Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En datorbaserad ED-intervention för att förbättra efterlevnaden av pediatrisk astmamedicin (ED-AMAP)

9 mars 2020 uppdaterad av: Aris Garro, Rhode Island Hospital
Astma är vanligt hos barn och påverkar deras hälsa. Det finns effektiva mediciner för att förbättra astma, men vissa familjer har svårt att använda mediciner på en regelbunden basis. Denna studie på akutmottagningen kommer att förbättra medicinanvändningen för barn 2-12 år gamla med astma genom att utveckla innehåll för en skräddarsydd, surfplattabaserad elektronisk intervention. En klinisk prövning kommer sedan att användas för att jämföra astmaresultaten för denna intervention med rutinmässig astmavård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna har använt fokusgrupper för att få idéer från föräldrar till barn med astma för att på bästa sätt utforma interventionen. Detta har hjälpt oss att skapa de frågor som används i interventionen och göra datorprogrammet tilltalande och acceptabelt för föräldrar till barn med astma.

Utredarna kommer att studera framgången med interventionen för barn som får den jämfört med barn som får rutinmässig akutvård. Deltagare som får interventionen kommer att svara på en rad frågor på en surfplatta. Frågor kommer att vägleda skapande av individualiserad utbildning och råd för att förbättra läkemedelsanvändningen för varje deltagare. Interventionen kommer också att möjliggöra anpassad kommunikation med varje barns primärvårdare. Utredarna kommer att inkludera pedagogiska boosters 2 och 4 veckor efter interventionen levererad enligt val av deltagaren (e-post / text / RSS / mail). Barn i den rutinmässiga astmavårdsarmen kommer inte att få insatsen, utan får istället rutinmässiga utskrivningsinstruktioner av akutläkarna.

Utredarna kommer att jämföra interventionsgruppens framgång med rutinmässig akutvård genom att använda en apparat (DOSER CT) som mäter dagliga administrerade doser av medicin. Data från DOSER CT kommer att samlas in varje månad vid hembesök under tre månader. Utredarna kommer också att mäta sjukvårdsanvändning och livskvalitet för varje barn med hjälp av en undersökning vid dessa hembesök. Utredarna tror att interventionen kommer att förbättra doser av medicin som ges, minska onödig sjukvårdsanvändning och förbättra barns livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Hasbro Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astmadiagnos av läkare eller förälder
  • Åldrarna 2-12
  • Föreskrivet en inhalerad kortikosteroid astmakontrollmedicin

Exklusions kriterier:

  • Förälder talar inte engelska
  • Barn ordineras inhalerad kortikosteroid säsongsvis
  • Patienten är på en kombinationsinhalerad kortikosteroidkontroll astmamedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att få rutinmässig klinisk behandling.
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få interaktiv skräddarsydd utbildning om att följa astmamedicin på en iPad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontrollerande medicin vidhäftning
Tidsram: 12 veckor
Procentandel följesdagar definierade som minst hälften av ordinerade doser tagna som mätt med Doser CT
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oschemalagd sjukvårdsanvändning (självrapportundersökning och diagramgranskning)
Tidsram: 6 månader
Oschemalagd sjukvårdsanvändning (besök på akutmottagning, läkarbesök, sjukhusvistelser)
6 månader
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 6 månader
QOL-mätning med Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
6 månader
Hållbar medicinering vid astmakontroll
Tidsram: 3 månader
Procentandel följesdagar definierade som minst hälften av ordinerade doser tagna som mätt med Doser CT
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera