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Una intervención de ED basada en computadora para mejorar la adherencia a la medicina pediátrica para el asma (ED-AMAP)

9 de marzo de 2020 actualizado por: Aris Garro, Rhode Island Hospital
El asma es común en los niños y afecta su salud. Existen medicamentos efectivos para mejorar el asma, pero algunas familias tienen dificultad para usar los medicamentos con regularidad. Este estudio en el departamento de emergencias mejorará el uso de medicamentos para niños de 2 a 12 años con asma mediante el desarrollo de contenido para una intervención electrónica personalizada basada en tabletas. Luego se usará un ensayo clínico para comparar los resultados del asma para esta intervención con la atención rutinaria del asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores han utilizado grupos focales para obtener ideas de los padres de niños con asma para diseñar mejor la intervención. Esto nos ha ayudado a crear las preguntas que se utilizan en la intervención y hacer que el programa de computadora sea atractivo y aceptable para los padres de niños con asma.

Los investigadores estudiarán el éxito de la intervención para los niños que la reciben en comparación con los niños que reciben atención de rutina en el departamento de emergencias. Los participantes que reciban la intervención completarán una serie de preguntas en una tableta. Las preguntas guiarán la creación de educación y consejos individualizados para mejorar el uso de medicamentos para cada participante. La intervención también permitirá una comunicación personalizada con el proveedor de atención primaria de cada niño. Los investigadores incluirán refuerzos educativos a las 2 y 4 semanas posteriores a la intervención entregados a elección del participante (correo electrónico/texto/RSS/correo). Los niños en el brazo de atención rutinaria del asma no recibirán la intervención y, en cambio, recibirán instrucciones de alta rutinarias por parte de los médicos de la sala de emergencias.

Los investigadores compararán el éxito del grupo de intervención con la atención de rutina del departamento de emergencias mediante el uso de un dispositivo (DOSER CT) que mide las dosis diarias de medicamento administradas. Los datos del DOSER CT se recopilarán mensualmente en visitas domiciliarias durante tres meses. Los investigadores también medirán el uso de la atención médica y la calidad de vida de cada niño mediante una encuesta en estas visitas domiciliarias. Los investigadores creen que la intervención mejorará las dosis de medicamentos administrados, reducirá el uso innecesario de atención médica y mejorará la calidad de vida de los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Hasbro Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de asma por informe médico o de los padres
  • Edades 2-12
  • Recetó un medicamento para el control del asma con corticosteroides inhalados

Criterio de exclusión:

  • El padre no habla inglés.
  • Al niño se le receta un corticosteroide inhalado estacionalmente
  • El paciente recibe una combinación de medicamentos para el control del asma con corticosteroides inhalados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes recibirán atención de tratamiento clínico de rutina.
Experimental: Intervención
Los participantes recibirán educación interactiva personalizada sobre la adherencia a los medicamentos para el asma en un iPad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación para el control del asma
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de días adherentes definido como al menos la mitad de las dosis prescritas tomadas según lo medido por Doser CT
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de atención médica no programado (encuesta de autoinforme y revisión de gráficos)
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso sanitario no programado (visitas a Urgencias, visitas al médico, hospitalizaciones)
6 meses
Calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición de la calidad de vida utilizando el Formulario abreviado de asma infantil del Grupo Terapéutico Integrado (ITG-CASF)
6 meses
Adherencia sostenida a la medicación controladora del asma
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de días adherentes definido como al menos la mitad de las dosis prescritas tomadas según lo medido por Doser CT
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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