Uma intervenção de emergência baseada em computador para melhorar a adesão ao medicamento pediátrico para asma (ED-AMAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usaram grupos focais para obter ideias dos pais de crianças com asma para melhor planejar a intervenção. Isso nos ajudou a criar as perguntas que estão sendo usadas na intervenção e a tornar o programa de computador atraente e aceitável para os pais de crianças com asma.
Os investigadores estudarão o sucesso da intervenção para as crianças que a recebem em comparação com as crianças que recebem atendimento de rotina no departamento de emergência. Os participantes que receberem a intervenção responderão a uma série de perguntas em um tablet. As perguntas orientarão a criação de educação individualizada e aconselhamento para melhorar o uso de medicamentos para cada participante. A intervenção também permitirá uma comunicação personalizada com o prestador de cuidados primários de cada criança. Os investigadores incluirão reforços educacionais em 2 e 4 semanas após a intervenção entregue conforme escolhido pelo participante (email / texto / RSS / correio). As crianças no braço de tratamento de asma de rotina não receberão a intervenção e, em vez disso, receberão instruções de alta de rotina pelos médicos do pronto-socorro.
Os investigadores irão comparar o sucesso do grupo de intervenção com os cuidados de rotina do departamento de emergência usando um dispositivo (DOSER CT) que mede as doses diárias de medicamento administradas. Os dados do DOSER CT serão coletados mensalmente em visitas domiciliares durante três meses. Os investigadores também medirão o uso de cuidados de saúde e a qualidade de vida de cada criança usando uma pesquisa nessas visitas domiciliares. Os investigadores acreditam que a intervenção melhorará as doses de medicamentos administrados, reduzirá o uso desnecessário de cuidados de saúde e melhorará a qualidade de vida das crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Hasbro Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de asma por médico ou relatório dos pais
- Idade 2-12
- Prescreveu um medicamento para controlar a asma com corticosteroide inalatório
Critério de exclusão:
- Pai não fala inglês
- A criança recebe prescrição de corticosteroide inalatório sazonalmente
- O paciente está em uso de uma combinação de medicamentos para controle de asma com corticosteroide inalatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão cuidados de tratamento clínico de rotina.
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberão educação interativa personalizada sobre a adesão à medicação para asma em um iPad.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação controladora da asma
Prazo: 12 semanas
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Porcentagem de dias aderentes definida como pelo menos metade das doses prescritas tomadas conforme medido por Doser CT
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de cuidados de saúde não programado (pesquisa de autorrelato e revisão de prontuário)
Prazo: 6 meses
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Utilização de cuidados de saúde não programada (visitas ao serviço de urgência, consultas médicas, hospitalizações)
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6 meses
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: 6 meses
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Medição da qualidade de vida usando o Formulário Resumido do Grupo de Terapia Integrada para Crianças com Asma (ITG-CASF)
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6 meses
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Adesão sustentada à medicação para o controle da asma
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de dias aderentes definida como pelo menos metade das doses prescritas tomadas conforme medido por Doser CT
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 629210
- R21HD082621 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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