Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En datamaskinbasert ED-intervensjon for å forbedre overholdelse av pediatrisk astmamedisin (ED-AMAP)

9. mars 2020 oppdatert av: Aris Garro, Rhode Island Hospital
Astma er vanlig hos barn og påvirker helsen deres. Det finnes effektive medisiner for å forbedre astma, men noen familier har problemer med å bruke medisiner regelmessig. Denne studien i akuttmottaket skal forbedre medisinbruken for barn 2-12 år med astma ved å utvikle innhold for en tilpasset, nettbrettbasert elektronisk intervensjon. En klinisk studie vil deretter bli brukt til å sammenligne astmautfall for denne intervensjonen med rutinemessig astmabehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har brukt fokusgrupper for å få ideer fra foreldre til barn med astma for å best mulig utforme intervensjonen. Dette har hjulpet oss med å lage spørsmålene som brukes i intervensjonen, og gjøre dataprogrammet tiltalende og akseptabelt for foreldre til barn med astma.

Etterforskerne vil studere suksessen til intervensjonen for barn som får den sammenlignet med barn som får rutinemessig akuttmottak. Deltakere som mottar intervensjonen vil fylle ut en rekke spørsmål på en nettbrett. Spørsmål vil veilede opprettelsen av individualisert opplæring og råd for å forbedre medisinbruken for hver deltaker. Intervensjonen vil også gi mulighet for tilpasset kommunikasjon med hvert barns primære omsorgsperson. Undersøkerne vil inkludere pedagogiske boostere 2 og 4 uker etter intervensjonen levert som valgt av deltakeren (e-post / tekst / RSS / mail). Barn i den rutinemessige astmaomsorgsarmen vil ikke motta intervensjonen, og vil i stedet få rutinemessige utskrivningsinstruksjoner av legevaktlegene.

Etterforskerne vil sammenligne suksessen til intervensjonsgruppen med rutinemessig akuttmottak ved å bruke en enhet (DOSER CT) som måler daglig administrerte doser av medisin. Data fra DOSER CT vil bli samlet inn månedlig ved hjemmebesøk i tre måneder. Etterforskerne vil også måle bruk av helsetjenester og livskvalitet for hvert barn ved hjelp av en undersøkelse ved disse hjemmebesøkene. Etterforskerne mener at intervensjonen vil forbedre doser av medisin som gis, redusere unødvendig bruk av helsetjenester og forbedre barns livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Hasbro Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astmadiagnose av lege eller foreldrerapport
  • 2-12 år
  • Foreskrevet en inhalert kortikosteroid astmakontrollermedisin

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre snakker ikke engelsk
  • Barn foreskrives inhalert kortikosteroid sesongmessig
  • Pasienten er på en kombinasjonsinhalert kortikosteroidkontroller astmamedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Deltakerne vil motta rutinemessig klinisk behandling.
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta interaktiv skreddersydd opplæring i overholdelse av astmamedisin på en iPad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrollerende medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 uker
Prosentandel adherentdager definert som minst halvparten av foreskrevne doser tatt som målt med Doser CT
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt bruk av helsetjenester (selvrapportundersøkelse og kartgjennomgang)
Tidsramme: 6 måneder
Uplanlagt bruk av helsetjenester (legebesøk, legebesøk, sykehusinnleggelser)
6 måneder
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneder
QOL-måling ved bruk av Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
6 måneder
Vedvarende overholdelse av medisiner for astmakontroller
Tidsramme: 3 måneder
Prosentandel adherentdager definert som minst halvparten av foreskrevne doser tatt som målt med Doser CT
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere