- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02787174
En datamaskinbasert ED-intervensjon for å forbedre overholdelse av pediatrisk astmamedisin (ED-AMAP)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har brukt fokusgrupper for å få ideer fra foreldre til barn med astma for å best mulig utforme intervensjonen. Dette har hjulpet oss med å lage spørsmålene som brukes i intervensjonen, og gjøre dataprogrammet tiltalende og akseptabelt for foreldre til barn med astma.
Etterforskerne vil studere suksessen til intervensjonen for barn som får den sammenlignet med barn som får rutinemessig akuttmottak. Deltakere som mottar intervensjonen vil fylle ut en rekke spørsmål på en nettbrett. Spørsmål vil veilede opprettelsen av individualisert opplæring og råd for å forbedre medisinbruken for hver deltaker. Intervensjonen vil også gi mulighet for tilpasset kommunikasjon med hvert barns primære omsorgsperson. Undersøkerne vil inkludere pedagogiske boostere 2 og 4 uker etter intervensjonen levert som valgt av deltakeren (e-post / tekst / RSS / mail). Barn i den rutinemessige astmaomsorgsarmen vil ikke motta intervensjonen, og vil i stedet få rutinemessige utskrivningsinstruksjoner av legevaktlegene.
Etterforskerne vil sammenligne suksessen til intervensjonsgruppen med rutinemessig akuttmottak ved å bruke en enhet (DOSER CT) som måler daglig administrerte doser av medisin. Data fra DOSER CT vil bli samlet inn månedlig ved hjemmebesøk i tre måneder. Etterforskerne vil også måle bruk av helsetjenester og livskvalitet for hvert barn ved hjelp av en undersøkelse ved disse hjemmebesøkene. Etterforskerne mener at intervensjonen vil forbedre doser av medisin som gis, redusere unødvendig bruk av helsetjenester og forbedre barns livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Astmadiagnose av lege eller foreldrerapport
- 2-12 år
- Foreskrevet en inhalert kortikosteroid astmakontrollermedisin
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre snakker ikke engelsk
- Barn foreskrives inhalert kortikosteroid sesongmessig
- Pasienten er på en kombinasjonsinhalert kortikosteroidkontroller astmamedisin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Deltakerne vil motta rutinemessig klinisk behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta interaktiv skreddersydd opplæring i overholdelse av astmamedisin på en iPad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrollerende medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandel adherentdager definert som minst halvparten av foreskrevne doser tatt som målt med Doser CT
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt bruk av helsetjenester (selvrapportundersøkelse og kartgjennomgang)
Tidsramme: 6 måneder
|
Uplanlagt bruk av helsetjenester (legebesøk, legebesøk, sykehusinnleggelser)
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneder
|
QOL-måling ved bruk av Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
|
6 måneder
|
|
Vedvarende overholdelse av medisiner for astmakontroller
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandel adherentdager definert som minst halvparten av foreskrevne doser tatt som målt med Doser CT
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 629210
- R21HD082621 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .