- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02787174
En computerbaseret ED-intervention for at forbedre overholdelse af pædiatrisk astmamedicin (ED-AMAP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har brugt fokusgrupper til at få ideer fra forældre til børn med astma til bedst muligt at designe interventionen. Dette har hjulpet os med at skabe de spørgsmål, der bliver brugt i interventionen, og gjort computerprogrammet tiltalende og acceptabelt for forældre til børn med astma.
Efterforskerne vil studere succesen af interventionen for børn, der modtager den, sammenlignet med børn, der får rutinemæssig akutmodtagelse. Deltagere, der modtager interventionen, udfylder en række spørgsmål på en tablet-computer. Spørgsmål vil guide skabelsen af individualiseret undervisning og rådgivning for at forbedre medicinbrugen for hver enkelt deltager. Interventionen vil også give mulighed for skræddersyet kommunikation med hvert barns primære omsorgsgiver. Efterforskerne vil inkludere pædagogiske boostere 2 og 4 uger efter interventionen leveret som valgt af deltageren (e-mail / tekst / RSS / mail). Børn i den rutinemæssige astmaplejearm vil ikke modtage interventionen, men vil i stedet modtage rutinemæssige udskrivningsinstruktioner af skadestuelægerne.
Efterforskerne vil sammenligne interventionsgruppens succes med rutinemæssig akutmodtagelse ved at bruge en enhed (DOSER CT), der måler dagligt administrerede doser af medicin. Data fra DOSER CT vil blive indsamlet månedligt ved hjemmebesøg i tre måneder. Efterforskerne vil også måle brugen af sundhedspleje og livskvalitet for hvert barn ved hjælp af en undersøgelse ved disse hjemmebesøg. Efterforskerne mener, at interventionen vil forbedre doser af medicin, reducere unødvendig brug af sundhedspleje og forbedre børns livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Astmadiagnose af læge eller forældrerapport
- Alder 2-12
- Har ordineret en inhaleret kortikosteroid astmakontrolmedicin
Ekskluderingskriterier:
- Forælder taler ikke engelsk
- Barn ordineres inhaleret kortikosteroid sæsonmæssigt
- Patienten er på en kombinationsinhaleret corticosteroid controller astma med
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage rutinemæssig klinisk behandling.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage interaktiv skræddersyet undervisning i overholdelse af astmamedicin på en iPad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Astmakontrollerende medicinoverholdelse
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af adhærente dage defineret som mindst halvdelen af de ordinerede doser taget som målt ved Doser CT
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uplanlagt sundhedspleje (selvrapportundersøgelse og diagramgennemgang)
Tidsramme: 6 måneder
|
Uplanlagt brug af sundhedsydelser (besøg på akutafdelingen, lægebesøg, indlæggelser)
|
6 måneder
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneder
|
QOL-måling ved hjælp af Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
|
6 måneder
|
Vedvarende astmakontrollerende medicinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af adhærente dage defineret som mindst halvdelen af de ordinerede doser taget som målt ved Doser CT
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 629210
- R21HD082621 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma Medicin Adherence Education
-
University of MichiganAfsluttet
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen Clarke, Professor of Public Health, Michigan UniversityAfsluttet