Počítačová intervence ED ke zlepšení adherence k léčbě astmatu u dětí (ED-AMAP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé použili fokusní skupiny, aby získali nápady od rodičů dětí s astmatem, jak nejlépe navrhnout intervenci. To nám pomohlo vytvořit otázky, které se používají při intervenci, a učinit počítačový program přitažlivým a přijatelným pro rodiče dětí s astmatem.
Vyšetřovatelé budou studovat úspěšnost intervence u dětí, které ji dostávají, ve srovnání s dětmi, které dostávají běžnou péči na pohotovosti. Účastníci, kteří obdrží intervenci, vyplní sérii otázek na tabletovém počítači. Otázky povedou k vytvoření individualizovaného vzdělávání a poradenství ke zlepšení užívání léků pro každého účastníka. Intervence také umožní přizpůsobenou komunikaci s poskytovatelem primární péče každého dítěte. Vyšetřovatelé zařadí edukační boostery po 2 a 4 týdnech od provedení intervence podle výběru účastníka (e-mail / text / RSS / mail). Děti v rameni s rutinní léčbou astmatu nebudou dostávat intervence a místo toho dostanou rutinní pokyny pro propuštění od lékařů na pohotovosti.
Úspěšnost zásahové skupiny budou vyšetřovatelé porovnávat s běžnou péčí na pohotovosti pomocí přístroje (DOSER CT), který měří denní podávané dávky léku. Data z DOSER CT budou shromažďována měsíčně při domácích návštěvách po dobu tří měsíců. Vyšetřovatelé budou také měřit využití zdravotní péče a kvalitu života každého dítěte pomocí průzkumu při těchto domácích návštěvách. Vyšetřovatelé věří, že intervence zlepší dávky podávaných léků, sníží zbytečné využívání zdravotní péče a zlepší kvalitu života dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza astmatu podle zprávy lékaře nebo rodiče
- Věk 2-12
- Předepsal lék na kontrolu astmatu s inhalačními kortikosteroidy
Kritéria vyloučení:
- Rodič nemluví anglicky
- Dítěti jsou předepisovány inhalační kortikosteroidy sezónně
- Pacientka je na kombinaci inhalačních kortikosteroidů na kontrolu astmatu med
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží běžnou klinickou léčebnou péči.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci získají interaktivní školení o dodržování léků na astma na míru na iPadu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků na kontrolu astmatu
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento adherentních dnů definované jako alespoň polovina předepsaných dávek užívaných podle měření pomocí Doser CT
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánované využití zdravotní péče (průzkum s vlastním přehledem a přehled grafů)
Časové okno: 6 měsíců
|
Neplánované využití zdravotní péče (návštěvy na pohotovosti, návštěvy lékaře, hospitalizace)
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života (QOL)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření QOL pomocí Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
|
6 měsíců
|
|
Trvalé dodržování léků na kontrolu astmatu
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento adherentních dnů definované jako alespoň polovina předepsaných dávek užívaných podle měření pomocí Doser CT
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 629210
- R21HD082621 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .