此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受酪氨酸激酶抑制剂一线治疗的转移性肾细胞癌患者疲劳和手足综合征相关生活质量的研究 (TROYA)

2021年10月6日 更新者：Pfizer

接受酪氨酸激酶抑制剂作为一线治疗的转移性肾细胞癌患者的疲劳和手足综合征相关生活质量的前瞻性、多中心、观察性研究（Troya 研究）。

本研究的目的是了解正在接受舒尼替尼、帕唑帕尼或索拉非尼治疗的转移性肾细胞癌患者的生活质量，这些患者存在疲劳和手足综合征，具有个体间差异性，并探索可以在日常生活方式和治疗方面采取的措施，以减轻或治愈影响患者的此类副作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

根据常规临床实践接受酪氨酸激酶抑制剂作为一线治疗的转移性肾细胞癌 (mRCC) 患者的前瞻性、多中心、观察性研究，旨在评估疲劳和手足综合征的发生率，以确定这些影响患者的基线特征和他/她的疾病（年龄、性别、基线状态、肿瘤组织学等）和患者的生活方式，因为这些副作用会产生。

将对临床医生可能采取的措施进行探索性分析，以改善患者的生活质量，包括白天小睡、药物给药时间、停药期、剂量减少和治疗中断。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

111

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Badajoz、西班牙、06006
        • H. Universitario Infanta Cristina
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Vall de Hebron
      • Ciudad Real、西班牙、13005
        • Hospital Universitario Ciudad Real
      • Córdoba、西班牙、14004
        • H. Reina Sofía de Cordoba
      • Girona、西班牙、17007
        • ICO Girona (Hospital Dr.Josep Trueta)
      • Jaén、西班牙、23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • León、西班牙、24071
        • Complejo Hospitalario de León
      • Madrid、西班牙、28006
        • Hospital Universitario La Princesa / Servicio de Oncología Médica
      • Ourense、西班牙、32005
        • Complejo Hospitalario Ourense. Hospital Santa María Nai
      • Oviedo、西班牙、33011
        • Hospital General De Asturias
      • Pamplona、西班牙、31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38320
        • Hospital Universitario Canarias
      • Tarragona、西班牙、43003
        • Hospital de Sant Pau i Santa Tecla
      • Toledo、西班牙、45071
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia、西班牙、46011
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • H Clínico Zaragoza
    • A Coruña
      • Ferrol、A Coruña、西班牙、15405
        • Hospital Arquitecto Marcide de Ferrol
    • Barcelona
      • Granollers、Barcelona、西班牙、08402
        • Hospital Asil de Granollers
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • Hospital Parc Tauli
    • Bizkaia
      • Usansolo、Bizkaia、西班牙、48960
        • Hospital Galdakano
    • Ciudad REAL
      • Alcazar de San Juan、Ciudad REAL、西班牙、13600
        • Complejo Hospitalario La Mancha Centro
    • Mallorca
      • Palma、Mallorca、西班牙、07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、西班牙、43204
        • Hospital Universitario Sant Joan de Reus / Servicio de Oncología Médica

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象为 100 名年龄在 18 岁或以上并被诊断患有转移性肾细胞癌且根据常规临床实践开始使用酪氨酸激酶抑制剂进行一线治疗的患者

描述

纳入标准：

  • ≥ 18 岁且被诊断患有转移性 RCC 的患者，研究者认为，根据常规临床实践，这些患者是开始使用酪氨酸激酶抑制剂进行一线治疗的候选者。
  • 没有治疗禁忌症的患者。
  • 基线 ECOG ≤ 2。
  • 能够在不需要法律代表的情况下自行给予知情同意的患者。
  • 能够在不需要法定代表的情况下自行完成生活质量问卷和患者日记的忠诚患者。

排除标准：

  • 不适合使用酪氨酸激酶抑制剂进行一线治疗的患者。
  • 正在接受治疗作为二线或后续治疗的患者。
  • 未经治疗的甲状腺功能减退症。
  • 未经治疗的严重贫血。
  • 怀孕或哺乳。
  • 最近 6 个月内发生过心肌梗塞或脑血管意外 (CVA)。
  • 严重的肝功能损害。
  • 同时使用与肝细胞色素 CYP3A4 相互作用的强效抑制剂或诱导剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据基线所有参与者的午睡习惯分类的参与者人数
大体时间：基线
在这个结果测量中，参与者的数量根据他们白天休息（小睡）的习惯分为从不、总是和有时。 Never 被定义为不在白天小睡的人，always 被定义为每天白天小睡的人，sometimes 被定义为周末或假期白天小睡的人。
基线
第 12 周时根据所有参与者的午睡习惯分类的参与者人数
大体时间：第 12 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据他们白天休息（小睡）的习惯分为从不、总是和有时。 Never 被定义为不在白天小睡的人，always 被定义为每天白天小睡的人，sometimes 被定义为周末或假期白天小睡的人。
第 12 周
第 24 周时根据所有参与者的午睡习惯分类的参与者人数
大体时间：第 24 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据他们白天休息（小睡）的习惯分为从不、总是和有时。 Never 被定义为不在白天小睡的人，always 被定义为每天白天小睡的人，sometimes 被定义为周末或假期白天小睡的人。
第 24 周
第 36 周时根据所有参与者的午睡习惯分类的参与者人数
大体时间：第 36 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据他们白天休息（小睡）的习惯分为从不、总是和有时。 Never 被定义为不在白天小睡的人，always 被定义为每天白天小睡的人，sometimes 被定义为周末或假期白天小睡的人。
第 36 周
根据有氧运动实践与基线疲劳之间的关联分类的参与者人数
大体时间：基线
在这个结果测量中，参与者的数量根据他们进行有氧运动的习惯，根据是否存在疲劳进行分类，分为从不、总是和有时。
基线
第 12 周时根据有氧运动实践与疲劳之间的关联分类的参与者人数
大体时间：第 12 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据他们进行有氧运动的习惯，根据是否存在疲劳进行分类，分为从不、总是和有时。
第 12 周
第 24 周时根据有氧运动实践与疲劳之间的关联分类的参与者人数
大体时间：第 24 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据他们进行有氧运动的习惯，根据是否存在疲劳进行分类，分为从不、总是和有时。
第 24 周
第 36 周时根据有氧运动实践与疲劳之间的关联分类的参与者人数
大体时间：第 36 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据他们进行有氧运动的习惯，根据是否存在疲劳进行分类，分为从不、总是和有时。
第 36 周
基线时慢性疾病治疗-疲劳 (FACIT-F) 评分的功能评估
大体时间：基线
FACIT-F 是一份包含 13 个项目的问卷，用于评估自我报告的疲劳及其对日常活动和功能的影响。 参与者根据他们在过去 7 天的疲劳体验，以 5 分制对每个项目做出回应（0=一点也不；1=有点；2=有点；3=相当多；4=非常多） . FACIT-F 分数是通过对 13 个项目求和来计算的（范围从 0 [一点也不] 到 52 [非常]）；分数越高代表参与者的疲劳程度越低，状态越好。
基线
第 6 周时慢性疾病治疗-疲劳 (FACIT-F) 评分的功能评估
大体时间：第 6 周
FACIT-F 是一份包含 13 个项目的问卷，用于评估自我报告的疲劳及其对日常活动和功能的影响。 参与者根据他们在过去 7 天的疲劳体验，以 5 分制对每个项目做出回应（0=一点也不；1=有点；2=有点；3=相当多；4=非常多） . FACIT-F 分数是通过对 13 个项目求和来计算的（范围从 0 [一点也不] 到 52 [非常]）；分数越高代表参与者的疲劳程度越低，状态越好。
第 6 周
第 12 周时慢性疾病治疗-疲劳 (FACIT-F) 评分的功能评估
大体时间：第 12 周
FACIT-F 是一份包含 13 个项目的问卷，用于评估自我报告的疲劳及其对日常活动和功能的影响。 参与者根据他们在过去 7 天的疲劳体验，以 5 分制对每个项目做出回应（0=一点也不；1=有点；2=有点；3=相当多；4=非常多） . FACIT-F 分数是通过对 13 个项目求和来计算的（范围从 0 [一点也不] 到 52 [非常]）；分数越高代表参与者的疲劳程度越低，状态越好。
第 12 周
第 18 周时慢性疾病治疗-疲劳 (FACIT-F) 评分的功能评估
大体时间：第 18 周
FACIT-F 是一份包含 13 个项目的问卷，用于评估自我报告的疲劳及其对日常活动和功能的影响。 参与者根据他们在过去 7 天的疲劳体验，以 5 分制对每个项目做出回应（0=一点也不；1=有点；2=有点；3=相当多；4=非常多） . FACIT-F 分数是通过对 13 个项目求和来计算的（范围从 0 [一点也不] 到 52 [非常]）；分数越高代表参与者的疲劳程度越低，状态越好。
第 18 周
第 24 周时慢性疾病治疗-疲劳 (FACIT-F) 评分的功能评估
大体时间：第 24 周
FACIT-F 是一份包含 13 个项目的问卷，用于评估自我报告的疲劳及其对日常活动和功能的影响。 参与者根据他们在过去 7 天的疲劳体验，以 5 分制对每个项目做出回应（0=一点也不；1=有点；2=有点；3=相当多；4=非常多） . FACIT-F 分数是通过对 13 个项目求和来计算的（范围从 0 [一点也不] 到 52 [非常]）；分数越高代表参与者的疲劳程度越低，状态越好。
第 24 周
第 30 周时慢性疾病治疗-疲劳 (FACIT-F) 评分的功能评估
大体时间：第 30 周
FACIT-F 是一份包含 13 个项目的问卷，用于评估自我报告的疲劳及其对日常活动和功能的影响。 参与者根据他们在过去 7 天的疲劳体验，以 5 分制对每个项目做出回应（0=一点也不；1=有点；2=有点；3=相当多；4=非常多） . FACIT-F 分数是通过对 13 个项目求和来计算的（范围从 0 [一点也不] 到 52 [非常]）；分数越高代表参与者的疲劳程度越低，状态越好。
第 30 周
第 36 周慢性疾病治疗-疲劳 (FACIT-F) 评分的功能评估
大体时间：第 36 周
FACIT-F 是一份包含 13 个项目的问卷，用于评估自我报告的疲劳及其对日常活动和功能的影响。 参与者根据他们在过去 7 天的疲劳体验，以 5 分制对每个项目做出回应（0=一点也不；1=有点；2=有点；3=相当多；4=非常多） . FACIT-F 分数是通过对 13 个项目求和来计算的（范围从 0 [一点也不] 到 52 [非常]）；分数越高代表参与者的疲劳程度越低，状态越好。
第 36 周
根据第 1 周接受治疗的时间分类的参与者人数
大体时间：第一周
在这个结果测量中，参与者的数量根据服用口服药物的时间——“早上、下午或晚上”进行分类。 早上是早上 7 点到中午 12 点之间的任何时间。 下午 1 点到 7 点之间的任何时间。 晚上 8 点到早上 6 点之间的任何时间。 未服用药物的参与者也被分类。
第一周
根据第 6 周接受治疗的时间分类的参与者人数
大体时间：第 6 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据服用口服药物的时间——“早上、下午或晚上”进行分类。 早上是早上 7 点到中午 12 点之间的任何时间。 下午 1 点到 7 点之间的任何时间。 晚上 8 点到早上 6 点之间的任何时间。 未服用药物的参与者也被分类。
第 6 周
第 12 周按接受治疗时间分类的参与者人数
大体时间：第 12 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据服用口服药物的时间——“早上、下午或晚上”进行分类。 早上是早上 7 点到中午 12 点之间的任何时间。 下午 1 点到 7 点之间的任何时间。 晚上 8 点到早上 6 点之间的任何时间。 未服用药物的参与者也被分类。
第 12 周
第 18 周按接受治疗时间分类的参与者人数
大体时间：第 18 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据服用口服药物的时间——“早上、下午或晚上”进行分类。 早上是早上 7 点到中午 12 点之间的任何时间。 下午 1 点到 7 点之间的任何时间。 晚上 8 点到早上 6 点之间的任何时间。 未服用药物的参与者也被分类。
第 18 周
第 24 周按接受治疗时间分类的参与者人数
大体时间：第 24 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据服用口服药物的时间——“早上、下午或晚上”进行分类。 早上是早上 7 点到中午 12 点之间的任何时间。 下午 1 点到 7 点之间的任何时间。 晚上 8 点到早上 6 点之间的任何时间。 未服用药物的参与者也被分类。
第 24 周
第 30 周按接受治疗时间分类的参与者人数
大体时间：第 30 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据服用口服药物的时间——“早上、下午或晚上”进行分类。 早上是早上 7 点到中午 12 点之间的任何时间。 下午 1 点到 7 点之间的任何时间。 晚上 8 点到早上 6 点之间的任何时间。 未服用药物的参与者也被分类。
第 30 周
第 36 周按接受治疗时间分类的参与者人数
大体时间：第 36 周
在这个结果测量中，参与者的数量根据服用口服药物的时间——“早上、下午或晚上”进行分类。 早上是早上 7 点到中午 12 点之间的任何时间。 下午 1 点到 7 点之间的任何时间。 晚上 8 点到早上 6 点之间的任何时间。 未服用药物的参与者也被分类。
第 36 周
根据 9 个月随访期间每个治疗周期的剂量变化次数分类的参与者人数
大体时间：9个月内
在这个结果测量中，参与者的数量根据剂量变化的数量进行分类，即（即）。 在 9 个月的随访期间，每个治疗周期发生 0、1 或 2 次。
9个月内
根据 9 个月随访期间每个治疗周期中发生的剂量中断次数分类的参与者人数
大体时间：9个月内
在这个结果测量中，参与者的数量根据剂量中断的次数进行分类，即在 9 个月的随访期间每个治疗周期发生 0、1、2、3 或 4 次。
9个月内
根据实体瘤 1.1 版反应评估标准获得最佳反应的参与者人数。 (RECIST v1.1)
大体时间：从开始使用 TKI 治疗到第一次记录到 CR、PR、SD 或 DP 的最佳反应（大约最长可达 3.8 年）
从开始使用 TKI 治疗到达到最佳完全缓解 (CR)、部分缓解 (PR)、疾病稳定 (SD) 或疾病进展 (DP) 为止记录最佳缓解。 RECIST v1.1, a) CR：所有病灶消失；任何病理性淋巴结（目标病变 [TLs]）或非目标病变（非 TLs）的短轴必须减少到所有 TLs 直径总和减少 = 30%，作为参考基线直径总和； c) DP：所有 TL 的直径总和增加 >=20%，以研究中的最小总和为参考（包括基线测量），总和也必须是 >=5 mm 的绝对增加。 现有非 TL 的明确进展。 出现至少 1 个新病灶； d) SD：既没有足够的收缩来符合 PR，也没有足够的病变增加来符合 PD 指的是最小总直径。 未确定最佳反应的参与者被归类为“未确定”。
从开始使用 TKI 治疗到第一次记录到 CR、PR、SD 或 DP 的最佳反应（大约最长可达 3.8 年）
平均治疗时间
大体时间：从治疗开始到治疗结束（大约最多 3.8 年）
在此结果测量中，计算平均治疗持续时间并报告如下。
从治疗开始到治疗结束（大约最多 3.8 年）
酪氨酸激酶抑制剂治疗开始后至治疗失败 (TTF) 的时间
大体时间：从开始使用 TKI 治疗到肿瘤进展、因任何原因停止治疗或因任何原因死亡或在无事件的情况下直至随访（大约最多 3.8 年）
TTF 定义为从开始使用 TKI 治疗到肿瘤进展、因任何原因停止治疗或因任何原因死亡的时间。 没有参加该活动的参与者在最后一次跟进之日被审查。 根据 RECIST 1.1，肿瘤进展：所有测量的目标病灶的直径总和增加 >=20%，以所有目标病灶直径研究（包括基线测量）的最小总和作为参考，总和还必须证明绝对增加 > =5 毫米。 现有非目标病变的明确进展。 出现至少 1 个新病灶。
从开始使用 TKI 治疗到肿瘤进展、因任何原因停止治疗或因任何原因死亡或在无事件的情况下直至随访（大约最多 3.8 年）
根据接受的治疗周期数分类的参与者人数
大体时间：从治疗开始到治疗结束（大约最多 3.8 年）
在这个结果测量中，参与者的数量根据接受的治疗周期数进行分类。
从治疗开始到治疗结束（大约最多 3.8 年）
无进展生存期 (PFS)
大体时间：从开始使用 TKI 治疗到肿瘤进展或因任何原因死亡或在没有事件的情况下直至随访（大约最多 3.8 年）
PFS 定义为从开始使用 TKI 治疗到肿瘤进展或因任何原因死亡的时间。 没有参加该活动的参与者在最后一次跟进之日被审查。 根据 RECIST v1.1，肿瘤进展：所有测量的目标病灶的直径总和增加 >=20%，以所有目标病灶直径的研究（包括基线测量）的最小总和作为参考，总和也必须证明绝对增加>=5 毫米。 现有非目标病变的明确进展。 出现至少 1 个新病灶。
从开始使用 TKI 治疗到肿瘤进展或因任何原因死亡或在没有事件的情况下直至随访（大约最多 3.8 年）
客观缓解率 (ORR)
大体时间：从开始使用 TKI 治疗到首次记录的 CR 或 PR（大约最多 3.8 年）
ORR 被定义为达到 CR 或 PR 的参与者的百分比。 根据 RECIST V1.1，a) CR：所有病灶消失；任何病理性淋巴结（目标病灶或非目标病灶）必须在短轴上减少到所有目标病灶直径总和减少 30%，作为参考基线直径总和。
从开始使用 TKI 治疗到首次记录的 CR 或 PR（大约最多 3.8 年）
缓解持续时间 (DOR)
大体时间：从记录的 CR 或 PR 之日到观察到 DP 的第一天（大约最长可达 3.8 年）
在实现 CR 或 PR 的参与者中，DOR 定义为从 CR 或 PR 的记录日期到观察到 DP 的第一天的持续时间。 根据 RECIST V1.1，a) CR：所有病灶消失；任何病理性淋巴结（靶病灶或非靶病灶必须短轴缩小至所有靶病灶直径总和减少 30%，以直径总和作为参考基线；c) DP：>=20% 增加所有测量的目标病灶的直径总和，以研究中的最小总和作为参考（包括基线测量），总和还必须证明绝对增加 >=5 毫米。 现有非 TL 的明确进展。 出现至少 1 个新病灶。
从记录的 CR 或 PR 之日到观察到 DP 的第一天（大约最长可达 3.8 年）
根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版对疲劳事件进行分级的参与者人数
大体时间：9个月内
不良事件 (AE) 是在接受研究药物的参与者中发生的任何不良医学事件，而不考虑因果关系的可能性。 根据 CTCAE 第 4 版，1 级 = 轻度 AE； 2 级 = 中度 AE； 3 级 = 严重 AE； 4 级 = 危及生命或致残的 AE； 5 级 = 与 AE 相关的死亡。 在此结果测量中，疲劳事件的参与者人数分为以下几类：CTCAE 1 至 2 级和 CTCAE 3 至 4 级。
9个月内
根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版分级的手足综合症参与者人数
大体时间：9个月内
不良事件 (AE) 是在接受研究药物的参与者中发生的任何不良医学事件，而不考虑因果关系的可能性。 根据 CTCAE 第 4 版，1 级 = 轻度 AE； 2 级 = 中度 AE； 3 级 = 严重 AE； 4 级 = 危及生命或致残的 AE； 5 级 = 与 AE 相关的死亡。 在此结果测量中，患有手足综合征事件的参与者人数分为以下几类：CTCAE 1 至 2 级和 CTCAE 3 至 4 级。
9个月内
第 12 周时根据 CTCAE 4.0 版分级的掌跖感觉红肿 (HFS) 事件的参与者人数
大体时间：第 12 周
AE 是接受研究药物的参与者的任何不良医学事件，不考虑因果关系的可能性。 根据 CTCAE 第 4 版，1 级 = 轻度 AE； 2 级 = 中度 AE； 3 级 = 严重 AE； 4 级 = 危及生命或致残的 AE； 5 级 = 与 AE 相关的死亡。 在此结果测量中，报告了第 12 周时根据 CTCAE 4.0 版分级的 HFS 事件参与者的数量。
第 12 周
第 24 周时根据 CTCAE 4.0 版分级的掌跖感觉红肿 (HFS) 事件的参与者人数
大体时间：第 24 周
AE 是接受研究药物的参与者的任何不良医学事件，不考虑因果关系的可能性。 根据 CTCAE 第 4 版，1 级 = 轻度 AE； 2 级 = 中度 AE； 3 级 = 严重 AE； 4 级 = 危及生命或致残的 AE； 5 级 = 与 AE 相关的死亡。 在此结果测量中，报告了第 24 周时根据 CTCAE 4.0 版分级的 HFS 事件参与者的数量。
第 24 周
第 36 周时根据 CTCAE 4.0 版分级的掌跖感觉红肿 (HFS) 事件的参与者人数
大体时间：第 36 周
AE 是接受研究药物的参与者的任何不良医学事件，不考虑因果关系的可能性。 根据 CTCAE 第 4 版，1 级 = 轻度 AE； 2 级 = 中度 AE； 3 级 = 严重 AE； 4 级 = 危及生命或致残的 AE； 5 级 = 与 AE 相关的死亡。 在此结果测量中，报告了第 36 周时根据 CTCAE 4.0 版分级的 HFS 事件参与者的数量。
第 36 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

合作者

TFS Trial Form Support

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月22日

初级完成 (实际的)

2020年10月20日

研究完成 (实际的)

2020年10月20日

研究注册日期

首次提交

2016年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月27日

首次发布 (估计)

2016年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月6日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A6181218
  • TROYA (其他标识符：Alias Study Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如 协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅