Tietokonepohjainen ED-interventio lasten astmalääkkeiden noudattamisen parantamiseksi (ED-AMAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat käyttäneet kohderyhmiä saadakseen ideoita astmaa sairastavien lasten vanhemmilta interventiosuunnittelun parhaaksi. Tämä on auttanut meitä luomaan interventiossa käytetyt kysymykset ja tehnyt tietokoneohjelmasta houkuttelevan ja hyväksyttävän astmaa sairastavien lasten vanhemmille.
Tutkijat selvittävät intervention onnistumista sen saaville lapsille verrattuna rutiininomaista ensiapuhoitoa saaviin lapsiin. Intervention saaneet osallistujat täyttävät sarjan kysymyksiä tablet-tietokoneella. Kysymykset ohjaavat yksilöllisen koulutuksen luomista ja neuvoja lääkityksen käytön parantamiseksi jokaiselle osallistujalle. Interventio mahdollistaa myös räätälöidyn viestinnän jokaisen lapsen perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa. Tutkijat sisällyttävät koulutustehosteita 2 ja 4 viikon kuluttua interventiosta osallistujan valinnan mukaan (sähköposti / tekstiviesti / RSS / posti). Rutiiniastman hoitoon kuuluvat lapset eivät saa interventiota, vaan saavat rutiininomaiset kotiutusohjeet päivystyslääkäreiltä.
Tutkijat vertaavat interventioryhmän menestystä rutiininomaiseen ensiapuhoitoon käyttämällä laitetta (DOSER CT), joka mittaa päivittäin annettavia lääkeannoksia. Tietoja DOSER CT:stä kerätään kuukausittain kotikäynneillä kolmen kuukauden ajan. Tutkijat mittaavat myös kunkin lapsen terveydenhuollon käyttöä ja elämänlaatua kyselyllä näillä kotikäynneillä. Tutkijat uskovat, että interventio parantaa annettavia lääkeannoksia, vähentää tarpeetonta terveydenhuollon käyttöä ja parantaa lasten elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astmadiagnoosi lääkärin tai vanhemman kertomuksesta
- Ikäraja 2-12
- Määräsi inhaloitavaa kortikosteroidilääkettä astman hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ei puhu englantia
- Lapselle määrätään inhaloitavaa kortikosteroidia kausiluonteisesti
- Potilaalla on astmalääke inhaloitava kortikosteroidikontrolleri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat interaktiivista räätälöityä astmalääkitystä koskevaa koulutusta iPadilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmanhallintalääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kiinnittyneiden päivien prosenttiosuus määritellään vähintään puoleksi määrätyistä annoksista mitattuna Doser CT:llä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon terveydenhuollon käyttö (itseraportoitu kysely ja kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suunnittelematon terveydenhuollon käyttö (päivystyskäynnit, lääkärikäynnit, sairaalahoidot)
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
QOL-mittaus käyttämällä Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form -lomaketta (ITG-CASF)
|
6 kuukautta
|
|
Jatkuva astmalääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kiinnittyneiden päivien prosenttiosuus määritellään vähintään puoleksi määrätyistä annoksista mitattuna Doser CT:llä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 629210
- R21HD082621 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .