Une intervention informatisée au service des urgences pour améliorer l'adhésion à la médecine de l'asthme pédiatrique (ED-AMAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont utilisé des groupes de discussion pour obtenir des idées des parents d'enfants asthmatiques afin de mieux concevoir l'intervention. Cela nous a aidés à créer les questions utilisées dans l'intervention et à rendre le programme informatique attrayant et acceptable pour les parents d'enfants asthmatiques.
Les enquêteurs étudieront le succès de l'intervention pour les enfants qui la reçoivent par rapport aux enfants qui obtiennent des soins de routine aux urgences. Les participants qui reçoivent l'intervention répondront à une série de questions sur une tablette. Les questions guideront la création d'une éducation et de conseils personnalisés pour améliorer l'utilisation des médicaments pour chaque participant. L'intervention permettra également une communication personnalisée avec le fournisseur de soins primaires de chaque enfant. Les investigateurs incluront des rappels éducatifs à 2 et 4 semaines après l'intervention délivrés au choix du participant (email/SMS/RSS/mail). Les enfants du groupe de soins de routine pour l'asthme ne recevront pas l'intervention et recevront à la place des instructions de sortie de routine de la part des médecins des urgences.
Les enquêteurs compareront le succès du groupe d'intervention aux soins de routine des services d'urgence en utilisant un appareil (DOSER CT) qui mesure les doses quotidiennes de médicaments administrées. Les données du DOSER CT seront collectées mensuellement lors de visites à domicile pendant trois mois. Les enquêteurs mesureront également l'utilisation des soins de santé et la qualité de vie de chaque enfant à l'aide d'un sondage lors de ces visites à domicile. Les chercheurs pensent que l'intervention améliorera les doses de médicaments administrées, réduira l'utilisation inutile des soins de santé et améliorera la qualité de vie des enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'asthme par le médecin ou le rapport d'un parent
- 2-12 ans
- A prescrit un médicament de contrôle de l'asthme corticostéroïde inhalé
Critère d'exclusion:
- Parent ne parle pas anglais
- L'enfant se voit prescrire un corticostéroïde inhalé de façon saisonnière
- Le patient prend une combinaison de corticostéroïdes inhalés pour l'asthme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront des soins de traitement clinique de routine.
|
|
|
Expérimental: Intervention
Les participants recevront une formation interactive personnalisée sur l'observance des médicaments contre l'asthme sur un iPad.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion aux médicaments du contrôleur de l'asthme
Délai: 12 semaines
|
Pourcentage de jours d'observance définis comme au moins la moitié des doses prescrites prises telles que mesurées par Doser CT
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation non planifiée des soins de santé (enquête d'auto-évaluation et examen des dossiers)
Délai: 6 mois
|
Utilisation non planifiée des soins de santé (visites aux urgences, visites chez le médecin, hospitalisations)
|
6 mois
|
|
Qualité de vie (QOL)
Délai: 6 mois
|
Mesure de la qualité de vie à l'aide du formulaire court sur l'asthme de l'enfant du groupe thérapeutique intégré (ITG-CASF)
|
6 mois
|
|
Adhésion soutenue aux médicaments du contrôleur de l'asthme
Délai: 3 mois
|
Pourcentage de jours d'observance définis comme au moins la moitié des doses prescrites prises telles que mesurées par Doser CT
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 629210
- R21HD082621 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .