Een computergebaseerde ED-interventie om de therapietrouw bij kinderen met astma te verbeteren (ED-AMAP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben focusgroepen gebruikt om ideeën te krijgen van ouders van kinderen met astma om de interventie zo goed mogelijk te ontwerpen. Dit heeft ons geholpen bij het opstellen van de vragen die in de interventie worden gebruikt en het computerprogramma aantrekkelijk en acceptabel te maken voor ouders van kinderen met astma.
De onderzoekers zullen het succes van de interventie bestuderen voor kinderen die deze krijgen in vergelijking met kinderen die routinematige spoedeisende hulp krijgen. Deelnemers die de interventie krijgen, zullen een reeks vragen op een tabletcomputer invullen. Vragen zullen leidend zijn bij het creëren van geïndividualiseerd onderwijs en advies om het medicatiegebruik voor elke deelnemer te verbeteren. De interventie zal ook communicatie op maat met de eerstelijnszorgverlener van elk kind mogelijk maken. De onderzoekers zullen 2 en 4 weken na de interventie educatieve boosters leveren naar keuze van de deelnemer (e-mail/sms/rss/mail). Kinderen in de routinematige astmazorgarm krijgen de interventie niet, maar krijgen in plaats daarvan routinematige ontslaginstructies door de artsen van de spoedeisende hulp.
De onderzoekers zullen het succes van de interventiegroep vergelijken met routinematige spoedeisende hulp door een apparaat (DOSER CT) te gebruiken dat de dagelijks toegediende doses geneesmiddel meet. Gegevens van de DOSER CT worden gedurende drie maanden maandelijks verzameld tijdens huisbezoeken. De onderzoekers zullen ook het gebruik van gezondheidszorg en de kwaliteit van leven van elk kind meten door middel van een enquête bij deze huisbezoeken. De onderzoekers zijn van mening dat de interventie de toegediende doses medicijnen zal verbeteren, onnodig gebruik van de gezondheidszorg zal verminderen en de levenskwaliteit van kinderen zal verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astmadiagnose door arts of ouderrapport
- Leeftijden 2-12
- Heeft een inhalatiecorticosteroïd-medicatie voor astmacontrole voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Ouder spreekt geen Engels
- Kind krijgt seizoensgebonden inhalatiecorticosteroïden voorgeschreven
- Patiënt gebruikt een combinatie van inhalatiecorticosteroïden voor astma med
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen routinematige klinische behandelingszorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers krijgen interactief op maat gesneden astma-medicatietherapie op een iPad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw bij astmacontroleurs
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage therapietrouw gedefinieerd als ten minste de helft van de ingenomen voorgeschreven doses zoals gemeten door Doser CT
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongepland gebruik van gezondheidszorg (zelfrapportage-enquête en kaartbeoordeling)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ongepland gebruik van gezondheidszorg (bezoeken spoedeisende hulp, doktersbezoeken, ziekenhuisopnames)
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
QOL-meting met behulp van Integrated Therapeutics Group Child Astma Short Form (ITG-CASF)
|
6 maanden
|
|
Aanhoudende therapietrouw bij astmacontrole
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage therapietrouw gedefinieerd als ten minste de helft van de ingenomen voorgeschreven doses zoals gemeten door Doser CT
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 629210
- R21HD082621 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .