经皮冠状动脉介入治疗 (LAVA) 的多中心 LAser VA 注册 (LAVA)
2017年9月12日 更新者：Bavana V. Rangan、North Texas Veterans Healthcare System
这是一项研究者发起的多中心研究，将前瞻性和回顾性地检查接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者的治疗策略和结果。
这个由研究者发起的多中心注册的目标是收集有关各个参与中心接受激光辅助 PCI 的连续患者的治疗策略和结果的信息。 该研究是一项纯粹的观察性图表审查研究，涉及根据临床指示的程序和后续临床和程序结果检索和汇编数据。
收集的信息将用于确定在参与站点执行激光辅助 PCI 的频率，并检查所使用的程序策略和程序（即时和后续）结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在受试者可能是也可能不是每个现场调查员的患者，他们将在调查员现场接受临床指示的激光辅助 PCI。
描述
纳入标准：
- 在研究期间在每个参与中心接受过/将接受激光辅助 PCI 的患者。
- 愿意并能够提供知情同意。
排除标准：
- 根据调查员的审查，不符合条件的候选人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受激光辅助 PCI 的患者
接受激光辅助经皮冠状动脉介入治疗的 VAMC 中心患者。
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接受激光辅助经皮冠状动脉介入治疗的患者的图表审查和数据收集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCI 的程序成功
大体时间：通过出院后 PCI 程序，大约需要 24 小时，但根据患者的恢复情况而有所不同。
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手术成功被定义为在没有院内主要不良心脏事件 (MACE) 的情况下取得技术成功。
院内 MACE 包括出院前的以下任何不良事件：全因死亡、心肌梗塞、紧急重复靶血管血运重建术 PCI 或冠状动脉旁路手术、需要心包穿刺术或手术的填塞或中风。
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通过出院后 PCI 程序，大约需要 24 小时，但根据患者的恢复情况而有所不同。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCI 的技术成功
大体时间：到手术 PCI 结束，大约在手术结束后 5 分钟
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PCI 的技术成功被定义为成功的血运重建，在治疗的节段内实现 <30% 的残余直径狭窄和 TIMI 3 级顺行血流的恢复。
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到手术 PCI 结束，大约在手术结束后 5 分钟
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主要不良心血管事件
大体时间：通过出院后 PCI 程序，大约 24 小时，但根据患者恢复情况而变化。
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院内主要不良心血管事件 (MACE) 包括出院前的以下任何不良事件：全因死亡、心肌梗死、紧急重复靶血管血运重建术 PCI 或冠状动脉旁路手术、需要心包穿刺术或手术的填塞或中风.
临床随访期间的MACE包括死亡、心肌梗死、靶病变和靶血管血运重建。
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通过出院后 PCI 程序，大约 24 小时，但根据患者恢复情况而变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bavana Rangan, BDS, MPH、UT Southwestern Medical Center/ Dallas VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction; Jaffe AS, Apple FS, Galvani M, Katus HA, Newby LK, Ravkilde J, Chaitman B, Clemmensen PM, Dellborg M, Hod H, Porela P, Underwood R, Bax JJ, Beller GA, Bonow R, Van der Wall EE, Bassand JP, Wijns W, Ferguson TB, Steg PG, Uretsky BF, Williams DO, Armstrong PW, Antman EM, Fox KA, Hamm CW, Ohman EM, Simoons ML, Poole-Wilson PA, Gurfinkel EP, Lopez-Sendon JL, Pais P, Mendis S, Zhu JR, Wallentin LC, Fernandez-Aviles F, Fox KM, Parkhomenko AN, Priori SG, Tendera M, Voipio-Pulkki LM, Vahanian A, Camm AJ, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Morais J, Brener S, Harrington R, Morrow D, Lim M, Martinez-Rios MA, Steinhubl S, Levine GN, Gibler WB, Goff D, Tubaro M, Dudek D, Al-Attar N. Universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2634-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187397. Epub 2007 Oct 19. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月27日
首次发布 (估计)
2016年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月12日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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