- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02787174
Una intervención de ED basada en computadora para mejorar la adherencia a la medicina pediátrica para el asma (ED-AMAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han utilizado grupos focales para obtener ideas de los padres de niños con asma para diseñar mejor la intervención. Esto nos ha ayudado a crear las preguntas que se utilizan en la intervención y hacer que el programa de computadora sea atractivo y aceptable para los padres de niños con asma.
Los investigadores estudiarán el éxito de la intervención para los niños que la reciben en comparación con los niños que reciben atención de rutina en el departamento de emergencias. Los participantes que reciban la intervención completarán una serie de preguntas en una tableta. Las preguntas guiarán la creación de educación y consejos individualizados para mejorar el uso de medicamentos para cada participante. La intervención también permitirá una comunicación personalizada con el proveedor de atención primaria de cada niño. Los investigadores incluirán refuerzos educativos a las 2 y 4 semanas posteriores a la intervención entregados a elección del participante (correo electrónico/texto/RSS/correo). Los niños en el brazo de atención rutinaria del asma no recibirán la intervención y, en cambio, recibirán instrucciones de alta rutinarias por parte de los médicos de la sala de emergencias.
Los investigadores compararán el éxito del grupo de intervención con la atención de rutina del departamento de emergencias mediante el uso de un dispositivo (DOSER CT) que mide las dosis diarias de medicamento administradas. Los datos del DOSER CT se recopilarán mensualmente en visitas domiciliarias durante tres meses. Los investigadores también medirán el uso de la atención médica y la calidad de vida de cada niño mediante una encuesta en estas visitas domiciliarias. Los investigadores creen que la intervención mejorará las dosis de medicamentos administrados, reducirá el uso innecesario de atención médica y mejorará la calidad de vida de los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Hasbro Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de asma por informe médico o de los padres
- Edades 2-12
- Recetó un medicamento para el control del asma con corticosteroides inhalados
Criterio de exclusión:
- El padre no habla inglés.
- Al niño se le receta un corticosteroide inhalado estacionalmente
- El paciente recibe una combinación de medicamentos para el control del asma con corticosteroides inhalados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán atención de tratamiento clínico de rutina.
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Experimental: Intervención
Los participantes recibirán educación interactiva personalizada sobre la adherencia a los medicamentos para el asma en un iPad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación para el control del asma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de días adherentes definido como al menos la mitad de las dosis prescritas tomadas según lo medido por Doser CT
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de atención médica no programado (encuesta de autoinforme y revisión de gráficos)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso sanitario no programado (visitas a Urgencias, visitas al médico, hospitalizaciones)
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6 meses
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Calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la calidad de vida utilizando el Formulario abreviado de asma infantil del Grupo Terapéutico Integrado (ITG-CASF)
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6 meses
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Adherencia sostenida a la medicación controladora del asma
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de días adherentes definido como al menos la mitad de las dosis prescritas tomadas según lo medido por Doser CT
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 629210
- R21HD082621 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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