿 컴퓨터에서 일련의 질문을 완료합니다. 질문은 각 참가자의 약물 사용을 개선하기 위한 개별 교육 및 조언 생성을 안내합니다. 개입은 또한 각 아동의 주치의와 맞춤형 커뮤니케이션을 허용할 것입니다. 조사관은 참가자가 선택한 대로 개입(이메일/텍스트/RSS/메일)을 전달한 후 2주 및 4주에 교육 부스터를 포함할 것입니다. 일상적인 천식 치료 부문의 어린이는 개입을 받지 않고 대신 응급실 의사의 일상적인 퇴원 지시를 받게 됩니다.
조사관은 매일 투여되는 약의 용량을 측정하는 장치(DOSER CT)를 사용하여 개입 그룹의 성공을 일상적인 응급실 치료와 비교할 것입니다. DOSER CT의 데이터는 3개월 동안 가정 방문에서 매월 수집됩니다. 조사관은 또한 이러한 가정 방문에서 설문 조사를 사용하여 각 어린이의 건강 관리 사용 및 삶의 질을 측정할 것입니다. 연구자들은 이 개입이 주어진 약의 용량을 개선하고 불필요한 의료 서비스 사용을 줄이며 어린이의 삶의 질을 향상시킬 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Hasbro Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사 또는 부모 보고서에 의한 천식 진단
- 2-12세
- 흡입 코르티코 스테로이드 천식 조절제 처방
제외 기준:
- 부모가 영어를 못한다
- 어린이는 계절에 따라 흡입용 코르티코스테로이드를 처방받습니다.
- 환자는 복합 흡입 코르티코스테로이드 조절제 천식 약을 복용 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
참가자는 iPad에서 대화형 맞춤형 천식 복약 준수 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식조절제 복약순응도
기간: 12주
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도저 CT로 측정한 처방 용량의 절반 이상으로 정의된 순응 일수 백분율
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정되지 않은 의료 사용(자가 보고 설문조사 및 차트 검토)
기간: 6 개월
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예정되지 않은 의료 사용(응급실 방문, 의사 방문, 입원)
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6 개월
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삶의 질(QOL)
기간: 6 개월
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ITG-CASF(Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form)를 이용한 QOL 측정
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6 개월
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지속적인 천식 조절제 복약 순응도
기간: 3 개월
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도저 CT로 측정한 처방 용량의 절반 이상으로 정의된 순응 일수 백분율
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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