- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02787174
En datorbaserad ED-intervention för att förbättra efterlevnaden av pediatrisk astmamedicin (ED-AMAP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har använt fokusgrupper för att få idéer från föräldrar till barn med astma för att på bästa sätt utforma interventionen. Detta har hjälpt oss att skapa de frågor som används i interventionen och göra datorprogrammet tilltalande och acceptabelt för föräldrar till barn med astma.
Utredarna kommer att studera framgången med interventionen för barn som får den jämfört med barn som får rutinmässig akutvård. Deltagare som får interventionen kommer att svara på en rad frågor på en surfplatta. Frågor kommer att vägleda skapande av individualiserad utbildning och råd för att förbättra läkemedelsanvändningen för varje deltagare. Interventionen kommer också att möjliggöra anpassad kommunikation med varje barns primärvårdare. Utredarna kommer att inkludera pedagogiska boosters 2 och 4 veckor efter interventionen levererad enligt val av deltagaren (e-post / text / RSS / mail). Barn i den rutinmässiga astmavårdsarmen kommer inte att få insatsen, utan får istället rutinmässiga utskrivningsinstruktioner av akutläkarna.
Utredarna kommer att jämföra interventionsgruppens framgång med rutinmässig akutvård genom att använda en apparat (DOSER CT) som mäter dagliga administrerade doser av medicin. Data från DOSER CT kommer att samlas in varje månad vid hembesök under tre månader. Utredarna kommer också att mäta sjukvårdsanvändning och livskvalitet för varje barn med hjälp av en undersökning vid dessa hembesök. Utredarna tror att interventionen kommer att förbättra doser av medicin som ges, minska onödig sjukvårdsanvändning och förbättra barns livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Astmadiagnos av läkare eller förälder
- Åldrarna 2-12
- Föreskrivet en inhalerad kortikosteroid astmakontrollmedicin
Exklusions kriterier:
- Förälder talar inte engelska
- Barn ordineras inhalerad kortikosteroid säsongsvis
- Patienten är på en kombinationsinhalerad kortikosteroidkontroll astmamedicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att få rutinmässig klinisk behandling.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få interaktiv skräddarsydd utbildning om att följa astmamedicin på en iPad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontrollerande medicin vidhäftning
Tidsram: 12 veckor
|
Procentandel följesdagar definierade som minst hälften av ordinerade doser tagna som mätt med Doser CT
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oschemalagd sjukvårdsanvändning (självrapportundersökning och diagramgranskning)
Tidsram: 6 månader
|
Oschemalagd sjukvårdsanvändning (besök på akutmottagning, läkarbesök, sjukhusvistelser)
|
6 månader
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 6 månader
|
QOL-mätning med Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
|
6 månader
|
|
Hållbar medicinering vid astmakontroll
Tidsram: 3 månader
|
Procentandel följesdagar definierade som minst hälften av ordinerade doser tagna som mätt med Doser CT
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 629210
- R21HD082621 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .