Компьютеризированное вмешательство в отделение неотложной помощи для улучшения соблюдения режима лечения детской астмы (ED-AMAP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи использовали фокус-группы, чтобы получить от родителей детей, страдающих астмой, идеи для наилучшего планирования вмешательства. Это помогло нам составить вопросы, которые используются в ходе вмешательства, и сделать компьютерную программу привлекательной и приемлемой для родителей детей, страдающих астмой.
Исследователи изучат эффективность вмешательства для детей, получающих его, по сравнению с детьми, получающими обычную помощь в отделении неотложной помощи. Участники, получившие интервенцию, ответят на ряд вопросов на планшетном компьютере. Вопросы помогут создать индивидуальное обучение и дать советы по улучшению использования лекарств для каждого участника. Вмешательство также позволит наладить индивидуальную коммуникацию с лечащим врачом каждого ребенка. Исследователи будут включать образовательные бустеры через 2 и 4 недели после вмешательства, предоставленного по выбору участника (электронная почта / текст / RSS / почта). Дети, получающие плановую помощь при астме, не будут подвергаться вмешательству, а вместо этого получат обычные инструкции по выписке от врачей отделения неотложной помощи.
Исследователи будут сравнивать успех группы вмешательства с обычной помощью в отделении неотложной помощи с помощью устройства (DOSER CT), которое измеряет ежедневно вводимые дозы лекарств. Данные DOSER CT будут собираться ежемесячно при посещениях на дому в течение трех месяцев. Исследователи также будут измерять использование медицинских услуг и качество жизни для каждого ребенка, используя опрос во время этих посещений на дому. Исследователи считают, что это вмешательство улучшит дозировку назначаемых лекарств, уменьшит ненужное обращение за медицинской помощью и улучшит качество жизни детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз астмы по заключению врача или родителей
- 2-12 лет
- Прописали ингаляционные кортикостероиды, контролирующие астму.
Критерий исключения:
- Родитель не говорит по-английски
- Ребенку назначают ингаляционные кортикостероиды сезонно.
- Пациент находится на комбинированном ингаляционном кортикостероидном контролирующем лекарстве от астмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат обычную медицинскую помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат интерактивное обучение по соблюдению режима лечения астмы на iPad.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению астмой
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент дней приверженности, определяемый как не менее половины назначенных доз, принятых согласно измерению Doser CT.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незапланированное использование медицинских услуг (самостоятельный опрос и обзор карт)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Незапланированное обращение за медицинской помощью (посещения отделения неотложной помощи, визиты к врачу, госпитализации)
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение качества жизни с использованием краткой формы Интегрированной терапевтической группы по детской астме (ITG-CASF)
|
6 месяцев
|
|
Устойчивое соблюдение режима лечения астмы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент дней приверженности, определяемый как не менее половины назначенных доз, принятых согласно измерению Doser CT.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 629210
- R21HD082621 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .