Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En computerbaseret ED-intervention for at forbedre overholdelse af pædiatrisk astmamedicin (ED-AMAP)

9. marts 2020 opdateret af: Aris Garro, Rhode Island Hospital
Astma er almindelig hos børn og påvirker deres helbred. Der findes effektiv medicin til at forbedre astma, men nogle familier har svært ved at bruge medicin på regelmæssig basis. Denne undersøgelse på skadestuen vil forbedre medicinbrugen til børn 2-12 år med astma ved at udvikle indhold til en skræddersyet, tabletbaseret elektronisk intervention. Et klinisk forsøg vil derefter blive brugt til at sammenligne astmaresultater for denne intervention med rutinemæssig astmabehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har brugt fokusgrupper til at få ideer fra forældre til børn med astma til bedst muligt at designe interventionen. Dette har hjulpet os med at skabe de spørgsmål, der bliver brugt i interventionen, og gjort computerprogrammet tiltalende og acceptabelt for forældre til børn med astma.

Efterforskerne vil studere succesen af ​​interventionen for børn, der modtager den, sammenlignet med børn, der får rutinemæssig akutmodtagelse. Deltagere, der modtager interventionen, udfylder en række spørgsmål på en tablet-computer. Spørgsmål vil guide skabelsen af ​​individualiseret undervisning og rådgivning for at forbedre medicinbrugen for hver enkelt deltager. Interventionen vil også give mulighed for skræddersyet kommunikation med hvert barns primære omsorgsgiver. Efterforskerne vil inkludere pædagogiske boostere 2 og 4 uger efter interventionen leveret som valgt af deltageren (e-mail / tekst / RSS / mail). Børn i den rutinemæssige astmaplejearm vil ikke modtage interventionen, men vil i stedet modtage rutinemæssige udskrivningsinstruktioner af skadestuelægerne.

Efterforskerne vil sammenligne interventionsgruppens succes med rutinemæssig akutmodtagelse ved at bruge en enhed (DOSER CT), der måler dagligt administrerede doser af medicin. Data fra DOSER CT vil blive indsamlet månedligt ved hjemmebesøg i tre måneder. Efterforskerne vil også måle brugen af ​​sundhedspleje og livskvalitet for hvert barn ved hjælp af en undersøgelse ved disse hjemmebesøg. Efterforskerne mener, at interventionen vil forbedre doser af medicin, reducere unødvendig brug af sundhedspleje og forbedre børns livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Hasbro Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astmadiagnose af læge eller forældrerapport
  • Alder 2-12
  • Har ordineret en inhaleret kortikosteroid astmakontrolmedicin

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder taler ikke engelsk
  • Barn ordineres inhaleret kortikosteroid sæsonmæssigt
  • Patienten er på en kombinationsinhaleret corticosteroid controller astma med

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage rutinemæssig klinisk behandling.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage interaktiv skræddersyet undervisning i overholdelse af astmamedicin på en iPad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrollerende medicinoverholdelse
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af adhærente dage defineret som mindst halvdelen af ​​de ordinerede doser taget som målt ved Doser CT
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt sundhedspleje (selvrapportundersøgelse og diagramgennemgang)
Tidsramme: 6 måneder
Uplanlagt brug af sundhedsydelser (besøg på akutafdelingen, lægebesøg, indlæggelser)
6 måneder
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneder
QOL-måling ved hjælp af Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
6 måneder
Vedvarende astmakontrollerende medicinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af adhærente dage defineret som mindst halvdelen af ​​de ordinerede doser taget som målt ved Doser CT
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma Medicin Adherence Education

3
Abonner